Los hechos sobre las pruebas rápidas de VIH

Comparación de ensayos rápidos actualmente disponibles

El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de los EE. UU. Actualmente recomienda las pruebas de detección del VIH que se realizan una vez por fuera a todos los estadounidenses de entre 15 y 65 años como parte de una consulta médica regular. Además, se aconseja a las personas con alto riesgo de VIH (p. Ej., Usuarios de drogas inyectables , hombres que tienen sexo con hombres ) que se realicen una prueba anualmente.

Uno de los medios más populares de detección del VIH son las pruebas rápidas, disponibles tanto en el punto de atención como en el hogar.

Permiten a los pacientes obtener resultados en tan solo 20 minutos, lo que reduce las ansiedades que a veces pueden impedir que las personas regresen por sus resultados.

Usando tecnología similar a las pruebas de anticuerpos tradicionales, hay disponibles pruebas rápidas de VIH y pruebas de sangre (que requieren que su médico se pinche los dedos) o saliva (que requieren un hisopo bucal).

Hay una serie de pruebas rápidas de VIH actualmente aprobadas para su uso por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Algunos solo están disponibles en el consultorio de su médico, mientras que uno específico (el kit de VIH para el hogar OraQuick ) se puede comprar en línea o en su farmacia local.

Entre las pruebas de puntos de atención más ampliamente disponibles están:

Prueba rápida de anticuerpos VIH-1/2 OraQuick avanzada

Esta prueba rápida ha sido aprobada para su uso con sangre venosa, plasma y fluidos orales para la detección de VIH-1 y VIH-2. La prueba consiste en una pequeña paleta de prueba. El área de prueba en la paleta está impregnada con proteínas VIH-1 y VIH-2.

La muestra de prueba (sangre, plasma o fluido oral) se aplica a la paleta (en el caso del fluido oral, la paleta se limpia con un hisopo en el interior de la boca) y se coloca en la solución del desarrollador.

Si la muestra contiene VIH, se une con las proteínas impregnadas en la paleta de prueba del VIH y hace que aparezca una línea roja.

Las líneas rojas que aparecen en el área de prueba y el área de control de la paleta indican una prueba positiva. Todas las pruebas positivas requieren una prueba de sangre confirmatoria. La prueba rápida debe leerse antes de los 20 minutos y no más de 40 minutos después de que la muestra se coloca en la solución en desarrollo.

Prueba de anticuerpos Revelar G2 VIH-1

Este tipo de prueba rápida de VIH ha sido aprobado para su uso con muestras de plasma o suero. Si bien la prueba solo tarda 3 minutos en desarrollarse, la prueba es más compleja que la OraQuick porque requiere suero o plasma centrifugados. La prueba consiste en un cartucho con un área de prueba. Al igual que el OraQuick, cualquier VIH presente en la muestra de prueba se une con la proteína impregnada en el área de prueba, lo que hace que aparezca un punto rojo. Si aparece un punto rojo junto con una línea roja utilizada como control, la prueba se considera positiva y requiere una prueba confirmatoria.

Uni-Gold Reconbigent HIV-1 Test

Uni-Gold ha sido aprobado para nosotros con sangre completa, plasma o suero de una venopunción o punción digital. Consiste en un cartucho rectangular con un área de prueba, un área de control y un pozo de muestra. La muestra se aplica al pocillo de la muestra y se le permite absorber, siguiendo a lo largo de la tira reactiva, más allá de las áreas de control y prueba.

Como es cierto en las dos primeras pruebas que hemos discutido, cualquier VIH en la muestra se une a las proteínas en el área de prueba, lo que hace que aparezca una línea roja.

Una prueba se considera positiva si aparece una línea roja tanto en el área de prueba como en el área de control. Una muestra se considera adecuada si el espécimen es rojo. Como todas las pruebas rápidas, si la prueba es positiva, se requiere una prueba de confirmación.

Prueba rápida multispot HIV-1 / HIV-2

Esta prueba de VIH ha sido aprobada para su uso en plasma, sangre o suero congelados y frescos. El multispot consta de un cartucho de prueba y cinco reactivos: el cartucho contiene una membrana sobre la que se han inmovilizado micropartículas en cuatro puntos; dos puntos de prueba de VIH-1; un punto de prueba de VIH-2; y un punto de control para verificar que la muestra sea adecuada.

La prueba se considera positiva para el VIH-1 si el punto de control y uno o ambos puntos del VIH-1 se vuelven púrpuras y positivo para el VIH-2 si aparecen los puntos de control y del VIH-2. Si aparece violeta en el punto de control, en el punto del VIH-2 y en uno o ambos puntos del VIH-1, el examen se considera reactivo al VIH (no diferenciado). En este caso, la muestra puede analizarse mediante métodos adicionales que permitan la diferenciación entre VIH-1 y VIH-2. La prueba es negativa cuando solo aparece el punto de control. La ausencia del punto de control indica un resultado inválido, independientemente de cualquier otro patrón de punto.

Falso pruebas negativas ocurren

Un problema con las pruebas rápidas de VIH es la aparición de pruebas falsas positivas y negativas . Si bien las versiones de la generación más nueva han mejorado los resultados positivos falsos, existe cierta preocupación sobre la versión en casa de la prueba rápida OraQuick I (en la imagen ).

De acuerdo con los resultados de la prueba en Fase III en humanos, hasta uno de cada 12 ensayos en casa de OraQuick arrojó un resultado falso negativo, debido en parte a la menor sensibilidad del producto. Las pruebas también pueden pasar por alto la infección si se realiza durante el llamado período ventana , donde el nivel de anticuerpos es demasiado bajo para detectarlo con precisión. El uso indebido del usuario también se cita como una preocupación potencial.

A pesar de esto, los grupos defensores sostienen que pruebas como esta devuelven el control a las manos de la persona, proporcionando un mayor sentido de autonomía y confidencialidad.

Como resultado, los laboratorios en los EE. UU. Se están volcando más hacia el uso de pruebas combinadas antígeno / anticuerpo (incluido Alere Determine HIV-1/2 Combo ) que no solo acorta significativamente el período ventana sino que, en algunos casos, aumenta la probabilidad de una respuesta correcta durante la etapa de infección muy temprana (aguda) .

Fuentes:

Pant Pai, N .; Balram, B .; Shivkumar, S .; et al. "Comparación cara a cara de la precisión de una prueba rápida de VIH en el punto de atención con muestras orales versus muestras de sangre completa: una revisión sistemática y un metanálisis". Las enfermedades infecciosas de Lancet. 24 de enero de 2012; 12 (5): 373 - 380.

Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Realización de pruebas rápidas en el punto de atención y pruebas de laboratorio para infección aguda y establecida por VIH en San Francisco". PLOS | Uno. 12 de Diciembre del 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.

Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "Primer kit de VIH de uso domiciliario rápido aprobado para la autoevaluación". Información de salud del consumidor de la FDA. Silver Spring, MD; Julio de 2012. Documento: UCM311690