Truvada es un fármaco combinado de dosis única y dosis única compuesto de dos agentes antirretrovirales, tenofovir y emtricitabina, ambos clasificados como inhibidores nucleótidos de la transcriptasa inversa. Los dos componentes del fármaco se comercializan de forma independiente como Viread (tenofovir) y Emtriva (emtricitabina, FTC).
Truvada fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en agosto de 2004 para su uso en el tratamiento del VIH , específicamente para adultos y niños mayores de 12 años que pesen 77 libras (35 kg) o más.
Posteriormente, Truvada recibió la aprobación de la FDA en julio de 2012 para su uso en la prevención de la adquisición del VIH en individuos de alto riesgo en una estrategia llamada profilaxis previa a la exposición (PrEP) .
Formulación
Una tableta coformulada compuesta por 300 mg de tenofovir diisopropil fumarato y 200 mg de emtricitabina. La tableta azul y oblonga está recubierta con una película y está grabada en un lado con el número "701" y la otra con el nombre del fabricante "GILEAD".
Dosificación
- Para pacientes con VIH: una tableta diaria, tomada por vía oral con o sin alimentos.
- Para usar como PrEP: una tableta al día, tomada por vía oral con o sin alimentos.
- Para pacientes con insuficiencia renal (riñón): se toma una tableta cada 48 horas si el aclaramiento de creatinina está entre 30-49 ml / minuto. Si está por debajo de 30 ml / minuto o en hemodiálisis, no lo use .
Instrucciones
Para pacientes con VIH, Truvada debe tomarse en terapia de combinación con otros agentes antirretrovirales.
Cuando se usa como PrEP, Truvada se toma por sí solo como parte de una estrategia integral de prevención del VIH, que incluye condones y otras prácticas sexuales más seguras.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Truvada (que ocurren en 5% o menos de los casos) incluyen:
- Náusea
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusitis
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Depresión
- Erupción
Contraindicaciones
Como regla general, no debe tomarse con Truvada ningún medicamento combinado de dosis fija que contenga tenofovir, emtricitabina o lamivudina (otro medicamento NRTI similar a emtricitabina).
- VIH medicamentos antirretrovirales: Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz), Combivir (Retrovir + lamivudina), Complera (tenofovir + emtricitabina + rilpivirina), Emtriva (emtricitabina, FTC), Epivir (lamivudina, 3TC), Epzicom (abacavir + lamivudina) , Stribild (tenofovir + emtricitabina + elvitegravir + cobicistat), Triumeq (abacavir + lamivudina + dolutegravir), Trizivir (Retrovir + abacavir + lamivudina), Viread (tenofovir)
- Hepatitis B: Hepsera (adefovir)
Interacciones
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes:
- Anticoagulantes: Lixiana (edoxaban), Pradaxa (dabigatrán)
- Medicamento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas: Ofev / Vargatef (nintedanib)
Consideraciones de tratamiento
Truvada debe usarse con cuidado en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal (riñón). Siempre evalúe el aclaramiento de creatinina estimado antes de iniciar el tratamiento. En pacientes con riesgo de disfunción renal, incluya el aclaramiento estimado de creatinina, el fósforo sérico, la glucosa en la orina y la proteína en la orina durante el monitoreo.
Se debe tener cuidado al administrar conjuntamente Truvada con el medicamento antirretroviral VIH Videx (didanosina). Si bien se desconocen los mecanismos de interacción, los estudios han demostrado que la administración conjunta puede aumentar la concentración sérica de Videx y aumentar la probabilidad de eventos adversos (p. Ej., Neuropatía pancreática).
Se recomienda que Videx se reduzca a 250 mg en pacientes que pesen 132 libras (60 kg) o más.
Los datos disponibles en humanos y animales sugieren que Truvada no aumenta el riesgo de defectos de nacimiento durante el embarazo . Sin embargo, debido a que los efectos de tenofovir y emtricitabina en un bebé aún se desconocen, se recomienda a las madres no amamantar si toman Truvada.
Fuentes:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba dos productos farmacológicos de combinación de dosis fija para el tratamiento de la infección por VIH-1". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 2 de agosto de 2004.
FDA. "La FDA aprueba el primer medicamento para reducir el riesgo de infección por VIH adquirida". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 16 de julio de 2012.