Medicamento para el VIH se mudó a la opción Preferred First-Line en los Estados Unidos
Tivicay (dolutegravir) es un fármaco antirretroviral clase inhibidor de integrasa utilizado en el tratamiento del VIH. Fue el segundo en la clase de inhibidores de integrasa aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
A Tivicay se le otorgó la licencia de la FDA el 12 de agosto de 2013, para su uso en adultos y niños mayores de 12 años que pesen al menos 88 libras (40 kg) y que no hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la integrasa.
(Tivicay actualmente no está aprobado para niños menores de 12 años, aunque se están llevando a cabo ensayos clínicos de Fase III para evaluar su seguridad y eficacia en ese grupo de edad).
Tivicay también es un componente del medicamento de combinación de dosis fija, Triumeq una vez al día, que incluye los medicamentos abacavir y lamivudina. Triumeq fue aprobado por la FDA el 22 de agosto de 2014.
Puntos destacados de la investigación clínica
El estudio VIKING-3 demostró que Tivicay era eficaz en el 63% de los pacientes adultos con resistencia a múltiples clases de medicamentos contra el VIH, incluidos los inhibidores de la integrasa Isentress (ratelgravir) y elvitegravir (que se encuentra en la píldora única, combinación de dosis fija, Stribild ) .
El estudio SINGLE reveló que los pacientes en Tivicay tenían una menor incidencia de interrupción debido a los efectos adversos del fármaco que Atripla (tenofovir + emtricitabina + efavirenz). Después de 48 semanas, el 2% de los sujetos en el régimen basado en Tivicay discontinuaron el tratamiento frente al 10% de los que recibieron Atripla.
Dosificación
- Adultos: tableta de 50 mg, una vez al día
- Adultos con cierta resistencia asociada al inhibidor de la integrasa: tableta de 50 mg, dos veces al día
- Niños de 12 años o más (que pesen 88 lb / 40 kg o más): tableta de 50 mg, una vez al día
Además, para los niños a los que se administran conjuntamente Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o rifampina, la dosis de Tivicay es 50 mg, dos veces al día.
Aún no se sabe si Tivicay es efectivo en niños con resistencia asociada a inhibidores de la integrasa.
Administración de Drogas
Tivicay se puede tomar con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios más comunes (que ocurren en el 2% o menos de los casos) son:
- Insomnio
- Dolor de cabeza
- Mareo
- Náusea
Interacciones con otros medicamentos o incompatibilidad
Tikosyn (dofetilida), utilizado en el tratamiento de arritmias (latidos cardíacos irregulares), está contraindicado para su uso con Tivicay.
Para evitar una posible interacción entre medicamentos, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamentos antirretrovirales: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirina), Viramun (nevirapina), así como la combinación de Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir) o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Medicamento anticonvulsivo: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), o medicamentos basados en carbamazepine como Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril o Epitol
- Antibióticos basados en rifampina: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Medicación diabética basada en metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- Hierba de San Juan
Consideraciones
- Los pacientes que experimentan una reacción alérgica después de iniciar Tivicay deben contactar a su médico de inmediato . Se debe suspender el tratamiento y buscar tratamiento médico si la erupción se acompaña de fiebre, dolores musculares o en las articulaciones, ampollas o llagas, enrojecimiento o hinchazón de los ojos, hinchazón de la cara o la boca o problemas para respirar. Los pacientes que previamente han experimentado una reacción de hipersensibilidad a Tivicay no deben ser retados con el medicamento después de la resolución de los síntomas.
- Tivicay debe tomarse dos horas antes o seis horas después de tomar antiácidos o laxantes que contienen aluminio o magnesio, suplementos de hierro, suplementos de calcio, medicamentos amortiguados o el uso de Carafate (sucralfato) en el tratamiento de las úlceras duodenales.
- Informe a su médico de cualquier condición hepática que pueda tener antes de iniciar Tivicay. En algunos, puede haber un mayor riesgo de problemas hepáticos, particularmente en personas con hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) o una disfunción hepática preexistente. Las enzimas hepáticas deben monitorearse regularmente como parte de los análisis de sangre de rutina de una persona tomando Tivicay.
> Fuentes:
Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. "Tableta de TIVICAY (dolutegravir sódico), recubierta con película". Bethesda, Maryland; revisado en agosto de 2013.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare recibe la aprobación de la FDA para Triumeq". Londres, Inglaterra; comunicado de prensa emitido el 22 de agosto de 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudina una vez al día estadísticamente superior a tenofovir / emtricitabina / efavirenz: resultados de 48 semanas: INDIVIDUAL (ING114467)". 52ª Conferencia Interscience sobre agentes antimicrobianos y quimioterapia. San Francisco; 9 y 12 de septiembre de 2012; Resumen H-556b.
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