La combinación mejorada de fármacos ofrece menos efectos secundarios
Clasificación
Odefsey es un medicamento de combinación de dosis única y tableta única utilizado en el tratamiento del VIH, que está compuesto por tres agentes antirretrovirales diferentes:
- rilpivirina , un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa (NNRTI)
- emtricitabina, un inhibidor nucleotídico de la transcriptasa inversa (NtRTI)
- tenofovir alafenamida (TAF) , otro NtRTI
Odefsey es el segundo fármaco combinado que usa TAF, una versión "mejorada" de tenofovir disoproxil fumarato (TDF) que se encuentra en los medicamentos Truvada y Atripla .
Como tal, se puede considerar una mejora en Complera, la formulación de tableta única compuesta de rilpivirina + emtricitabina + TDF.
TAF se considera superior al TDF ya que puede administrar el fármaco activo de manera más efectiva a las células y en dosis mucho más pequeñas, lo que significa que hay menos acumulación del fármaco en el torrente sanguíneo y menos posibilidades de desarrollar toxicidades renales relacionadas con el fármaco.
(Si bien el riesgo de toxicidad renal asociada al TDF se considera bajo en los países desarrollados, se considera que ese riesgo aumenta considerablemente en los países en desarrollo donde hay una mayor incidencia de disfunción renal preexistente).
Indicación de tratamiento
Odefsey fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. El 1 de marzo de 2016 para su uso tanto en adultos como en niños mayores de 12 años que nunca han recibido terapia contra el VIH , que tienen una carga viral de 100.000 células / mo menos y pesan 77 libras (35 kg) o más.
Odefsey también puede usarse para reemplazar una terapia actual (como las de Complera) si el paciente ha tenido una carga viral indetectable (<50 células / ml) durante al menos seis meses, no tiene historial de fracaso del tratamiento y no tiene conocimiento resistencia a cualquiera de los fármacos componentes en Odefsey.
Formulación
Odefsey es un comprimido recubierto con película, gris, oblongo, compuesto por 25 mg de rilpivirina, 200 mg de emtricitabina y 25 mg de TAF.
Está en relieve con "GSI" en un lado y con un "255" en el otro.
Dosificación
Una tableta diaria tomada con comida. Odefsey no debe tomarse con ningún otro medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH.
Efectos secundarios
Se han observado varios efectos secundarios de los medicamentos en pacientes de ensayos clínicos que toman rilpivirina y / o emtricitabina + TAF, los más comunes fueron:
- Náusea
- Dolor de cabeza
- Insomnio
- Depresión
Los efectos secundarios generalmente fueron transitorios, con pocos pacientes que interrumpieron como resultado de la intolerancia al tratamiento.
Contraindicaciones
Odefsey no debe tomarse con los siguientes medicamentos o suplementos:
- Medicamento anticonvulsivo: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenitoína
- Medicamento contra la tuberculosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibidores de la bomba de protones (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex o cualquier otro PPI
- Medicamento esteroide: dexametasona (aunque puede administrarse en una sola dosis, si es médicamente indicado)
- Hierba de San Juan
Siempre informe a su médico sobre cualquier medicamento o suplemento, recetado o no, que pueda estar tomando antes de comenzar cualquier terapia antirretroviral.
Otras Consideraciones
Odefsey no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal (definida como tener un aclaramiento de creatinina estimado de menos de 30 ml por minuto).
Informe a su médico si ha sido o está recibiendo tratamiento para un trastorno renal por otro médico.
Odefsey no se recomienda para pacientes con insuficiencia hepática o para aquellos con infección crónica por hepatitis B (VHB), ya que puede agravar gravemente los problemas hepáticos. Se recomienda que las personas con VIH sean evaluadas para detectar el VHB antes de recetar Odefsey. Por favor, informe a su médico si tiene algún problema hepático y / o antecedentes de hepatitis.
El componente de rilpivirina de Odefsy puede causar una reacción de hipersensibilidad en un pequeño número de pacientes, a menudo en forma de erupción cutánea, inflamación ocular ("ojo rosado"), hinchazón facial, fiebre u otras respuestas alérgicas.
Típicamente, las reacciones de hipersensibilidad aparecen de 1 a 6 semanas después del comienzo de la terapia. Informe a su médico inmediatamente si aparece alguno de estos síntomas. En casos severos, es probable que deba suspenderse la terapia.
Fuentes:
Reuters. "BREVE: Gilead Sciences dice que la FDA aprueba a Odefsey". Lanzado el 1 de marzo de 2015.
Gilead Sciences. " Odefsey : aspectos destacados de la información de prescripción". Foster City, California; accedido el 18 de marzo de 2016.