Tratamiento de la hepatitis C crónica con Mavyret

Nueva droga capaz de tratar las 6 cepas en 8 semanas

Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) es un fármaco combinado de dosis fija utilizado en el tratamiento de la infección crónica por hepatitis C (VHC) . Los medicamentos utilizados en Mavyret funcionan bloqueando dos proteínas individuales que el virus necesita replicar.

Mavyret fue aprobado el 3 de agosto de 2017 por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para uso en adultos de 18 años o más. La investigación sugiere que el medicamento puede alcanzar tasas de curación de entre 92 por ciento y 100 por ciento según el subtipo de VHC, una cifra que está más o menos en línea con otros antivirales de acción directa (DAA) actualmente utilizados en el tratamiento de la hepatitis C.

Pros y contras

Mavyret puede tratar las seis cepas del VHC ( genotipos ) y se puede utilizar tanto en personas que nunca han estado expuestas a los medicamentos contra el VHC como en aquellas que han fracasado anteriormente en el tratamiento. Además, el medicamento se puede usar en personas con cirrosis compensada (en la que el hígado todavía es funcional).

Mavyret tiene una ventaja clave sobre los medicamentos similares ya que puede tratar la infección crónica de hepatitis C en tan solo ocho semanas. Todos los demás medicamentos requieren no menos de 12 semanas para los pacientes recién tratados. Esto incluye la combinación del medicamento HCV Epclusa, que también está aprobado para los seis genotipos.

Sin embargo, a diferencia de Epclusa, Mavyret no se puede usar en personas con cirrosis descompensada (cuyos hígados ya no funcionan).

Otro diferenciador clave es el precio . Mientras que las drogas como Epclusa tienen un precio mayorista de alrededor de $ 75,000 por un ciclo de 12 semanas (o $ 890 por pastilla), Mavyret se ofrece a $ 26,400 por un curso de ocho semanas (o $ 439 por tableta).

La diferencia de precio puede ser suficiente para convencer a las aseguradoras de salud de ampliar el tratamiento a los 3,9 millones de estadounidenses con infección crónica por el VHC, la mayoría de los cuales deben esperar hasta que exista una insuficiencia hepática significativa antes de que se apruebe el tratamiento.

Prescripción de recomendaciones

La dosis recomendada de Mavyret es de tres tabletas tomadas una vez al día con alimentos.

Cada tableta contiene 100 miligramos de glecaprevir y 40 miligramos de pibrentasvir. Las tabletas son rosadas, de forma oblonga, con recubrimiento de película y grabadas con "NXT" en un lado.

La duración de la terapia varía según el genotipo del VHC, la experiencia del tratamiento y el estado hepático del paciente, de la siguiente manera:

Aproximadamente el 75 por ciento de los estadounidenses con hepatitis C tienen el genotipo 1, que es el más frecuente pero también el más difícil de tratar. Por el contrario, entre el 20 y el 25 por ciento tienen los genotipos 2 y 3, mientras que solo un pequeño grupo tiene los genotipos 4, 5 o 6.

Efectos secundarios

Los DAA de última generación como Mavyret tienen muchos menos efectos secundarios que las terapias de generación anterior, muchos de los cuales incluyen el interferón pegilado ( peginterferón ) y la ribavirina . Los efectos secundarios más comunes asociados con Mavyret (que ocurren en más del cinco por ciento de los pacientes) incluyen:

En términos generales, los efectos secundarios son manejables y tienden a mejorar con el tiempo. De hecho, la investigación previa al mercado concluyó que menos del uno por ciento de las personas en Mavyret interrumpió el tratamiento como resultado de efectos secundarios intolerables.

Interacciones con la drogas

El uso de medicamentos a base de rifampicina, comúnmente utilizados para tratar la tuberculosis, están contraindicados para su uso con Mavyret y deben suspenderse antes del inicio del tratamiento. Estos incluyen medicamentos con las marcas Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin y Priftin.

Se sabe que otras drogas interactúan con Mavyret y pueden aumentar o disminuir la concentración de Mavyret en la sangre.

Lo siguiente no se recomienda para usar con Mavyret:

Deterioro hepático

Mavyret está contraindicado para su uso en personas con insuficiencia hepática severa (medida por una puntuación de Child-Pugh de C) y no se recomienda para personas con deficiencias moderadas (Child-Pugh B).

Se recomienda realizar una prueba de la función hepática antes de comenzar la terapia para evitar complicaciones. La puntuación de Child-Pugh también es útil para determinar la gravedad de la enfermedad hepática en base a análisis de sangre y una revisión de los síntomas característicos.

Reactivación de Hepatitis B

Mavyret debe usarse con precaución en personas que tienen hepatitis B y hepatitis C. Se sabe que el virus de la hepatitis B (VHB) reacciona durante o poco después del tratamiento. La reactivación puede ir acompañada de síntomas de ictericia e inflamación del hígado. Si el tratamiento no se detiene inmediatamente, la reactivación podría provocar insuficiencia hepática e incluso la muerte.

Si bien la infección por VHB no contraindica el uso de Mavyret, sería necesario un control más detallado de las enzimas hepáticas para identificar los primeros signos de reactivación.

En el embarazo

Si bien Mavyret no está contraindicado durante el embarazo, existen pocos datos clínicos humanos disponibles para evaluar el riesgo real. Dicho esto, los estudios en animales han demostrado que el uso de glecaprevir y pibrentasvir durante el embarazo no se asocia con anormalidades fetales, incluida la exposición durante la lactancia.

Se recomienda la consulta de especialistas no solo para evaluar los beneficios y los riesgos del tratamiento, sino para ayudar a determinar si el tratamiento es una cuestión de urgencia o algo que puede demorarse hasta después del parto.

Para prevenir el embarazo durante el tratamiento, se aconseja a las parejas que usen al menos dos métodos anticonceptivos no hormonales durante y hasta seis meses después de la finalización de la terapia. Debido a que no se recomienda el control de natalidad basado en estrógenos, hable con su médico para ver si un anticonceptivo oral de progestina sola puede ser una opción adecuada.

> Fuentes:

> Abbie, Inc. "Aspectos destacados de la información de prescripción: tabletas de Mavyret (glecaprevir y pibrentasvir) , para uso oral Aprobación inicial en EE. UU .: 2017." Chicago, Illinois; actualizado en diciembre de 2017.

> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. y col. "RESISTENCIA-3: seguridad y eficacia de glecaprevir / pibrentasvir en comparación con sofosbuvir más daclatasvir en pacientes infectados por el genotipo 3 del VHC sin cirrosis y sin cirrosis". J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.

> Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. "La FDA aprueba a Mavyret para hepatitis C". Silver Spring, Maryland; emitido el 3 de agosto de 2017.