Clasificación
Viekira Pak es una combinación de medicamentos en paquete que se usa para tratar la infección crónica por hepatitis C (VHC) . El paquete incluye un fármaco de combinación de dosis fija Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) junto con el medicamento dasabuvir.
Los componentes del medicamento ombitasvir, paritaprevir y dasabuvir son antivirales de acción directa (DAA) que interfieren con la replicación del virus.
El medicamento ritonavir , que se usa con frecuencia en la terapia contra el VIH , se incluye para aumentar los niveles de paritaprevir en los medicamentos .
Viekira Pak a menudo, pero no siempre, se coadministra con ribavirina y no es necesario tomarlo con interferón pegilado (peg-interferón).
Viekira Pak fue aprobado el 19 de diciembre de 2014 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su uso en adultos de 18 años o más con infección por genotipos de VHC 1, incluidos aquellos con cirrosis compensada (donde el hígado todavía funciona) y trasplantes de hígado. Para pacientes con cirrosis descompensada, no se recomienda Viekira Pak.
Según los informes, Viekira Pak tiene una tasa de curación del 95% o más, y solo el 2% de los pacientes termina la terapia debido a la intolerancia. Es apropiado para su uso en pacientes con coinfección por VIH / VHC .
Dosificación
Dos tabletas de tabletas coformuladas de ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) tomadas una vez al día por la mañana con comida, más una tabla de dasabuvir tomada dos veces al día por la mañana y por la noche con comida.
Las tabletas vienen convenientemente empaquetadas en dosis diarias en cajas, con instrucciones de dosificación incluidas en cada caja. La tableta coformulada es rosa, recubierta con película y está grabada en relieve con "AV1", mientras que la tableta de dasabuvir es de color beige, está recubierta con una película y está grabada en relieve con "AV2".
Prescripción de recomendaciones
Viekira Pak se prescribe en un curso de 12 a 24 semanas, según las siguientes recomendaciones:
- Genotipo 1a sin cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 12 semanas
- Genotipo 1a con cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas
- Genotipo 1b sin cirrosis: Viekira Pak solo durante 12 semanas
- Genotipo 1b sin cirrosis: Viekira Pak con ribavirina durante 24 semanas
Para pacientes con trasplante de hígado, Viekira Pak puede tomarse con ribavirina durante 24 semanas solo si la función hepática (hígado) es normal y si la fibrosis (cicatrización) es menor.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Viekira Pak (que ocurren en hasta 10% de los pacientes) son:
- Fatiga
- Náusea
- Picazón en la piel
- Reacciones de la piel
- Insomnio
- Debilidad y fatiga
Interacciones con la drogas
Lo siguiente también se debe evitar al usar Viekira Pak:
- Anticonvulsivos: carbamazepina, fenitoína, fenobarbital
- Antihiperlipidémicos (utilizados para reducir los niveles de lípidos en la sangre): gemfibrozil
- Medicamento antiarrítmico: pimozida
- Medicamentos para reducir el colesterol: lovastatina, simvastatina
- Medicamento para la disfunción eréctil: Viagra (sildenafil)
- Medicamentos que contienen ergot (utilizados para tratar dolores de cabeza y migrañas): ergotamina, dihidroergotamina, ergonovina, metilergonovina
- Etinilestradiol (una forma de estrógeno artificial)
- Medicamento contra el VIH : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabina)
- Medicación hipotensión: alfuzosina
- Medicamentos contra la tuberculosis basados en la rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Sedantes: triazolam, midazolam oral
Contraindicaciones y consideraciones
Para pacientes con insuficiencia hepática moderada, no se recomienda Viekira Pak. Viekira Pak está contraindicado para su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Viekira Pak también está contraindicado para su uso en pacientes con hipersensibilidad conocida a ritonavir (incluido el síndrome de Stevens-Johnson, una reacción inflamatoria potencialmente mortal que afecta a todo el cuerpo).
Viekira Pak está contraindicado para su uso en mujeres embarazadas cuando se usa con ribavirina.
Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean controladas mensualmente por embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que la paciente y su pareja masculina reciban al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales, y que se usen durante el transcurso de la terapia y durante los seis meses posteriores.
Fuente:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba Viekira Pak para tratar la hepatitis C." Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 19 de diciembre de 2014.