A medida que la ciencia médica entiende más sobre el síndrome de fibromialgia (FMS), las compañías farmacéuticas están compitiendo para que la FDA apruebe más medicamentos para la fibromialgia. Los médicos recetan tanto los medicamentos aprobados como una amplia gama de medicamentos no aprobados porque han encontrado que son efectivos.
DROGAS DE FIBROMIALGIA APROBADAS POR LA FDA
Lyrica (pregabalina) : en junio de 2007, Lyrica se convirtió en el primer medicamento para la fibromialgia aprobado por la FDA.
En ensayos clínicos , las personas con FMS mostraron una mejora significativa en el dolor, el sueño, la fatiga y la calidad de vida . Fabricado por Pfizer, Lyrica también está aprobado para tratar el dolor de la neuropatía diabética y la neuralgia postherpética . También se usa, en combinación con otras drogas, para prevenir convulsiones de inicio parcial en adultos epilépticos.
Puede sonar extraño, pero Pfizer no está exactamente seguro de por qué Lyrica funciona. Esto es lo que dice en el sitio web de la FDA:
El mecanismo de acción es desconocido, pero hay algunos datos que sugieren que tiene efectos sobre la liberación de neurotransmisores en el cerebro. Los neurotransmisores son sustancias químicas en el cerebro que transmiten señales de una neurona a otra.
Cymbalta (duloxetina) : La FDA aprobó Cymbalta como un medicamento para la fibromialgia en junio de 2008. Cymbalta se clasifica como un inhibidor de la recaptación de serotonina-norepinefrina. La serotonina y la norepinefrina son ambos neurotransmisores que generalmente son deficientes en personas con fibromialgia.
Los IRSN hacen que haya más disponibles para el cerebro.
Cymbalta fue previamente aprobado por la FDA para tratar la depresión y la neuropatía diabética .
Savella (milnacipran) : un medicamento nuevo en el mercado estadounidense, Savella fue aprobado en enero de 2009 como un medicamento para la fibromialgia. Hecho por Forest Laboratories, Inc. y Cypress Bioscience, Inc., Savella es un antidepresivo similar a Cymbalta, excepto que es el primer fármaco de la clase que aumenta la norepinefrina más que la serotonina.
La aplicación de nuevos medicamentos , presentada en diciembre de 2007, incluyó datos de dos ensayos de fase III que involucraron a más de 2.000 pacientes. La compañía dice que los datos mostraron que Savella fue más efectivo que un placebo y fue bien tolerado. No hubo muertes y la mayoría de los efectos secundarios se describieron como leves a moderados.
Milnacipran se vende en Europa con los nombres Dalcipran e Ixel. Ha estado en el mercado durante una década y está aprobado para la depresión en más de 50 países.
BUSCANDO LA APROBACIÓN COMO DROGAS DE FIBROMIALGIA
JZP-6 (oxibato de sodio) : los ensayos clínicos de JZP-6 (el ingrediente activo en Xyrem) mostraron que mejoraba significativamente la calidad del sueño y reducía el dolor en pacientes con fibromialgia . JZP-6 es un depresor del sistema nervioso central y se cree que ayuda al paciente a alcanzar niveles más profundos de etapa 3 y etapa 4 de sueño. Un ensayo clínico de Fase III concluyó en septiembre de 2008 y Jazz Pharmaceuticals presentó una Solicitud de Nuevo Medicamento a la FDA en diciembre de 2009. Los resultados de otros ensayos de Fase III están pendientes, pero la compañía dice que los hallazgos respaldaron los primeros resultados positivos.
Xyrem está aprobado por la FDA para la cataplejía (pérdida repentina de control muscular) y la somnolencia diurna excesiva en pacientes con narcolepsia.
Nota: Debido a su potencial de abuso, Xyrem es una sustancia bajo control federal de la Lista III.
Adeona Pharmaceuticals espera obtener la aprobación de Effirma en los Estados Unidos por primera vez, y en abril de 2008 la compañía anunció que la FDA de los Estados Unidos le otorgó una Solicitud de investigación de nuevos medicamentos. Eso le da permiso a la compañía para realizar un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de Fase II para Effirma como tratamiento FMS.
La flupirtina oral ha sido aprobada en Europa por más de 25 años. Allí, se usa para tratar el dolor de varias fuentes, incluida la cirugía , el cáncer, el trauma y la enfermedad hepática.
Adeona, sin embargo, espera demostrar que trata algo más que el dolor de FMS, pero mejora el estado de ánimo, la fatiga, los problemas cognitivos, la alteración del sueño y la funcionalidad general.
OTRAS DROGAS DE FIBROMIALGIA
Antidepresivos: los antidepresivos aumentan los niveles de ciertos químicos en el cerebro, incluyendo el neurotransmisor serotonina y la hormona del estrés norepinefrina; ambos son bajos en personas con depresión o FMS.
- Inhibidores de reabsorción dual: esta clase incluye Cymbalta y Savella. Otros ejemplos de estos medicamentos son: venlafaxina y nefazodona.
- Antidepresivos tricíclicos : si se toman por la noche, estos medicamentos pueden ayudar a las personas con FMS a dormir mejor. También aumentan los efectos de las endorfinas que matan el dolor y ayudan a relajar los músculos adoloridos . Algunos antidepresivos tricíclicos usados comúnmente para tratar FMS incluyen: amitriptilina, doxepina y nortriptilina.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ( SSRI ): estos medicamentos hacen que el cerebro libere más serotonina, lo que ayuda a regular el sueño, y en ocasiones ayudan a las personas con FMS a sentirse menos cansadas y obtener alivio de otros síntomas. Sin embargo, pueden interferir con el sueño. Ejemplos de ISRS son: fluoxetina, paroxetina y sertralina.
Todos los medicamentos enumerados aquí tienen posibles efectos secundarios y pueden causar problemas médicos graves si deja de tomarlos demasiado pronto. Es importante mantenerse en contacto con su médico para analizar cualquier problema o cambio en la dosificación.
OPIÁCEOS / NARCÓTICOS COMO TRATAMIENTOS DE FIBROMIALGIA
Los estudios demuestran que los opiáceos generalmente no son efectivos contra el dolor FMS. Sin embargo, muchas personas informan que ayudan, y estos medicamentos con frecuencia se recetan para ello.
Opiáceos / narcóticos incluyen:
- Vicodin (acetaminofeno hidrocodona)
- Percocet (oxicodona paracetamol)
- OxyContin (oxicodona)
Para abordar los temores de adicción y abuso de opiáceos, la American Pain Society ha emitido pautas para los médicos.
INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS Y RECURSOS DE SEGURIDAD
- Asegúrese de que su médico sepa sobre todos los medicamentos y suplementos nutricionales que está tomando. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los efectos secundarios y posibles interacciones negativas.
- Para ver listas de efectos secundarios e interacciones de medicamentos , junto con mucha otra información, vea Drugs.com o RxList.com.
- Si tiene reacciones adversas a un medicamento, asegúrese de informarlo a través del Programa de información de seguridad y de eventos adversos de la FDA.
Fuente:
Publicación NIH NO. 04-5326.
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. "Vivir con fibromialgia"