Un medicamento biológico inyectable para la artritis reumatoide
El adalimumab, más conocido como Humira, es un fármaco biológico que actúa bloqueando una proteína conocida como TNF-alfa . Normalmente, el TNF-alfa ayuda a combatir las infecciones, pero en cantidades excesivas, puede causar inflamación dolorosa y daño articular severo (es decir, síntomas comunes de la artritis reumatoide y otras formas de artritis inflamatoria ). Los medicamentos como Humira han ayudado a muchos pacientes con artritis reumatoide al aliviar el dolor, mejorar la función articular y desacelerar la progresión de la enfermedad.
Visión de conjunto
Humira es un anticuerpo monoclonal totalmente humanizado. Esto significa que, a pesar de que está hecho en sistemas biológicos no humanos, la composición proteica real de la droga es idéntica a la de los anticuerpos humanos. Y esta distinguida Humira del bloqueador de TNF de anticuerpo monoclonal que fue aprobado antes de que su composición de proteína fuera derivada en parte de un anticuerpo no humano (de ratón).
En 2002, Humira fue aprobado por primera vez por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) como tratamiento para la artritis reumatoide. Es uno de los varios medicamentos biológicos que bloquean el TNF-alfa, que incluye:
- Enbrel (Etanercept) : el primer fármaco anti-TNF aprobado por la FDA para la artritis reumatoide y ciertos tipos inflamatorios de artritis en 1998.
- Remicade (Infliximab) : el segundo inhibidor de TNF aprobado por la FDA en 1999.
- Simponi (Golimumab) : aprobado por la FDA el 24 de abril de 2009.
- Cimzia (Certolizumab Pegol) : aprobado por la FDA el 14 de mayo de 2009.
Dosificación
Humira se administra por autoinyección subcutánea (debajo de la piel) una vez cada dos semanas. El médico puede recomendar a los pacientes que se inyecten todas las semanas si cada 14 días no es suficiente.
Primero estuvo disponible en una jeringa precargada de un solo uso. Un único uso, el sistema de entrega desechable también se ha desarrollado, conocido como el Bolígrafo Humira.
Sin embargo, la dosis recomendada es de 40 mg como autoinyección subcutánea con jeringa precargada o lapicero Humira cada dos semanas. El metotrexato , otros FARME no biológicos, glucocorticoides , medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o analgésicos (analgésicos) pueden continuarse mientras se esté tratando con Humira. Sin embargo, otros FAME biológicos no deben usarse.
Indicaciones
Se han agregado más indicaciones para Humira desde que fue aprobado inicialmente por la FDA. Se puede recetar para tratar también:
- Artritis Reumatoide
- Espondilitis anquilosante
- Artritis psoriásica
- Artritis idiopática juvenil
- Psoriasis en placas
- Colitis ulcerosa
- Enfermedad de Crohn en adultos y pediátrica
- Hidradenitis supurativa
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes asociados con Humira incluyen:
- Reacción leve en el sitio de inyección
- Erupción
- Dolor de cabeza
- Malestar estomacal o náuseas
- Neumonía
Reacciones adversas
Debido a que suprime la respuesta inmune en el cuerpo que normalmente combate las infecciones, Humira se ha asociado con infecciones graves, como tuberculosis, sepsis e infecciones fúngicas. También puede empeorar los síntomas de enfermedades del sistema nervioso (p. Ej., Desórdenes desmielinizantes). En ensayos clínicos, algunos pacientes tuvieron tasas más altas de cáncer y linfoma durante un período de 24 meses.
Quién no debe tomar Humira
Humira no debe ser utilizado por pacientes con alergia conocida a la droga o sus componentes. Tampoco debe ser utilizado por pacientes embarazadas o lactantes.
El medicamento no se debe prescribir a un paciente que tenga una infección activa o a pacientes que estén predispuestos a la infección, incluidos los pacientes con diabetes no controlada o los pacientes que tienen antecedentes de infecciones recurrentes.
Dile a tu doctor
- Si tienes una infección activa
- Si ha sido infectado con hepatitis B o es portador (Humira se ha asociado con la reactivación de la hepatitis B)
- Si tiene entumecimiento, hormigueo o esclerosis múltiple o un trastorno del sistema nervioso central
- Si ha sido tratado por insuficiencia cardíaca
- Antes de recibir cualquier vacuna o cirugía
Para informar sospechas de reacciones adversas, puede comunicarse con AbbVie Inc. al 1-800-633-9110 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Fuentes:
Zashin, MD, Scott J .. Artritis sin dolor. Sarah Allison Publishing Company.
Humira . Laboratorios Abbott. Información de prescripción. 2016.