Datos sobre Stribild, el VIH "Quad Pill"

Información importante sobre la prescripción de medicamentos

Stribild (también conocido popularmente como la píldora cuádruple) es un fármaco combinado de una sola tableta, de dosis fija, compuesto por cuatro agentes antirretrovirales utilizados en el tratamiento del VIH:

Stribild fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) en agosto de 2012 para su uso en adultos mayores de 18 años que están comenzando a tomar antirretrovirales por primera vez, o para aquellos con terapia contra el VIH que tienen cargas virales totalmente suprimidas (indetectables).

La seguridad y eficacia de Stribild se evaluaron en 1.408 pacientes adultos no tratados previamente en dos ensayos clínicos doble ciego, que determinaron que Stribild era tan eficaz y bien tolerado como Atripla , otro fármaco de administración de dosis fija compuesto por tenofovir, emtricitabina y efavirenz .

En 2016, una nueva formulación del fármaco llamada Genvoya fue autorizada por la FDA, reemplazando tenofovir con una nueva versión del medicamento llamado tenofovir alafenamida (TAF), que se sabe que tiene menos efectos secundarios y una menor dosificación del fármaco.

Formulación

Stribild es una tableta verde, oblonga, recubierta con película, que consta de 150 mg de elvitegravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de tenofovir. Está en relieve con "GSI" en un lado y con un "1" contenido en un cuadrado en el otro.

Dosificación

Una tableta diaria tomada con comida. Stribild no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.

Efectos secundarios

Se han observado varios efectos secundarios de medicamentos en pacientes que toman Stribild. Los eventos adversos más comunes, informados en 7% o más pacientes, fueron:

Interacciones con otros medicamentos o incompatibilidad

Stribild no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:

Consideraciones

Stribild puede ser problemático para personas con antecedentes de problemas renales. Informe a su médico si tiene algún problema de este tipo antes de tomar Stribild. La función renal debe ser probada rutinariamente en pacientes en Stribild. Suspender el tratamiento en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 50 ml / minuto. Los medicamentos nefrotóxicos nunca deben ser coadministrados con Stribild.

Dos de los ingredientes activos en Stribild (tenofovir, emtricitabina) también son activos contra la infección por hepatitis B (VHB) . Si tiene VHB y deja de tomar Stribild, deberá controlar las enzimas hepáticas durante varios meses, ya que la interrupción a veces puede provocar la aparición del VHB.

Como en el caso de todos los regímenes antirretrovirales de primera línea, los NRTI en Stribild se asocian con un pequeño riesgo de acidosis láctica, así como problemas hepáticos.

Si tiene dificultad para respirar; náuseas y vómitos; dolor o malestar estomacal inesperado; letargo y fatiga; debilidad en los brazos y las piernas; o la coloración amarillenta de la piel y / o los ojos, llame a su médico de inmediato. La acidosis láctica, en particular, puede ser potencialmente mortal si no se trata.

Fuentes:

Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. "La FDA aprueba una nueva píldora combinada para el tratamiento del VIH para algunos pacientes". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 27 de agosto de 2012.

Wohl, D .; Cohen, C .; Gallant, J .; et al. "Elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir DF (STB) tiene una eficacia duradera y una seguridad y tolerabilidad diferenciadas a largo plazo frente a efavirenz / emtricitabina / tenofovir DF (ATR) en la semana 144 en pacientes con VIH sin tratamiento previo". 53ª Conferencia Interscience sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC). Denver, Colorado, 11 de septiembre de 1013; resumen H-672a.

Shalit, P .; Gallant, J .; Mills, A .; et al. "Tolerabilidad a largo plazo de elvitegravir / cobicistat / emtricitabina / tenofovir DF en comparación con efavirenz / emtricitabina / tenofovir DF o atazanavir potenciado con ritonavir más emtricitabina / tenofovir DF en sujetos infectados con VIH-1 sin tratamiento previo". 53ª Conferencia Interscience sobre Agentes Antimicrobianos y Quimioterapia (ICAAC). Denver, Colorado; 11 de septiembre de 2013; resumen H-671.