Doble ciego, fundamentos de ensayos clínicos controlados con placebo

Un ensayo clínico es uno que involucra participantes humanos y busca responder preguntas específicas sobre un tipo de intervención médica. Esto puede ser un medicamento u otro tipo de tratamiento, como cambios nutricionales o masajes.

Doble ciego

En el contexto de un ensayo clínico, doble ciego significa que ni los pacientes ni los investigadores saben quién recibe un placebo y quién recibe el tratamiento.

Debido a que los pacientes no saben lo que están obteniendo, su creencia sobre lo que sucederá no mancha los resultados. Debido a que los investigadores tampoco lo saben, no pueden insinuar a los pacientes qué es lo que están obteniendo y tampoco pueden manchar los resultados debido a sus propias expectativas sesgadas sobre cuáles serán los resultados.

Si los investigadores sí saben quién recibe el tratamiento pero los participantes no, se llama juicio simple ciego.

Placebo y grupos de control

Un placebo es una sustancia inactiva (a menudo una píldora de azúcar) administrada a un paciente en lugar de la medicación.

En ensayos de medicamentos, un grupo de control recibe un placebo, mientras que otro grupo recibe el medicamento (u otro tratamiento) en estudio. De esta forma, los investigadores pueden comparar la efectividad del medicamento con la efectividad del placebo.

Controlado con placebo se refiere a un grupo de control que recibe un placebo. Esto lo diferencia de los estudios que simplemente dan a los participantes un tratamiento y registran los resultados.

Ensayo clínico controlado con placebo de doble ciego

Por lo tanto, un ensayo clínico doble ciego controlado con placebo es un estudio médico que involucra a participantes humanos en el que ninguno de los lados sabe quién recibe qué tratamiento y se administra un placebo a un grupo de control.

Antes de llegar a esta etapa, los investigadores a menudo realizan estudios en animales, ensayos clínicos que no involucran a un grupo de control y estudios de simple ciego.

Los estudios de mayor calidad también son aleatorizados, lo que significa que los sujetos se asignan aleatoriamente a grupos de intervención y placebo. El acrónimo DBRCT se usa comúnmente para este tipo de estudios.