Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) es un fármaco combinado de dosis fija utilizado en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC) . Los tres agentes que componen Technivie también están incluidos en la terapia contra el VHC de dos píldoras, Viekira Pak .
Technivie fue aprobado el 24 de julio de 2015 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por el genotipo 4 del VHC (GT4) sin cirrosis .
Technivie es la primera terapia de VHC libre de interferón, totalmente oral, para pacientes con infección crónica por VHC GT4, una población tradicionalmente considerada como difícil de tratar.
Se informó que Technivie tiene una tasa de curación del 100% de pacientes no tratados previamente ("sin tratamiento previo") en un ensayo de Fase IIb realizado del 12 de agosto de 2012 al 19 de noviembre de 2013.
Dosificación
Dos tabletas (12.5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir, 50 mg de ritonavir) tomadas a diario con una comida sin la necesidad de una ingesta calórica o alta en grasas. Los comprimidos de Technivie son de color rosa, oblongos y recubiertos con película, con "AV1" grabado en un lado.
Prescripción de recomendaciones
Technivie se prescribe durante un ciclo de 12 semanas junto con ribavirina (un medicamento utilizado para inhibir la síntesis de ARN viral). La dosis recomendada de ribavirin se basa en el peso, de la siguiente manera:
- Menos de 165 lbs (75 kg): 1000 mg diarios, dividido y administrado dos veces al día con alimentos
- 165 libras (75 kg) y más: 1250 mg diarios, divididos y administrados dos veces al día con alimentos
Se puede considerar un curso de 12 semanas de Technivie para el paciente no tratado que no puede tolerar la ribavirina.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Technivie (que ocurren en al menos 7% de los pacientes) son:
- Debilidad física
- Fatiga
- Náusea
- Insomnio
- Erupción
Medicamentos contraindicados
Los siguientes medicamentos tampoco deberían tomarse al usar Technivie:
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Antipsicóticos: Orap
- Medicación antirretroviral: Sustiva
- Medicamentos de estatinas que reducen el colesterol: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Medicación para la disfunción eréctil: Revatio
- Derivados del ergot (utilizados en el tratamiento de dolores de cabeza): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Anticonceptivos con Estinyl estradiol: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse , Seasonique, Aviane, Ortho Evra, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri-Cyclen, Sprintec, Ortho Tri-Cyclen Lo, Tri-Sprintec, Cryselle, Lo / Ovral, Ovral, Elinest
- Medicamentos contra la tuberculosis basados en la rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedantes: Versed, Halcion
- Hierba de San Juan
Contraindicaciones y consideraciones
Technivie no está recomendado para pacientes con insuficiencia hepática moderada (puntuación B de Child-Pugh) y está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de Child-Pugh).
Technivie está contraindicado para su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida a ritonavir (es decir, que han experimentado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
Si bien Technivie por sí solo no está contraindicado para su uso en el embarazo, la combinación de Technivie y ribavirina es y no debe usarse en mujeres embarazadas u hombres cuyas parejas femeninas están embarazadas. En términos de lactancia, no hubo incidencias de una nota de desarrollo fetal anormal en estudios con animales; se recomienda una consulta especializada para analizar los beneficios potenciales y los efectos adversos de la lactancia mientras se encuentre en Technivie.
Fuente:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba Technivie para el tratamiento del genotipo 4 de la hepatitis C crónica". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 24 de julio de 2015.
Hézode, C .; Asselah, T .; Reddy, R .; et al. "Ombitasvir más paritaprevir más ritonavir con o sin ribavirina en pacientes sin tratamiento previo y con experiencia en el tratamiento con infección crónica por virus de la hepatitis C de genotipo 4 (PEARL-I): un ensayo aleatorizado, de etiqueta abierta". Lanceta. 20 de junio de 2015; 384 (9986): 2502 - 2509.