Medicamento aprobado por la FDA para reducir la grasa intestinal acumulada en un 15-18%
Clasificación
Egrifta (tesamorelina) es una forma inyectable y sintética de la hormona liberadora de la hormona del crecimiento (GHRH) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) en noviembre de 2010 para el tratamiento de la lipodistrofia asociada al VIH .
Acerca de la lipodistrofia asociada al VIH
La lipodistrofia asociada al VIH es una condición caracterizada por la redistribución a veces profunda de la grasa corporal.
La condición comúnmente se presenta con un adelgazamiento distintivo de la cara, las nalgas o las extremidades, mientras que a menudo provoca que la grasa se acumule alrededor del abdomen, los senos o la parte posterior del cuello (este último se conoce como "joroba de búfalo") en apariencia).
La lipodistrofia asociada al VIH a menudo se ha relacionado con algunos tipos de medicamentos antirretrovirales , incluidos los inhibidores de la proteasa (IP) y ciertos transcriptores inversos de nucleósidos (NRTI) como Zerit (estavudina) y Videx (didanosina). La afección también puede ser consecuencia de la infección por VIH en sí misma, afectando particularmente a pacientes que aún no han comenzado la terapia antirretroviral.
Si bien la lipodistrofia se observa mucho menos en personas con VIH desde que se introdujeron los antirretrovirales de la generación más reciente, sigue siendo un problema, ya que la afección rara vez es reversible una vez que ocurre e incluso si se suspenden los medicamentos sospechosos.
Indicación y efectos del tratamiento
Egrifta está indicado en pacientes infectados por VIH específicamente para reducir el exceso de grasa visceral (es decir, grasa que se acumula en la cavidad abdominal y alrededor de los órganos internos).
No parece tener ningún impacto sobre la lipoatrofia (pérdida de grasa) de la cara, las nalgas o las extremidades, ni la acumulación de grasa en los senos o la nuca.
Egrifta actúa estimulando la glándula pituitaria para que libere la hormona del crecimiento humano (HGH) , cuyo efecto se sabe que promueve la lipólisis (es decir, la descomposición de lípidos y triglicéridos).
Los estudios han demostrado que la terapia con Egrifta puede reducir la grasa abdominal entre un 15% y un 17%, medida por una tomografía computarizada. Ensayos adicionales en 2014 han demostrado que Egrifta también puede reducir la grasa acumulada alrededor del hígado en un 18%.
Dosificación y administración
La dosis recomendada para adultos de Egrift es de 2 mg inyectados por vía subcutánea (debajo de la piel) una vez al día. Se recomienda inyectar Egrifta en el abdomen debajo del ombligo. Los sitios de inyección rotativos a menudo ayudan a reducir la cicatrización y / o el endurecimiento de la piel.
Egrifta se reconstituye a partir de un vial de fármaco utilizando agua estéril, la última de las cuales se proporciona en un vial separado (en la imagen ). Una vez reconstituido, el medicamento debe usarse de inmediato. Egrifta no reconstituido se debe almacenar en el refrigerador entre 36 o F y 46 o F (2 o C y 8 o C).
Egrifta no está indicado para la gestión de la pérdida de peso.
Duración y control de la terapia
Dado que los efectos a largo plazo o los beneficios potenciales de la terapia no se conocen por completo, se deben hacer todos los esfuerzos posibles para monitorear los efectos del tratamiento mediante una tomografía computarizada o mediciones comparativas de la circunferencia de la cintura. Si el paciente no demuestra una reducción clara con estos métodos, se debe considerar la interrupción de la terapia.
La duración de la terapia siempre debe hacerse en consulta directa con un especialista en VIH / SIDA con experiencia en terapia con GHRH, o con la consulta entre un especialista en VIH / SIDA y un endocrinólogo calificado.
Los niveles de glucosa también deben monitorearse regularmente durante el curso de la terapia, ya que Egrifta puede causar intolerancia a la glucosa en algunos, lo que aumenta el riesgo de que el paciente desarrolle diabetes .
Efectos secundarios comunes (que ocurren en al menos 2% de los pacientes)
- Dolor en las articulaciones (artralgia)
- Dolor en extremidades
- Dolor muscular (mialgia)
- Enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección
- Sensación de hormigueo en la piel (parestesia)
- Entumecimiento parcial de la piel (hipoestesia)
- Erupción
- Flushing
- Picazón (prurito)
- Náusea
- Vomitando
Interacciones con la drogas
Egrifta tiene interacciones con los siguientes medicamentos, disminuyendo la absorción / administración tanto de sí mismo como del medicamento que lo acompaña:
- Medicamentos para reducir el colesterol: Zocor (simvastatina)
- Medicamento antirretroviral contra el VIH: Norvir (ritonavir)
Contraindicaciones y consideraciones
Egrifta nunca debe administrarse a ninguna persona con una enfermedad maligna activa , ya sea recién diagnosticada o recurrente, ya que la HGH puede influir en el crecimiento de tejido neoplásico (tumor). Se debe prestar especial atención a los pacientes con tumores no malignos o con antecedentes de neoplasias estables o tratadas, ponderando los beneficios potenciales frente a los riesgos potenciales.
Egrifta está contraindicado en pacientes que han tenido cirugía hipofisaria, un tumor pituitario, hipopituitarismo, irradiación de la cabeza o extirpación quirúrgica de la glándula pituitaria (hipofisectomía).
Egrifta también está contraindicado en mujeres embarazadas con VIH ya que el tejido visceral está destinado a aumentar durante los embarazos y cualquier reducción por medio de la terapia con GHRH puede dañar al feto. Si ocurre un embarazo, suspenda la terapia con Egrifta.
Egrifta no está indicado si el paciente tiene una hipersensibilidad conocida a la tesamorelina o al diurético Osmitrol (manitol).
También se debe considerar cuidadosamente a las personas con diabetes ya que Egrifta puede potencialmente aumentar los niveles de factor 1 de crecimiento de la insulina (IGF-1) . Se debe realizar una monitorización regular para identificar el desarrollo o el empeoramiento de la retinopatía diabética (daño persistente o agudo de la retina).
Fuentes:
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba Egrifta para tratar la lipodistrofia en pacientes con VIH". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 10 de noviembre de 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Efectos de la tesamorelina en la grasa hepática en pacientes con VIH: un ensayo aleatorizado, controlado con placebo". Revista de la Asociación Médica Americana (JAMA). 23-30 de julio de 2014; 312 (4): 380-389.