Un estudio cuantifica la precisión en el mundo real de los ensayos de prueba del VIH aprobados
A medida que EE. UU. Pretende aumentar la identificación y el tratamiento tempranos de personas con VIH, se ha puesto mayor énfasis en determinar la precisión de las pruebas de VIH en entornos reales, no solo para minimizar el número de resultados falsos positivos y falsos de VIH, sino también para identificar mejor a las personas durante las etapas tempranas (agudas) de la infección cuando el riesgo de transmisión es especialmente alto.
Para cuantificar esto, los investigadores de la Universidad de California en San Francisco realizaron una revisión de más de 21,000 pruebas de VIH administradas entre los años 2003 y 2008 en algunas de las poblaciones con mayor prevalencia de la ciudad. De cuatro tipos de pruebas utilizadas durante este período, desde pruebas de anticuerpos de primera generación hasta pruebas orales rápidas con licencia reciente, se diagnosticaron 761 personas con VIH (prevalencia del 3,6%), mientras que 58 se identificaron durante la infección aguda.
El estudio también tuvo como objetivo comparar la precisión de los ensayos de prueba más nuevos, incluidas las pruebas combinadas de antígeno / anticuerpo de 4ª generación, volviendo a analizar la sangre de los 58 individuos diagnosticados previamente con infección aguda.
La precisión se midió tanto en términos de sensibilidad (el porcentaje de resultados de prueba que son correctamente positivos) y especificidad (el porcentaje de resultados de prueba que son correctamente negativos).
| Tipo de prueba | Marca | Sensibilidad de 21,234 pruebas | Especificidad de 21,234 pruebas | Sensibilidad para infección aguda de 58 pruebas |
| Prueba de anticuerpos de primera generación (sangre) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| Prueba de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Sistemas genéticos HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (saliva) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Recombigen Uni-oro | - | - | 25.9% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| Prueba rápida de anticuerpos de tercera generación (sangre) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| Prueba combinada de antígeno / anticuerpo de cuarta generación, (sangre) | Determinar VIH 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Prueba combinada antígeno / anticuerpo (laboratorio) de cuarta generación basada en laboratorio | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
¿Qué nos dice todo esto?
En primer lugar, desde el punto de vista de la especificidad, las cifras confirmaron que la incidencia de falsos positivos sigue siendo extremadamente baja, incluso con las pruebas de generación anterior.
Por contrato, la tasa de falsos negativos varió considerablemente, con la prueba de saliva rápida OraQuick Advance realizando lo peor, con poco más de uno de cada 15 pacientes que recibieron un resultado falso negativo.
La cifra solo empeoró al volver a analizar sangre de las infecciones de etapa aguda. De las 58 muestras analizadas, las pruebas rápidas de 3ª generación lograron una sensibilidad de solo 5.2% a 25.9%, lo que significa que la mayoría de estas infecciones se perderían al usar estas tecnologías rápidas basadas en anticuerpos.
Incluso la 4ª generación Determine la prueba rápida de antígeno / anticuerpo fue capaz de identificar solo la mitad de las infecciones agudas, a pesar de tener una sensibilidad estimada del 96,6% y una especificidad del 100%. Según los investigadores de UCSF, Determine funcionó mejor durante la infección aguda cuando la carga viral del paciente era de más de 500,000 copias / ml.
No es sorprendente que la combinación de antígeno / anticuerpo ARCHITECT basada en laboratorio haya realizado el mejor de los ensayos posibles. Con una especificidad estimada de entre el 99.1% y una especificidad del 100%, las pruebas pudieron identificar casi el 90% de las infecciones agudas.
¿Qué significa esto para mi?
En términos de selección de pruebas y rendimiento, las siguientes conclusiones pueden ser razonablemente elaboradas:
- Las pruebas comerciales, sin receta, de VIH tienen un rendimiento general menor, no solo en términos de detección de infección aguda, sino también en una tasa de falsos negativos del 7% .
- Las pruebas combinadas antígeno / anticuerpo contra el VIH son mucho más precisas que las pruebas tradicionales basadas en anticuerpos, particularmente durante la fase aguda de la infección.
- Las pruebas basadas en laboratorio aún superan las pruebas de VIH en el lugar y en el punto de atención, especialmente en casos de exposición reciente al VIH.
Dicho esto, los altos niveles de sensibilidad son solo una parte de la razón por la que ciertas pruebas son preferibles a otras.
Por ejemplo, un número significativo de personas no regresan para obtener los resultados del VIH después de la prueba. La capacidad, por lo tanto, de devolver los resultados de la prueba en 20-30 minutos hace que la prueba rápida sea ideal, especialmente si permite que las clínicas vinculen a una persona de inmediato con la atención.
De manera similar, las personas con preocupaciones de confidencialidad o temores sobre el estigma del VIH pueden recibir un mejor servicio si realizan una prueba rápida en el hogar (en la imagen ).
Si bien hay pocos datos para evaluar la cantidad real de personas vinculadas a la atención luego de recibir un resultado positivo en el hogar, se presume que dichas pruebas brindan un punto de entrada para muchos que de lo contrario podrían evitar los centros de prueba o las clínicas.
Fuente:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Realización de pruebas rápidas en el punto de atención y pruebas de laboratorio para infección aguda y establecida por VIH en San Francisco". PLOS | Uno. 12 de Diciembre del 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). "Primer kit de VIH de uso domiciliario rápido aprobado para la autoevaluación". Información de salud del consumidor de la FDA. Silver Spring, Maryland; Julio de 2012; documento: UCM311690.