¿La evidencia actual respalda su uso?
¿Es posible que un medicamento utilizado para la adicción al opioide y al alcohol tratado pueda mejorar las vidas y las perspectivas de las personas que viven con esclerosis múltiple (EM) ?
Algunas investigaciones sugieren que puede. Si bien no está aprobado para tal uso, la baja dosis de naltrexona (LDN) se prescribe cada vez más fuera de etiqueta para tratar la fatiga relacionada con la EM , un síntoma común y a menudo debilitante de la enfermedad.
Uso aprobado de naltrexona
Naltrexone fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. En 1984 para el tratamiento de la adicción a los opioides y en 1994 para tratar el trastorno por consumo de alcohol (AUD). Con la dosis completa recomendada (50 a 100 miligramos por día), la naltrexona bloquea el efecto de los opioides y reduce el deseo de beber de una persona.
En ambas capacidades, se ha demostrado que la naltrexona proporciona resultados modestos a pobres en la adición de curado, pero puede ser beneficiosa cuando se usa como parte de un programa de tratamiento estructurado y observado directamente.
Uso fuera de etiqueta de naltrexona
En el momento en que se desarrolló la naltrexona por primera vez, los investigadores de la Facultad de Medicina de Penn State comenzaron a estudiar su uso en el tratamiento de trastornos autoinmunes (en los que el sistema inmunitario ataca por error las propias células del cuerpo).
Muchos creen que la esclerosis múltiple es causada por una respuesta autoinmune y estuvo entre los primeros candidatos para la investigación. Lo que los investigadores encontraron fue que las dosis extremadamente bajas de la droga reforzaron la producción de la hormona endorfina, lo que resulta en un aumento de los niveles de energía y una potente respuesta antiinflamatoria.
Es similar a lo que ocurre durante el embarazo cuando aumenta la producción de endorfinas asociada con períodos prolongados de remisión de la EM.
Si bien aún no existe evidencia clínica sólida que respalde una hipótesis, algunos investigadores creen que LDN puede reducir la gravedad y la frecuencia de los síntomas de la EM como la fatiga, el dolor, la espasticidad , la disfunción cognitiva y la depresión .
Recomendaciones de tratamiento
Cuando se prescribe en dosis tan pequeñas (menos del 10 por ciento de las utilizadas en la terapia de adicción), la LDN se considera segura y bien tolerada.
Las dosis comúnmente prescritas en personas con EM varían de 1.5 miligramos a 4.5 miligramos por día. Se recomienda que las personas con cualquier forma de espasticidad no tomen más de tres miligramos diarios ya que pueden contribuir a la rigidez muscular.
LDN se puede tomar con o sin alimentos, pero debe tomarse entre las 9:00 p. M. Y la medianoche para corresponder a la liberación máxima de endorfinas del cuerpo.
El efecto secundario más común de LDD son los sueños vívidos que tienden a desaparecer después de la primera semana o dos. Con menos frecuencia, también se sabe que hay irritabilidad.
Consideraciones y contraindicaciones
Uno de los principales conflictos en el uso de LDN es su interacción con muchos de los medicamentos modificadores de la enfermedad utilizados para tratar la EM. En función de la acción farmacocinética de los medicamentos, LDN no debe usarse con Avonex , Rebif o Betaseron . Por el contrario, parece no haber conflictos con Copaxone .
Debido a que se excreta del cuerpo a través del hígado, LDN no se recomienda para personas con hepatitis, enfermedad hepática o cirrosis.
LDN nunca debe combinarse con ninguna droga basada en opiáceos, incluyendo Oxycontin (oxicodona), Vicodin (hidrocodona) o incluso jarabes para la tos a base de codeína.
Revisando la Evidencia Actual
Mientras que el consenso popular puede sugerir que LDN contribuye a mejorar la salud y el bienestar de las personas con EM, la evidencia real ha sido en su mayoría mixta. Entre ellos:
- Un estudio piloto llevado a cabo en la Universidad de California en San Francisco incluyó a 80 personas con EM que fueron tratadas con LDN durante ocho semanas. Si bien LDN no alteró la función física o la capacidad de los participantes, sí proporcionó mejoras estadísticamente significativas en su calidad de vida (incluida una reducción en el dolor y la depresión, así como un aumento en la función cognitiva).
- Un ensayo de Fase II realizado en Italia en 2008 analizó a 40 personas con esclerosis múltiple progresiva primaria en tratamiento con LDN durante seis meses. Al final, hubo mejorías estadísticas en la espasticidad (47 por ciento mejoró, 11 por ciento empeoraron) pero ninguna mejoría en la depresión (56 por ciento mejoró, 33 por ciento empeoró) o fatiga (33 por ciento mejoró, 41 por ciento empeoró). Por el contrario, LDN se asoció con un empeoramiento estadístico del dolor (28 por ciento mejoró, 56 por ciento empeorado).
- Un estudio aleatorizado y controlado de 17 semanas en 2010 no encontró diferencias estadísticas entre las personas que tomaban LDN o un placebo o ninguna mejora en las variables de calidad de vida, como dolor, energía, función cognitiva y bienestar emocional.
> Fuentes
> Cree, B .; Kornyeyeva, E .; y Goodin, D. "Prueba piloto de baja dosis de naltrexona y calidad de vida en la esclerosis múltiple". Annals Neurol . 2010; 68 (2): 145-150.
> Gironi, M .; Martinelli-Boneschi, F .; Sacerdote, P. et al. "Una prueba piloto de baja dosis de naltrexona en la esclerosis múltiple progresiva primaria". Mult Scler . 2008; 14 (8): 1076-83.
> Sharaaddinzadeh, N .; Moghtederi, A .; Kashipazha, D. y col. "El efecto de la baja dosis de naltrexona en la calidad de vida de los pacientes con esclerosis múltiple: un ensayo aleatorizado controlado con placebo". Mult Scler. 2010; 16 (8): 964-9.