Píldora combinada contra el VIH entre los más prescritos del mundo
Clasificación
Atripla es un fármaco de combinación única de dosis fija (FDC) compuesto por tres agentes antirretrovirales : tenofovir, emtricitabina y efavirenz.
Tenofovir y emtricitabina se clasifican como inhibidores nucleótidos de la transcriptasa inversa y se comercializan de forma independiente como Viread (tenofovir) , Emtriva (emtricitabina, FTC) y la FDC Truvada (tenovfovir + emtricitabina) coformulada.
Efavirenz es, por el contrario, un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa y se comercializa como Sustiva (efavirenz) .
Atripla recibió la licencia de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 12 de junio de 2012 y fue el primer medicamento tres en uno aprobado una vez al día para uso en el tratamiento del VIH para adultos y niños mayores de 12 años.
Hasta 2015, Atripla se posicionó como el tratamiento de primera línea preferido para el VIH en los EE. UU., Con casi un tercio de todos los pacientes que lo recetaron. Los medicamentos más nuevos de próxima generación (que se jactaban de tener menos efectividad lateral y una mayor durabilidad) finalmente trasladaron a Atripla de la lista de medicamentos "recomendados" a su actual estado "alternativo" de primera línea.
Actualmente no existe una alternativa genérica para Atripla en los EE. UU.
Formulación de Atripla
Atripla es una tableta coformulada compuesta por 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato, 200 mg de emtricitabina y 600 mg de efavirenz.
La tableta rosada y oblonga está recubierta con una película y está grabada en un lado con el número "123".
Dosificación de Atripla
Para adultos y niños de 12 años o más que pesan al menos 87 lbs (40 kg): una tableta tomada por vía oral con el estómago vacío, idealmente a la hora de acostarse (debido a los mareos que pueden surgir como resultado del componente de efavirenz).
Para pacientes que toman rifampina (utilizada frecuentemente en el tratamiento de la coinfección tuberculosa) que pesan al menos 110 lbs (50 kg): una tableta de Atripla y una tableta de Sustiva (efavirenz) por vía oral, nuevamente con el estómago vacío e idealmente a la hora de acostarse.
Efectos secundarios de Atripla
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Atripla (que ocurren en al menos 5% de los casos) incluyen:
- Náusea
- Diarrea
- Fatiga
- Sinusitis
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Depresión
- Insomnio
- Sueños anormales
- Erupción
La mayoría de los síntomas son generalmente de corta duración, a menudo se resuelven en una semana o dos. Algunas de las alteraciones del sistema nervioso central, como los mareos, a veces pueden tardar más tiempo en resolverse, aunque tomar las píldoras por la noche, justo antes de acostarse, tiende a aliviar los síntomas de manera significativa.
Contraindicaciones
- Medicamentos antimicóticos: Vrend (voriconazol)
- Hepatitis B: Hepsera (adefovir)
- Derivados de ergot (incluyendo Wigraine y Cafergot)
- Bloqueadores de los canales de calcio: Vascor (bedripil), Propulsid (cisapride), Orap (pimozida)
- Hierba de San Juan
Consideraciones de tratamiento
No se deben prescribir Atripla a pacientes que hayan experimentado reacciones de hipersensibilidad fuertes previas a Sustiva (incluida erupción cutánea grave o eruptiva).
Atripla se debe utilizar con cuidado en pacientes con antecedentes de insuficiencia renal (riñón).
Siempre evalúe el aclaramiento de creatinina estimado antes de iniciar el tratamiento. En pacientes con riesgo de disfunción renal, incluya el aclaramiento estimado de creatinina, el fósforo sérico, la glucosa en la orina y la proteína en la orina durante el monitoreo. Atripla no debe usarse en pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 50 ml / minuto.
Monitoree las pruebas de función hepática en pacientes hepáticos con enfermedad hepática subyacente, incluyendo hepatitis B y hepatitis C. Atripla no se recomienda en pacientes con insuficiencia hepática de moderada a grave. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve.
El componente de efavirenz en Atripla se ha asociado con anomalías fetales en una serie de estudios en animales.
Si bien aún hay dudas sobre si efavirenz representa algún riesgo real en humanos, se recomienda evitar Atripla durante el embarazo ), particularmente durante el primer trimestre. También se aconseja a las madres no amamantar mientras toman Atripla.
Atripla debe prescribirse con precaución en personas que tienen convulsiones, así como en personas con esquizofrenia, depresión clínica u otros trastornos mentales. Se sabe que el componente de efavirenz afecta el sistema nervioso central, lo que provoca mareos, sueños vívidos, inestabilidad y desorientación en algunas personas.
Fuentes:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba la primera combinación de tres fármacos una vez al día para el tratamiento del VIH-1". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 2 de agosto de 2004.
Bristol Myers Squibb. " Aspectos destacados de la información de prescripción: ATRIPLA ". 2006.