Cómo incluso las fallas en el estudio promueven la investigación sobre el VIH
"Avance" es una palabra que se usa con frecuencia -algunos dirían con demasiada frecuencia- al describir los avances en las ciencias del VIH. Y si bien, en efecto, ha habido un número de cambiadores de juego en los últimos años , la palabra a menudo sugiere que estamos más cerca de una solución que realmente somos.
Esto puede suceder cuando la investigación se malinterpreta o un periodista no puede ubicar la ciencia en el contexto adecuado. Y es una pena, dado que lo que se informa a menudo es realmente importante.
Claramente, la exageración nunca debe ser parte de los informes científicos, algo que aprendimos en 1984 cuando la entonces Secretaria de Salud y Servicios Humanos, Margaret Heckler, declaró que tendríamos una vacuna contra el VIH "dentro de dos años".
No solo los conceptos erróneos como estos erosionan la confianza pública, a menudo tienen un impacto directo en la salud pública. Numerosos estudios han demostrado que la percepción de riesgo de un individuo -cuánta o cuánta persona se siente en riesgo- puede verse directamente influenciada tanto por la calidad como por la fuente de cobertura de los medios que busca.
Vimos esto en 2016, cuando se informó que un hombre en la profilaxis de preexposición al VIH (PrEP) había sido infectado a pesar de tomar la terapia preventiva diaria. Privados de contexto, los informes erróneamente sugirieron que una cepa "rara" resistente a los medicamentos estaba circulando en la población, poniendo en duda si la PrEP era una estrategia tan viable como proclamaban los funcionarios de salud.
Echemos un vistazo a los cinco "avances" recientes del VIH que probaron ser todo menos y examinamos lo que aprendimos, tanto positivos como negativos, después de estos reveses.
1 -
Vacuna AIDSVAXEn 1995, la vacuna AIDSVAX recibió una enorme cobertura en los medios cuando surgieron las noticias de que había provocado una respuesta inmune defensiva en un pequeño estudio de Fase II de voluntarios humanos.
Esto llevó al fabricante de la vacuna, VaxGen, a presentar una solicitud para realizar un gran ensayo humano de Fase III en los EE. UU., Una solicitud que finalmente se rechazó cuando se demostró que varios voluntarios habían sido infectados durante el ensayo anterior.
Sin desanimarse, el liderazgo de VaxGen atrajo a la comunidad científica internacional y finalmente obtuvo un estudio en 2002. Ese ensayo, por desgracia, no logró prevenir ni debilitar la infección entre los participantes del estudio.
A pesar de las noticias, la compañía publicó rápidamente comunicados de prensa que indicaban que la vacuna mostraba eficacia en ciertas poblaciones (principalmente negras y asiáticas), e incluso llegaron a sugerir que un candidato viable podría estar disponible desde el año 2005.
Desde entonces, AIDSVAX se ha probado en combinación con otra vacuna y, para 2009, el régimen combinado logró alcanzar un 31 por ciento de eficacia en la prevención del VIH.
Esos resultados casi inmediatamente fueron declarados un "hito histórico" por la Coalición de Defensa de la Vacunación contra el SIDA. Esto condujo a una verdadera avalancha de informes que sugerían que los científicos estaban a punto de lograr una "cura funcional" para el VIH (lo que significa que el virus podría controlarse con una vacuna en lugar de con píldoras).
Estas sugerencias se han restringido considerablemente desde entonces, con poca evidencia para respaldar las afirmaciones. Aun así, un nuevo ensayo de Fase III comenzó en serio en Sudáfrica en 2016, nuevamente utilizando AIDSVAX y la misma vacuna combinada utilizada en 2009.
2 -
El bebé MississippiPocos "avances" han atraído más la atención de los medios que el bebé Mississippi , un bebé sin nombre que se pensó que había sido curado del VIH en 2013.
Nacido de una madre VIH-positiva, el niño fue tratado con un curso agresivo de terapia antirretroviral 30 horas después del parto. Cuando el niño tenía 18 meses, la madre de repente dejó la atención y dejó al niño sin tratamiento durante más de cinco meses.
Cuando finalmente regresaron la madre y el niño, los médicos se sorprendieron al descubrir que el niño no tenía virus detectables en muestras de sangre o tejido. Esto condujo a la especulación salvaje de que el tratamiento administrado en el momento de la infección podría detener eficazmente la infección en su camino.
Tan rampantes fueron las creencias, que una avalancha de informes de noticias pronto siguió, alegando que otros niños habían logrado el mismo resultado como resultado de la terapia posterior a la entrega. (Irónicamente, a diferencia del bebé de Mississippi, a ninguno de estos niños se les detuvo el tratamiento por razones éticas).
En julio de 2014, en el punto más álgido de la exageración mediática, los médicos informaron que, efectivamente, el virus había regresado (rebotado) en el bebé de Mississippi. Esto sugiere que el virus no fue erradicado como algunos creían, sino que estaba oculto en reservorios celulares listos para reaparecer en ausencia de una terapia consistente.
Los estudios para investigar más a fondo la terapia agresiva contra el VIH en recién nacidos han sido pospuestos.
3 -
Replicar la curación del paciente de BerlínTimothy Ray Brown, también conocido como el "paciente de Berlín", se considera la única persona que se ha curado del VIH. Después de someterse a un trasplante de células madre altamente experimental de una persona que era naturalmente resistente al VIH, Brown surgió en 2008 sin evidencia de virus en muestras de sangre o tejido.
La noticia de la cura de Brown llevó a estudios posteriores con la esperanza de replicar los resultados en otros. Hasta ahora, han fallado.
Entre ellos, dos hombres de Boston declarados "curados" en 2013 se recuperaron solo un año después de someterse al trasplante. Algunos han sugerido que el último procedimiento fue "mucho más suave" que el de Brown y puede explicar por qué el virus no fue completamente eliminado de sus sistemas.
No es que los trasplantes de células madre alguna vez se consideraran una estrategia viable para curar el VIH. A pesar de la naturaleza histórica del caso del paciente de Berlín, el procedimiento en sí se considera demasiado costoso y peligroso de implementar, excepto en los casos médicos más extremos.
Por su parte, Brown continúa siendo indetectable y fuera de la terapia, aunque todavía hay debate sobre si el virus fue completamente erradicado o simplemente controlado por el procedimiento de trasplante.
La investigación adicional espera identificar los mecanismos específicos para la cura de Brown, idealmente para desarrollar herramientas que puedan usarse en una escala más grande basada en la población.
4 -
Trastornos por microbicidas del VIHLos microbicidas del VIH tienen mucho sentido. Piénselo: si alguna vez le preocupó la posibilidad de contraer el VIH a una pareja sexual, todo lo que tendría que hacer es ponerse un gel o una crema para matar el VIH al contacto. ¿Qué tan difícil podría ser?
Pero después de más de 15 años de investigación intensiva, todavía tenemos que ver a un candidato capaz de proporcionar el tipo de protección necesaria para lograr estos objetivos.
Uno de estos ensayos, el CAPRISA 004, fue promocionado como un "gran avance" en 2010 cuando se demostró que un gel que contiene una concentración del 1 por ciento del tenofovir podría reducir el riesgo de transmisión en mujeres en un 39 por ciento. Para aquellos que usaron el gel con regularidad, la efectividad podría llegar al 54 por ciento.
Pero apenas un año después, los Institutos Nacionales de Salud suspendieron una prueba a gran escala en África y la India cuando se demostró que el mismo gel microbicida no tenía ningún beneficio absolutamente protector en comparación con la versión placebo.
Desde entonces, los investigadores han proporcionado razones para los resultados, incluida la alta prevalencia de infecciones de transmisión sexual entre los participantes en el estudio y una alta carga viral en la comunidad entre los hombres con VIH.
En última instancia, la estrategia -que alguna vez se consideró un paso importante para empoderar a las mujeres y niñas vulnerables- se quedó corta debido a una de las cosas que el investigador no consideró: la naturaleza humana.
De acuerdo con el análisis posterior al ensayo, las mujeres (especialmente las mujeres jóvenes) no usaron el gel según lo prescrito, a menudo debido a la desaprobación de los miembros de la familia o al temor de ser descubiertos por los cónyuges o parejas sexuales.
Las investigaciones más recientes sobre el uso de anillos intravaginales microbianos demostraron solo una protección moderada en general, mientras que no proporcionaron ninguna protección cuantificable a las mujeres de 18 a 21 años de edad.
5 -
Danish Kick-Kill CureDe los ejemplos de promesas de VIH que no alcanzaron, pocos atrajeron tanta atención como la de la Universidad de Aarhus en Dinamarca cuando se anunció en 2013 que se esperaba una cura "en unos meses".
Pocas horas después del anuncio, los medios entraron en un verdadero frenesí, publicando informes de que el equipo danés no solo podía eliminar el VIH de los santuarios celulares (llamados reservorios latentes ) sino que también podían neutralizar el virus. La estrategia, conocida popularmente como "kick-kill", capturó la imaginación de un público preparado para un gran avance después de los informes de noticias sobre el bebé Mississippi.
Si bien la investigación de Aarhus fue, de hecho, un paso prometedor hacia el logro de "patadas y muertes", no reconoció un factor que socavó su presunción: aún no hemos sabido cuán grandes son estas reservas.
No pasó mucho tiempo antes de que llegaran las noticias de que el estudio de Aarhus no cumplió su promesa, logrando una activación moderada de los virus inactivos, pero que no estaba ni cerca de los niveles necesarios para hacer funcionar el "kick-kill".
Además, todavía no hay evidencia de que ningún agente, ya sea farmacéutico o inmunológico, pueda erradicar completamente el VIH si es liberado de su santuario de ocultación celular.
Se están llevando a cabo más investigaciones para ver si una combinación de medicamentos y / o agentes de vacunas puede mejorar estos primeros resultados.
> Fuentes:
> Rerks-Ngarm, S .; Pitisutithurm, P .; Nitayaphan, S .; et al. "Vacunación con ALVAC y AIDSVAX para prevenir la infección por VIH-1 en Tailandia". New England Journal of Medicine. 3 de diciembre de 2009; 361: 2209-2220.
> Ledford, H. "El rebote del VIH borra la esperanza de la curación del bebé Mississippi". Naturaleza; publicado el 10 de julio de 2014.
> Hutter, G. "Trasplante de células madre en estrategias para curar el VIH / SIDA". Investigación y Terapia del SIDA. 13 de septiembre de 2016; 30:13.
> Centros para la Investigación del Programa del SIDA en Sudáfrica (CAPRISA). "El nuevo estudio con gel de tenofovir no muestra ningún efecto sobre la prevención del VIH: el uso de gel inferior al esperado afecta los resultados de los ensayos FACTS". Comunicado de prensa del 24 de febrero de 2015.
> United Press International (UPI). "La cura del VIH se espera" dentro de unos meses ", dicen los científicos daneses". Lanzado el 1 de mayo de 2013.