Un corticosteroide formulado para liberación retardada
Rayos ( prednisona ), que se conoce como Lodotra en Europa, es una formulación de liberación retardada de prednisona en dosis baja. Rayos, fabricado por Horizon Pharma, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) el 26 de julio de 2012, para la artritis reumatoide y varias otras indicaciones.
La aprobación de la FDA se basó en datos que compararon la farmacocinética (es decir, cómo se absorbe, metaboliza y elimina el medicamento) de Rayos con prednisona de liberación inmediata, así como datos de la Administración circadiana de prednisona en AR (CAPRA-1 y 2 ) ensayos.
CAPRA-2 reveló que las personas con artritis reumatoide moderada a grave que fueron tratadas con Rayos experimentaron una mejoría estadísticamente significativa en los criterios de respuesta ACR20 en comparación con el placebo, así como también una mejora significativa en el nivel de fatiga. CAPRA-1 evaluó la seguridad general de Rayos.
Indicaciones
Rayos es un corticosteroide con efectos antiinflamatorios o inmunosupresores utilizado para tratar ciertas afecciones alérgicas, dermatológicas, endocrinas, gastrointestinales, hematológicas, neoplásicas, del sistema nervioso, oftalmológicas, renales, respiratorias y reumatológicas.
Con respecto a las afecciones reumatológicas, Rayos puede usarse para el alivio a corto plazo de un episodio agudo de artritis gotosa. Rayos también se puede utilizar en ciertos casos de espondilitis anquilosante , dermatomiositis, polimiositis, polimialgia reumática , artritis psoriásica , policondritis recidivante, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren , lupus eritematoso sistémico y vasculitis .
Disponibilidad
Rayos está disponible como 1 mg., 2 mg., Y 5 mg. tableta de liberación retardada.
Dosificación
La dosificación debe individualizarse teniendo en cuenta la gravedad de la enfermedad y si los pacientes actualmente usan prednisona de liberación inmediata. La dosis inicial es típicamente de 5 mg. de Rayos una vez al día. Sin embargo, los pacientes que actualmente reciben prednisona pueden requerir un ajuste de dosis para que sea equivalente cuando se cambian a Rayos.
Rayos se debe tomar con comida, y la tableta debe tomarse entera. Para el mantenimiento, se debe usar la dosis efectiva más baja. La descontinuación debe ser gradual.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas más comunes asociadas con el uso de corticosteroides incluyen retención de líquidos, elevación de la presión arterial, cambios en la tolerancia a la glucosa, cambios de humor, aumento de peso y aumento del apetito.
Hay otras reacciones adversas posibles que están asociadas con la mayoría de los sistemas de órganos del cuerpo. La información de prescripción completa de Rayos contiene una lista extensa. Las reacciones adversas musculoesqueléticas asociadas con los corticosteroides incluyen osteonecrosis de las cabezas femoral y humeral, osteoporosis , debilidad muscular, pérdida de masa muscular, fracturas por compresión vertebral y rotura de tendones.
Contraindicaciones
Rayos no debe ser utilizado por pacientes con una hipersensibilidad conocida a la prednisona u otros ingredientes inactivos contenidos en la tableta.
Advertencias
- Los pacientes, especialmente los que son tratados con prednisona durante un período prolongado de tiempo, deben ser controlados para la supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal, el síndrome de Cushing y la hiperglucemia.
- Existe una mayor susceptibilidad a nuevas infecciones y aumenta el riesgo de exacerbación o reactivación de infección latente en pacientes tratados con Rayos o prednisona.
- Deben controlarse la presión arterial y los niveles de sodio y potasio. El medicamento puede afectar la retención de sal y agua.
- Existe un mayor riesgo de trastornos gastrointestinales, incluida la perforación. Los síntomas pueden estar enmascarados.
- Pueden ocurrir euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad y depresión severa. La inestabilidad emocional existente puede empeorar con el uso de prednisona.
- Disminución en la densidad ósea puede ocurrir.
- Puede haber efectos oftálmicos, que incluyen cataratas, glaucoma e infección.
- Las vacunas atenuadas vivas o vivas no deben administrarse a pacientes que toman una dosis inmunosupresora de prednisona.
- El daño fetal puede ocurrir durante el primer trimestre del embarazo.
Interacciones con la drogas
Rayos puede interactuar con:
- Anticoagulantes
- Medicamentos antidiabéticos
- Inductores e inhibidores de CYP3A4
- Ciclosporina
- AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos)
Asegúrese de que su médico conozca todos los medicamentos y suplementos que toma actualmente. Es importante evaluar el riesgo potencial versus el beneficio potencial del tratamiento con Rayos.
¿Cual es la diferencia?
¿Cómo se diferencia el Rayos de la prednisona de liberación inmediata? En ensayos clínicos, Rayos se administró a las 10 p. M. Con comida. El aspecto de liberación retardada de Rayos permitió que el nivel terapéutico de prednisona en la sangre se produjera cuando los niveles de citoquinas comenzaron a aumentar en la mitad de la noche. Este mecanismo de acción puede proporcionar un mejor control de la inflamación en algunos pacientes.
Fuentes
Rayos. Información de prescripción.
http://www.rayosrx.com/PI/RAYOS-Prescribing-Information.pdf
Horizon Pharma anuncia la aprobación de la FDA de las tabletas de liberación retardada RAYOS® (prednisona) para la artritis reumatoide y múltiples indicaciones adicionales. Horizon Pharma. Julio de 2012.
http://ir.horizon-pharma.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=695983