Cimzia es un bocker TNF utilizado para la artritis inflamatoria
Cimzia (certolizumab pegol) es un bloqueante del TNF (factor de necrosis tumoral) , la misma clase de medicamentos que Enbrel (etanercept) , Remicade (infliximab) , Humira (adalimumab) y Simponi (golimumab). Cimzia es el único fármaco en la clase de TNF que promociona que sea menos venenoso para las células debido a sus propiedades químicas (p. Ej., PEGilado, región Fc libre). Además, en comparación con otros bloqueantes del TNF, Cimzia tiene una mayor afinidad por el TNF humano.
¿Qué es TNF?
Ayuda saber qué es TNF para que puedas entender mejor por qué Cimzia trabaja para bloquearlo. El TNF es una citocina , esencialmente un mensajero molecular entre las células, que desempeña un papel en el proceso inflamatorio . El exceso de producción de TNF-alfa por el cuerpo se ha relacionado con varias enfermedades y afecciones, incluida la artritis reumatoide .
¿Cómo se da Cimzia?
Cimzia se inyecta debajo de la piel. Se suministra como un polvo que debe reconstituirse en una formulación líquida para que pueda administrarse como una inyección subcutánea.
Su fabricante, UCB, Inc., declaró que las propiedades químicas únicas de Cimzia pueden hacer que sea una mejor opción que los bloqueadores de TNF existentes para los pacientes con artritis reumatoide. Su composición puede reducir las reacciones adversas relacionadas con la inyección y la administración de medicamentos a los sitios de inflamación puede mejorarse, lo que requiere una dosificación menos frecuente que otros inyectables.
Después de la dosis inicial, hay un horario de dosificación flexible.
Cimzia se puede administrar a intervalos de dos o cuatro semanas, ya sea solo o con metotrexato.
Rendimiento de Cimzia en ensayos clínicos
Se informaron resultados de ensayos clínicos positivos para Cimzia. Dos estudios de fase III mostraron beneficios significativos cuando se usó Cimzia solo o en combinación con metotrexato en adultos con artritis reumatoide activa (es decir, sinovitis activa ).
Específicamente, el estudio FAST4WARD de 24 semanas mostró que 400 mg de Cimzia administrados cada 4 semanas por vía subcutánea redujeron significativamente el dolor y los signos y síntomas de la artritis reumatoide y mejoraron la función física en comparación con los que recibieron placebo.
Los estudios de RAPID revelaron el beneficio de usar Cimzia junto con metotrexato. RAPID1 mostró beneficios a largo plazo en el uso de Cimzia en términos de alivio de los síntomas, la mejora de la productividad y la calidad de vida, y la disminución de la fatiga. Un segundo estudio RAPID, conocido como RAPID2, mostró que Cimzia junto con el metotrexato mejoraron significativamente los signos y síntomas de la artritis reumatoide, inhibieron la progresión de la enfermedad y mejoraron la función física en pacientes con artritis reumatoide activa.
Efectos secundarios de Cimzia
Se han desarrollado serios efectos secundarios en algunas personas que toman Cimzia. La información de prescripción disponible para Cimzia advierte sobre:
- Infecciones graves, incluida la tuberculosis
- Cáncer, incluido el linfoma
- Problemas del sistema nervioso, incluida la esclerosis múltiple
- Reacciones alérgicas
- Problemas de sangre
- Nueva o empeoramiento de la insuficiencia cardíaca
- Reacciones inmunes, incluido el síndrome similar al lupus
Los efectos secundarios más comunes asociados con Cimzia son infecciones de las vías respiratorias superiores, infecciones del tracto urinario, dolor en las articulaciones y reacciones en el lugar de la inyección.
¿Cimzia está aprobado por la FDA?
El 22 de abril de 2008, Cimzia fue aprobado por la FDA para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa en adultos que no han recibido ayuda de los tratamientos habituales. El 14 de mayo de 2009, la FDA aprobó Cimzia para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide moderada a severamente activa. También se han agregado indicaciones para la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante .
Cimzia está disponible en una jeringa precargada que lleva la mención de facilidad de uso de la Arthritis Foundation. El diseño de la jeringa es el resultado de una asociación entre UCB y OXO (mejor conocida por su línea de utensilios de cocina ergonómicos y otras herramientas fáciles de usar).
Fuentes:
Cimzia. Información de prescripción completa. UCB. Revisado en abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/Prescribing_Information.pdf
Cimzia. Guía de medicación UCB, Inc. Revisado en abril de 2016.
http://www.cimzia.com/assets/pdf/MedicationGuide.pdf