Sovaldi (sofosbuvir) es un nuevo fármaco de clase inhibidora de la nucleótido polimerasa utilizado en una terapia antirretroviral combinada para el tratamiento de la hepatitis C (VHC) . Sovaldi funciona bloqueando una enzima que el VHC utiliza para replicar su ARN, interrumpiendo efectivamente una etapa en el ciclo de vida del virus.
Sovaldi fue aprobado en diciembre de 2013 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para uso en adultos de 18 años o más con infección por genotipos 1, 2, 3 y 4 de VHC, incluidos aquellos con carcinoma hepatocelular (el tipo más común de cáncer de hígado) y para personas con coinfección por VIH / VHC .
Sovaldi está aprobado para su uso en pacientes no tratados previamente (sin tratamiento previo), así como en aquellos con respuesta parcial o nula a la terapia previa de VHC.
La investigación clínica ha indicado que la tasa de curación para pacientes sin tratamiento previo en un régimen basado en Sovaldi está entre el 82% y el 96%.
Dosificación
Una tableta de 400 mg tomada diariamente con o sin alimentos. Las tabletas de Sovaldi son amarillas y tienen una película, con "GSI" en relieve en un lado y "7977" en el otro.
Prescripción de recomendaciones
Sovaldi se prescribe para su uso en terapia de combinación con ribavirina ; con interferón pegilado (peg-interferón) + ribavirina; o con Daklinza (daclatasvir) . Sovaldi nunca debe usarse como monoterapia.
Se recomiendan los siguientes regímenes de tratamiento:
- Genotipo 1 o 4: Sovaldi + peg-interferón + ribavirina durante 12 semanas
- Genotipo 2: Sovaldi + ribavirina durante 12 semanas.
- Genotipo 3: Sovaldi + ribavirina durante 24 semanas O Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) durante 12 semanas
Para pacientes con genotipo 1 que no son elegibles para interferón o intolerantes al interferón, se recomienda que se prescriba una combinación de Sovaldi + ribavirina durante 24 semanas.
Para cualquier paciente que espere un trasplante de hígado, las terapias mencionadas anteriormente se deben prescribir durante 48 semanas o hasta que se realice el trasplante, lo que ocurra primero.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes asociados con el uso de Sovaldi + ribavirina (es decir, que ocurren en 20% o menos de los pacientes) son:
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Náusea
Los efectos secundarios más comunes observados en pacientes que usan Sovaldi + ribavirin + peg-interferon son:
- Fatiga
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Insomnio
- Anemia
Con la excepción de la anemia y la neutropenia, la mayoría de los efectos secundarios asociados con el uso de Sovaldi se consideran leves o transitorios (Grado 1).
En la investigación clínica, el 1% o menos de los pacientes tratados con Sovaldi + ribavirina interrumpieron el tratamiento prematuramente debido a efectos secundarios intolerables. La incidencia aumentó a 11% en pacientes con Sovaldi + ribavirina + interferón peg.
Interacciones con la drogas
Lo siguiente también debe evitarse al usar Sovaldi:
- Medicamentos contra la tuberculosis basados en la rifampicina: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsivos: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Hierba de San Juan
Para los pacientes con VIH , Sovaldi no debe administrarse conjuntamente con Aptivus (tipranavir) o Norvir (ritonavir) ya que estos antirretrovirales de clase inhibidora de la proteasa pueden disminuir la concentración sérica de Sovaldi.
Contraindicaciones
Sovaldi está contraindicado para su uso durante el embarazo o en hombres cuyas parejas están embarazadas, ya que estudios en animales han sugerido un riesgo potencial de defectos congénitos o muerte fetal.
Se recomienda que todas las mujeres en edad fértil sean controladas mensualmente por embarazo durante el curso de la terapia. También se recomienda que la paciente y su pareja masculina reciban al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales y que se usen durante el transcurso de la terapia y durante los seis meses posteriores.
Fuente:
Manns, M. y Cornberg, M. "Sofosbuvir: ¿el último clavo en el ataúd para la hepatitis C?" Lanceta. 15 de marzo de 2013; 13 (5): 378-379.