Efectos secundarios, advertencias y otra información importante
Simponi (golimumab) es un tipo de medicamento conocido como bloqueador del TNF-alfa ( factor de necrosis tumoral alfa ). Se ha descubierto que el TNF desempeña un papel en el desarrollo de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). El TNF se encuentra en cantidades más altas en el colon de personas con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn que en personas que no tienen ninguna forma de EII.
Simponi, al igual que otros fármacos inmunomoduladores utilizados para tratar la EII, se une al TNF-alfa y evita que el cuerpo lo utilice. Este medicamento es fabricado por Janssen Biotech.
Los investigadores piensan que el TNF-alfa tiene un papel en la EII y el sistema gastrointestinal. La EII es una afección inflamatoria y el TNF-alfa es un mensajero químico conocido como citoquina . Las citoquinas no solo entregan "mensajes" entre las células del cuerpo, sino que también desempeñan un papel en la promoción del proceso inflamatorio.
¿Cómo es tomado Simponi?
Simponi se administra en forma de inyección debajo de la piel. Después de recibir capacitación de un profesional de la salud, los pacientes pueden administrarse la inyección de Simponi en casa. Las inyecciones vendrán con instrucciones detalladas sobre su uso, y el médico que prescribe proporcionará cualquier otra instrucción especial que los pacientes deban seguir. Para comenzar Simponi, hay 2 inyecciones para comenzar. Luego, 1 inyección se administra 2 semanas después.
Y luego, para el mantenimiento, se administra una inyección de Simponi cada 4 semanas.
Usos
Simponi está aprobado para tratar la colitis ulcerativa moderada a grave en los casos que no han respondido a los medicamentos más convencionales (no se utiliza como primera línea de tratamiento para la enfermedad). Simponi también está aprobado para tratar la artritis reumatoide , la artritis psoriásica y la espondilitis anquilosante.
Simponi trabaja para prevenir la inflamación uniéndose al TNF-alfa. Cuando el TNF-alfa ya no está disponible para causar inflamación, la EII puede entrar en un período de remisión (cuando la actividad de la enfermedad y los síntomas son quiescentes).
¿Quién no debería tomar Simponi?
Informe a su médico si está recibiendo tratamiento para una infección, si es portador del virus de la hepatitis B, si ha recibido recientemente una vacuna viva o si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a Simponi.
Efectos secundarios
Los efectos adversos comunes de Simponi incluyen infección del tracto respiratorio superior, reacción en el sitio de inyección (como enrojecimiento o hinchazón) e infecciones virales como la gripe y el herpes labial . Informe a su médico si los efectos secundarios son molestos o no desaparecen. Estos efectos secundarios deben ser informados a su médico de inmediato.
Otras advertencias sobre efectos adversos
Simponi y otros medicamentos bloqueantes de TNF se han asociado con ciertos tipos de infección, incluida la tuberculosis. Cualquier exposición a una persona que tenga tuberculosis se debe informar al médico que prescribe. Los pacientes sometidos a terapia con Simponi deben someterse a pruebas de tuberculosis (incluida la forma latente de la enfermedad) y someterse a tratamiento si es necesario. Mientras toma este medicamento, los pacientes también deben controlarse para detectar signos o síntomas de tuberculosis, como:
- Dolor de pecho
- Tos
- Fiebre
- Pérdida de apetito
- Sudores nocturnos
- Pérdida de peso
También son posibles otros tipos de infecciones, ya que este medicamento reduce la resistencia del cuerpo a los agentes infecciosos. Los pacientes que han viajado a un área con una alta incidencia de infecciones por hongos o que tienen alguna infección actual deben informar estas condiciones al médico que le receta Simponi.
Los bloqueadores de TNF se han asociado con el desarrollo de ciertos tipos de cáncer. Se ha informado linfoma en personas que toman bloqueadores de TNF. Específicamente, aumenta el riesgo de desarrollar linfoma de células T hepatoesplénico, especialmente en hombres jóvenes.
Simponi se ha asociado con el desarrollo de cáncer de piel . Las personas que toman Simponi deben conocer cualquier cambio en su piel, como nuevos crecimientos o lunares que cambian de color o forma.
Las personas que son portadoras del virus de la hepatitis B corren el riesgo de una reactivación del virus cuando toman medicamentos anti-TNF. Los pacientes que toman Simponi deben hacerse la prueba de hepatitis B y también deben estar atentos a los signos y síntomas de la hepatitis B, como:
- Resfriado
- Deposiciones de color arcilla
- Oscurecimiento de la orina
- Fatiga extrema
- Fiebre
- Falta de apetito
- Dolores musculares
- Erupciones en la piel
- Malestar estomacal
- Vomitando
- Piel u ojos amarillos
Se ha observado un bajo conteo sanguíneo en algunos pacientes que toman medicamentos anti-TNF. Esta es una preocupación especial para las personas con EII, que ya están en riesgo de niveles bajos de glóbulos rojos. Su médico controlará su sangre a intervalos regulares para detectar anemia .
Otros problemas que pueden ocurrir durante el tratamiento con anti-TNF incluyen insuficiencia cardíaca, esclerosis múltiple, síndrome de Guillain-Barré, enfermedad hepática, psoriasis y síntomas similares al lupus.
Interacciones de alimentos y drogas
Simponi a menudo se toma junto con otros medicamentos utilizados para tratar la EII, como los corticosteroides. Los medicamentos que podrían interactuar con Simponi incluyen:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Vacunas vivas
No se conocen interacciones con los alimentos.
Seguridad durante el embarazo
La FDA ha clasificado a Simponi como un medicamento de tipo B. El efecto que Simponi tiene en un niño por nacer no se ha estudiado ampliamente. Simponi solo debe usarse durante el embarazo si es claramente necesario. Informe al médico que lo recetó si queda embarazada mientras toma Simponi. No se sabe si Simponi pasa a la leche materna, sin embargo, se ha demostrado que otras sustancias similares pasan a la leche materna. El potencial de efectos secundarios graves en un bebé debe sopesarse con la utilidad del medicamento para la madre. Otra opción es interrumpir la lactancia antes de administrar Simponi.
Fuentes:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Medication Guide". Mayo 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Sitio web de Simponi". Mayo 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, y col. "Los niveles tisulares de factor de necrosis tumoral alfa se correlacionan con el grado de inflamación en la colitis ulcerosa no tratada". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Células, citoquinas y enfermedad inflamatoria intestinal: una perspectiva clínica". Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.