¿Qué debe saber sobre la droga de Immuotherapy Opdivo?
Si a usted o un ser querido se le ha recetado el medicamento de inmunoterapia Opdivo (nivolumab), ¿qué necesita saber? ¿Cómo funciona este medicamento? ¿Qué cánceres pueden responder a este medicamento? ¿Con qué frecuencia funciona Opdivo y qué tipo de respuestas tiene la gente? Finalmente, ¿cuáles son los efectos secundarios comunes?
Opdivo (Nivolumab) -Definición
Opdivo (nivolumab) se considera un tipo de fármaco de inmunoterapia, el primer medicamento en esta categoría aprobado para el cáncer de pulmón (en 2015) y también ahora aprobado para varios otros cánceres.
La inmunoterapia es un tipo relativamente nuevo de tratamiento del cáncer que usa el sistema inmune o los principios de la respuesta inmune para combatir el cáncer.
Hay muchos tipos diferentes de inmunoterapia. Opdivo se considera un "inhibidor de punto de control" (que trataremos más adelante).
Opdivo (nivolumab) ha sido una adición emocionante para tratar el cáncer en los últimos años, y gran parte de la emoción no es solo exageración. Algunas personas han tenido respuestas a la medicación que eran casi desconocidas incluso hace 5 años. Desafortunadamente, Opdivo no funciona para todos, pero cuando es efectivo puede dar como resultado una respuesta duradera (definida a continuación). Los efectos secundarios son comunes, pero en general son más leves que los efectos secundarios que se encuentran con muchos regímenes de quimioterapia.
Es Opdivo (Nivolumab) un tipo de quimioterapia?
Muchas personas están confundidas acerca de cómo se relacionan la quimioterapia y la inmunoterapia. ¿La inmunoterapia, y específicamente nivolumab, es un tipo de quimioterapia?
En ocasiones, la quimioterapia se usa de manera general para describir cualquier tipo de medicamento administrado para combatir el cáncer. En este caso, los medicamentos de inmunoterapia a veces se conocen como quimioterapia. Sin embargo, también hay diferencias importantes. El término "quimioterapia" generalmente se refiere al uso de medicamentos que afectan la división celular de todas las células de crecimiento rápido.
Los conocidos efectos secundarios de la quimioterapia surgen porque, además de combatir las células cancerosas, estas drogas también afectan a las células normales que se dividen rápidamente. Es esta acción de la quimioterapia sobre las células sanas, como las de la médula ósea (lo que resulta en un bajo recuento de glóbulos blancos y más), los folículos pilosos (que provocan la pérdida de cabello) y el tracto digestivo (que produce náuseas) que da como resultado efectos secundarios.
En contraste, los medicamentos de inmunoterapia están diseñados específicamente para alterar el sistema inmune del cuerpo o usar sustancias creadas por el sistema inmune para combatir el cáncer. Por esta razón, los medicamentos de inmunoterapia a menudo tienen menos efectos secundarios que los medicamentos de quimioterapia tradicionales.
¿Cómo funciona Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo (nivolumab) es un medicamento de inmunoterapia que se clasifica como un inhibidor de punto de control.
Los inhibidores de puntos de control son más fáciles de entender si usted piensa en su sistema inmune como un automóvil, con los inhibidores del punto de control como los frenos del automóvil. Nuestro sistema inmunitario está diseñado para atacar bacterias, virus e incluso células cancerosas en nuestros cuerpos. Nuestro sistema inmune ya sabe cómo combatir el cáncer. Así como nuestro cuerpo combate las bacterias y los virus en nuestro entorno, está diseñado para luchar contra las células extrañas, como las células cancerosas.
El sistema inmune, sin embargo, tiene controles y equilibrios. Estos puntos de control sirven para controlar el sistema inmune, por lo que no rinde ni rinde en exceso. Un sistema inmune hiperactivo es, de hecho, un problema con enfermedades autoinmunes como la artritis reumatoide y el lupus.
Los "frenos" del automóvil que ralentizan el proceso son proteínas llamadas inhibidores del punto de control. Estas proteínas de punto de control ralentizan la respuesta inmune para que no sea hiperactiva. Una de estas proteínas es PD-L1. PD-L1 se une a los receptores PD-1 en las células T (las células del sistema inmune más activas para atacar el cáncer), diciéndoles que se callen.
Las células cancerosas son engañosas. Algunas células cancerosas han encontrado una manera de producir una gran cantidad de PD-L1. Cuando esto se une a los receptores PD-1 en las células T , permite que las células cancerosas crezcan sin control, casi como colocar una máscara sobre las células cancerosas para que el sistema inmune no las reconozca ni las ataque.
Opdivo funciona atando y bloqueando la activación de PD-1 por PD-L1, liberando esencialmente los frenos del automóvil (sistema inmune) para que pueda combatir el cáncer. Con todo, Opdivo funciona quitando la máscara de las células cancerosas para que ya no puedan esconderse del sistema inmunitario y terminen siendo destruidas por la propia respuesta inmune de nuestro cuerpo.
¿Cuándo y cómo se usa Opdivo (Nivolumab)?
Opdivo se usa generalmente para cánceres en etapa IV (inoperables), cánceres que no pueden tratarse con cirugía y que generalmente se diseminan a otras partes del cuerpo (lo que se conoce como metástasis).
Opdivo se administra por inyección intravenosa durante un período de infusión de aproximadamente una hora. Se administra con mayor frecuencia cada 2 semanas.
¿Qué significa "respuesta duradera"?
Antes de analizar los estudios sobre nivolumab, es útil definir un término que se usa con frecuencia cuando se describe la respuesta a los medicamentos de inmunoterapia: el término "respuesta duradera".
Una "respuesta duradera" se refiere a una respuesta positiva de larga duración de un tumor a un medicamento. No hay un tiempo específico, pero "duradero" generalmente significa un mínimo de 1 año y, a veces, mucho más.
Si ve estudios que hablan de una "respuesta duradera", esto a menudo contrasta con el tipo típico de respuesta que se espera de la quimioterapia. Con los tumores sólidos en estadio IV, la quimioterapia puede ser efectiva, pero el tumor casi siempre se vuelve resistente a la quimioterapia después de un período relativamente corto (a menudo definido en meses). Con las terapias dirigidas, el tiempo de respuesta es a menudo más largo, sin embargo, la resistencia a menudo se desarrolla en un año dependiendo de la droga en particular, el tipo de cáncer y mucho más.
Una respuesta duradera no significa una "cura", pero define una respuesta que en muchos aspectos es lo más parecido que tenemos en este momento: cuando funciona.
A diferencia de la quimioterapia y la terapia dirigida, que son efectivas solo mientras una persona esté tomando el medicamento, para algunas personas que tomaron Opdivo, parece que puede continuar siendo efectivo. Con el cáncer de pulmón de células no pequeñas, algunas personas han tenido respuestas duraderas incluso después de suspender la terapia.
¿Qué tipos de cáncer pueden tratarse con Opdivo?
Opdivo (nivolumab) ha sido aprobado para el tratamiento de personas con adenocarcinoma de pulmón (un tipo de cáncer de pulmón no microcítico), carcinoma escamoso de pulmón (otro tipo de cáncer de pulmón de células no pequeñas), melanoma metastásico, enfermedad de Hodgkin , cáncer de cabeza y cuello, carcinoma de células de Merkel y carcinoma de células renales (cáncer de riñón).
¿Qué son los estudios y los ensayos clínicos que nos hablan de Opdivo?
En general, los estudios han analizado el efecto de Opdivo en cánceres específicos en lugar de cánceres en general:
- Cáncer de pulmón no microcítico : una revisión de 2017 de nueve estudios con personas con cáncer de pulmón no microcítico en estadio III y estadio IV encontró que nivolumab (y atezolitumab y pembrolizumab) mejoraron la supervivencia general más que la quimioterapia cuando se utilizó segunda línea (y también pembrolizumab primera línea en tumores positivos para PDL-1). Además, las personas experimentaron menos efectos secundarios en los inhibidores del punto de control que en la quimioterapia. Opdivo puede usarse para el adenocarcinoma de pulmón o el carcinoma de células escamosas de los pulmones . Opdivo solo debe usarse para aquellas personas que no tienen mutaciones genéticas orientables o que no han respondido a la terapia dirigida.
- Melanoma metastásico : Opdivo ahora se recomienda como primera línea (como el primer tratamiento) para el melanoma metastásico .
- Linfoma de Hodgkin clásico : Opdivo puede usarse para personas con linfoma de Hodgkin clásico que no mejoran después de un trasplante de células madre y el uso de terapia dirigida.
- Cáncer de cabeza y cuello de células escamosas (metastásico o recurrente).
- Carcinoma de células renales : Opdivo está aprobado como segunda línea (después de la terapia con inhibidores de la angiogénesis) para el carcinoma de células renales avanzado, el tipo más común de cáncer de riñón.
- Carcinoma urotelial : Opdivo está aprobado para personas con este tipo de cáncer de vejiga que no mejoran con la quimioterapia.
- Carcinoma de células de Merkel
¿Cuándo funciona mejor la inmunoterapia?
La investigación sobre Opdivo y otras drogas de inmunoterapia todavía es joven, pero al menos con cáncer de pulmón, parece que las personas que han fumado en el pasado tienen más probabilidades de responder a la droga que aquellos que nunca han fumado. Esto tiene sentido cuando se piensa en el mecanismo. Los tumores pulmonares en personas que han fumado tienen una "mayor carga de mutación". En otras palabras, las células cancerosas tienen más de las mutaciones que se encuentran en las células cancerosas que ocurren en el proceso de la célula que se vuelve cancerosa. (Esto no está relacionado con la herencia y estas mutaciones no se transmiten en una familia). Es probable que las células que tienen más mutaciones parezcan más anormales (menos como las células normales) al sistema inmunitario, lo que hace que los tratamientos que usan el sistema inmune o sus principios sean más efectivos.
Posibles efectos secundarios de Opdivo (Nivolumab)
Al igual que con cualquier tratamiento contra el cáncer, existen efectos secundarios comunes y potenciales en el tratamiento con Opdivo.
Los efectos secundarios comunes (los que ocurren en 10 por ciento o más de personas) incluyen:
- Erupción cutanea
- Picazón (prurito)
- Nivel elevado de potasio ( hipercalemia ) y bajo nivel de sodio (hiponatremia)
- Pruebas de función hepática anormal como ALT y fosfatasa alcalina
- Tos
- Falta de aliento
- Fatiga
- Recuento bajo de glóbulos blancos
- Dolor muscular especialmente con cáncer de pulmón
Los efectos adversos menos comunes pero graves pueden incluir:
- Casi cualquier cosa que termine con el sufijo "itis" - que significa inflamación; como colitis, neumonitis, hepatitis, nefritis, pancreatitis y más
- Enfermedades oculares como uveítis y ojos secos
- Problemas endocrinos que involucran a la glándula tiroides, las glándulas suprarrenales y la glándula pituitaria
Advertencias en Opdivo (Nivolumab)
Las personas que toman Opdivo deben controlarse para detectar síntomas inflamatorios, y si está presente, es posible que se deba retener o suspender el medicamento. Estos incluyen afecciones tales como neumonitis, encefalitis, nefritis y colitis. El medicamento puede causar diabetes tipo I y se debe controlar el nivel de azúcar en la sangre.
Puede haber insuficiencia suprarrenal o fatiga suprarrenal , y las personas deben conocer el potencial de esta afección, así como los posibles síntomas.
Se pueden presentar erupciones inmunitarias graves como el síndrome de Stevens-Johnson , y debe consultar a su médico sobre cualquier erupción que desarrolle.
En general, sin embargo, las reacciones adversas graves que obligan a suspender el medicamento son poco comunes y ocurren menos del 1 por ciento de las veces. Asegúrese de hablar con su oncólogo acerca de otros síntomas potenciales, así como también cuándo debe llamar.
Una palabra de
Opdivo (nivolumab) es una droga muy nueva que se clasifica como un tipo de inmunoterapia. Para aquellos en quienes estos medicamentos son efectivos, a veces hemos visto respuestas de tumores sólidos avanzados que eran inimaginables hace solo unos pocos años. Dicho esto, no funcionan para todos, y todavía no tenemos una buena manera de saber quién responderá mejor al tratamiento.
Los efectos secundarios son comunes, especialmente los síntomas como erupción cutánea, picazón y disfunción tiroidea. También pueden ocurrir reacciones adversas graves. En general, sin embargo, Opdivo se tolera mejor que la quimioterapia tradicional.
Ha habido mucha emoción por parte de la comunidad médica por algunas razones. Opdivo puede usarse para tratar incluso tumores sólidos muy avanzados. Además, puede ser efectivo en varios tipos diferentes de cáncer. Es probable que se aprueben nuevos usos para el medicamento en el futuro cercano, y se están llevando a cabo muchos ensayos clínicos que evalúan el efecto de Opdivo en una gran variedad de tipos de cáncer, solo y en combinación con otros medicamentos de inmunoterapia.
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