Prueba de cuarta generación entre las opciones preferidas de los CDC
Cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Aprobó la prueba Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab Combo el 9 de agosto de 2013, fue universalmente bien recibido tanto por los proveedores de salud como por los responsables de las políticas. No era que ya no se disponía de herramientas de punto de atención para detectar el VIH-1 o el VIH-2, o las que podían detectar por separado los antígenos o anticuerpos del VIH.
Más allá de la simple conveniencia de una aplicación todo en uno, el Alere Determine Combo estuvo por encima de las pruebas de la generación anterior, ofreciendo niveles más altos de sensibilidad, especificidad y velocidad.
Estas pruebas son tan efectivas que se encuentran entre los dos ensayos (junto con el Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) recomendados por los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades como las opciones preferidas para la detección del VIH en los EE. UU.
Aquí hay 5 hechos que debe saber sobre el combo Determinar Alere:
1. El Determine Combo no es una prueba de VIH sin receta.
A diferencia de la prueba de VIH oral OraQuick en el hogar, Determine Combo es una simple prueba de sangre con pinchazo en el dedo que se administra solo en centros de pruebas calificados. Mientras que OraQuick puede proporcionar pruebas domiciliarias confidenciales en tan solo 20 minutos, actualmente tiene una falsa tasa negativa del 15% (o aproximadamente una de cada siete pruebas).
Por el contrario, las lecturas falsas negativas con Determine Combo se consideran raras con una sensibilidad del 100 por ciento.
2. La prueba de antígenos de VIH generalmente es más rápida que la prueba de anticuerpos.
Los antígenos son las sustancias extrañas que hacen que el cuerpo produzca anticuerpos inmunes.
Por lo tanto, como regla general, una prueba rápida para antígenos del VIH proporciona resultados más rápidos que una prueba de anticuerpos. En el caso de Determine Combo, estamos hablando de resultados en 12 a 26 días frente a 20 a 45 días para una prueba basada en anticuerpos.
3. Las pruebas Determine Combo actuales solo prueban los antígenos de VIH-1, no los antígenos de VIH-2.
Tampoco distingue entre los anticuerpos del VIH-1 y del VIH-2.
Todo esto realmente significa que aquellos que tienen una infección por VIH-2 (que se encuentra principalmente en África Occidental) pueden tener una incidencia más leve de resultados de prueba no concluyentes.
4. Si bien Determine Combo es preciso, aún no es una prueba de punto final.
Incluso si una persona da positivo tanto para los antígenos del VIH como para los anticuerpos del VIH, aún se debe realizar una prueba confirmatoria de ácido nucleico del VIH-1 (NAT). El VIH-1 NAT es capaz de detectar ARN viral con altos niveles de precisión en tan solo 1-2 semanas, después de la infección.
5. El Detemine Combo se queda corto durante la infección aguda.
A pesar de una sensibilidad antigénica de solo el 86%, la combinación de pruebas de anticuerpos / antígenos aumenta la sensibilidad general a más del 99%, esto según los algoritmos actualizados emitidos por el CDC.
Sin embargo, no funcionó tan bien en personas con infección reciente (aguda). Según una investigación de la Universidad de California, San Francisco, el Determine Combo fue capaz de identificar solo la mitad de las infecciones agudas y generalmente solo lo hizo cuando la carga viral del paciente superaba las 500,000 copias / ml.
Por el contrario, la prueba de antígeno / anticuerpo combinada ARCHITECT basada en laboratorio realizó los mejores ensayos posibles. Con una especificidad estimada de entre el 99.1% y una especificidad del 100%, las pruebas pudieron identificar casi el 90% de las infecciones agudas.
Una palabra de
La selección de pruebas de VIH puede ser muy personal, con algunas personas que odian las agujas, otras que desean velocidad y otras que aún temen la exposición pública. Si bien el Alere Determine Combo y el ARCHITECT de Abbott son opciones de prueba excelentes, eso no debería influir en la búsqueda de otros tipos de pruebas si necesita privacidad o si prefiere una prueba de saliva antes que un análisis de sangre.
Si le preocupa la confidencialidad, llame a su clínica local y pregunte si ofrecen pruebas confidenciales o anónimas . En cualquiera de los dos aspectos, tenga en cuenta que existen leyes vigentes para garantizar que la información sobre su prueba de VIH nunca pueda divulgarse sin su consentimiento.
Antes de programar una cita, pregunte en la clínica sobre sus políticas de privacidad y cómo mantienen la confidencialidad en el sitio . Puede comunicarse con la línea directa de VIH de su estado o llamar al 800-CDC-INFO (800-232-4636) para ver si hay sitios de prueba anónimos en su área.
Lo principal es hacerse la prueba y vincularse con la atención y el apoyo que necesita en caso de recibir un diagnóstico positivo.
> Fuentes:
> Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "La FDA aprueba el primer test de diagnóstico rápido para detectar tanto el antígeno del VIH-1 como los anticuerpos del VIH-1/2". Silver Spring, Maryland; comunicado de prensa emitido el 8 de agosto de 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Pruebas de laboratorio para el diagnóstico de infección por VIH: recomendaciones actualizadas". Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Atlanta, Georgia; lanzado el 27 de junio de 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Realización de pruebas rápidas en el punto de atención y pruebas de laboratorio para infección aguda y establecida por VIH en San Francisco". PLOS | Uno. 12 de Diciembre del 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS). "Prueba confidencial y anónima". HIV.gov; actualizado el 5 de julio de 2015