Los medicamentos de combinación de dosis fija ofrecen terapia de una sola dosis una vez al día
Clasificación
Complera es un medicamento de combinación de dosis única y tableta única utilizado en el tratamiento del VIH, que está compuesto por tres agentes antirretrovirales diferentes:
- rilpivirina , un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarato (TDF), otro NtRTI
Completar fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) el 10 de agosto de 2011 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH , que tienen una carga viral de 100.000 células / mo menos de y pesa 77 libras (35 kg) o más.
Complera también puede usarse para reemplazar una terapia actual si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (
Formulación
Complera es una tableta rosada con forma de cápsula, recubierta con película, compuesta de 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 300 mg de TDF. Está en relieve con "GSI" en un lado y es claro en el otro.
Dosificación
Una tableta diaria tomada con comida. Complera no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Efectos secundarios
Se han observado varios efectos secundarios de medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que tomaron Complera, los más comunes fueron:
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Depresión
Los efectos secundarios generalmente fueron transitorios, con pocos pacientes que interrumpieron como resultado de la intolerancia al tratamiento.
Contraindicaciones
Complera no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicamento contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro PPI
- Medicamento esteroide: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis si está indicado por motivos médicos)
- Hierba de San Juan
Siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento o suplemento, recetado o no, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier terapia antirretroviral.
Otras Consideraciones
Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal (definida como tener un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto). Informe a su médico si ha sido o está recibiendo tratamiento para un trastorno renal por otro médico.
Complera no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede agravar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH sean evaluadas para detectar el VHB antes de recetar Complera. Informe a su médico si tiene problemas hepáticos y / o antecedentes de hepatitis.
El componente de rilpivirina de Complera puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de erupción cutánea, inflamación ocular ("ojo rosado"), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas. Típicamente, las reacciones de hipersensibilidad aparecen de 1 a 6 semanas después del comienzo de la terapia. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas. En casos severos, es probable que deba suspenderse la terapia.
Actualización de tratamiento
Una formulación más nueva de Complera fue aprobada por la FDA el 1 de marzo de 2016, comercializada bajo el nombre de Odefsey . Esta formulación más nueva reemplaza el componente TDF con un medicamento llamado tenofovir alafenamida (TAF), el último de los cuales se clasifica como un profármaco.
A diferencia del TDF, el TAF no tiene un fármaco activo, sino que usa el propio metabolismo del cuerpo para convertirlo en su forma activa. Como tal, el fármaco se administra de manera más efectiva a las células en dosis mucho más bajas, así como con una toxicidad del fármaco mucho más baja (particularmente en lo que respecta a la insuficiencia renal asociada con el uso de TDF).
Fuentes:
Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA. Aprobación de Complera: combinación de dosis fija de emtricitabina / rilpivirina / tenofovir DF. Silver Srping, Maryland, emitida el 10 de agosto de 2011.
Gilead Sciences. "Complera: aspectos destacados de la información de prescripción". Foster City, California; accedido el 18 de marzo de 2016.
Reuters. "BREVE - Gilead Sciences dice que la FDA de los EE. UU. Aprueba a Odefsey" publicado el 1 de marzo de 2015.