Juxtapid (lomitapide) es un medicamento utilizado principalmente para reducir los niveles de colesterol total, LDL y apolipoproteína B , junto con la dieta y otros tratamientos, en individuos con hipercolesterolemia familiar homocigótica , una rara afección hereditaria que causa niveles muy altos de colesterol LDL y enfermedades cardiovasculares. enfermedad temprana en la vida. Juxtapid fue aprobado para su uso en los Estados Unidos por la Administración de Alimentos y Medicamentos en diciembre de 2012.
Juxtapid solo se ha estudiado a fondo en personas diagnosticadas con hipercolesterolemia familiar homocigótica, y no en individuos con otras afecciones que causan niveles altos de colesterol. En un estudio, se administró Juxtapid de 5 a 60 mg diarios a personas que ya tomaban otras terapias para reducir el colesterol por sus niveles muy altos de colesterol LDL. Este estudio reveló que la adición de Juxtapid a otras terapias redujo los niveles de LDL hasta en un 50%. Los niveles de triglicéridos, niveles de apolipoproteína B, niveles de VLDL y colesterol total también se redujeron significativamente.
Otro estudio examinó la efectividad y la seguridad en individuos con la misma afección médica que toman Juxtapid solo para reducir los niveles de colesterol. Al final de este estudio, a una dosis de 1 mg / kg / día, los niveles de LDL y los niveles de apolipoproteína B también se redujeron en aproximadamente un 50%.
Aunque estos hallazgos ayudaron a reducir significativamente el colesterol en esta población de pacientes, también revelaron que el Juxtapid puede causar efectos secundarios significativos, incluidos los efectos secundarios gastrointestinales y la enfermedad hepática.
Además, dado que estos estudios solo han durado hasta 78 semanas, actualmente se están llevando a cabo otros estudios para determinar la seguridad y eficacia a largo plazo de Juxtapid.
¿Como funciona?
Juxtapid reduce el colesterol LDL mediante el bloqueo de la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal (MTTP), una molécula en el cuerpo que impide que VLDL y quilomicrones se produzcan en el hígado.
Debido a que VLDL se convierte en LDL, esto también reducirá los niveles de LDL en la sangre.
¿Cómo debo tomar este medicamento?
Juxtapid debe tomarse por vía oral, con un vaso de agua, con el estómago vacío. Se sugiere que el medicamento se tome al menos dos horas después de la cena. Su proveedor de atención médica realizará análisis de sangre, incluido el examen de las enzimas hepáticas y los niveles de colesterol, antes de recetarle Juxtapid.
Posibles efectos secundarios
Las enzimas hepáticas elevadas y la acumulación de grasa en el hígado se asociaron fuertemente con la administración de Juxtapid. Por lo tanto, su médico deberá realizar periódicamente un análisis de sangre para determinar los niveles de enzimas hepáticas, que incluyen alanina aminotransferasas, aspartato aminotransferasas y fosfatasa alcalina, además de controlar los niveles de colesterol. Debido a estos efectos secundarios, Juxtapid lleva una "advertencia de recuadro negro" de hepatotoxicidad, que es una fuerte advertencia emitida por la Administración de Alimentos y Medicamentos debido a que este efecto secundario se ha observado en estudios que examinan la seguridad del medicamento. Debido al efecto potencialmente nocivo que Juxtapid tiene en el hígado, su médico hará que se inscriba en un programa restringido, conocido como el programa REMS de Juxtapid.
Bajo este programa, solo los médicos y las farmacias que están certificados para comprender la medicación y sus riesgos pueden recetar y distribuir Juxtapid.
Los efectos secundarios gastrointestinales, como náuseas, vómitos, acidez estomacal, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal, han sido los efectos secundarios más comunes en personas que toman Juxtapid. Algunas personas también informaron haber experimentado pérdida de peso, dolor de pecho y fatiga mientras tomaban el medicamento.
¿Quién no debería tomarlo?
Actualmente, Juxtapid solo se ha estudiado en personas diagnosticadas con hipercolesterolemia familiar homocigótica debido a su alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
Por lo tanto, no se sabe si Juxtapid es tan eficaz en personas con otras afecciones médicas que causan niveles altos de colesterol. Otras personas que deberían consultar a su médico antes de tomar Juxtapid incluyen:
- Individuos con enfermedad hepática : Juxtapid puede aumentar aún más las enzimas hepáticas como las transaminasas y aumentar la grasa hepática.
- Personas con enfermedad renal : los niveles de Juxtapid podrían aumentar en la sangre.
- Mujeres embarazadas : Juxtapid ha demostrado ser nocivo para el feto en estudios con animales. Las mujeres capaces de reproducirse necesitarán una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con Juxtapid y deberán usar algún tipo de método anticonceptivo eficaz mientras toman el medicamento.
- Mujeres que están amamantando : Juxtapid no ha sido ampliamente estudiado. Debido al potencial de desarrollo de tumores en ratones, se recomienda suspender la lactancia, o el medicamento.
Interacciones con la drogas
Existen ciertos medicamentos que pueden interactuar con Juxtapid, que pueden afectar la concentración de Juxtapid u otros medicamentos en el cuerpo. La siguiente es una breve lista de medicamentos que podrían interactuar con Juxtapid por lo que si toma uno o más de estos medicamentos, debe consultar con su médico.
- Las vitaminas y los nutrientes solubles en la grasa, como las vitaminas A, D, E y K, y los ácidos grasos omega-3 , pueden no ser absorbidos tan bien mientras estén tomando Juxtapid.
- Juxtapid puede aumentar los niveles sanguíneos de ciertos anticoagulantes , como la warfarina, en la sangre. Esto podría causar sangrado o moretones más fácilmente.
- Si está tomando atorvastatin o simvastatin, Juxtapid puede aumentar los niveles sanguíneos de estos medicamentos. Su médico puede modificar su dosis de estos medicamentos mientras toma Juxtapid.
Debido a la forma en que Juxtapid se metaboliza en el cuerpo, podría aumentar los niveles sanguíneos de otros medicamentos que está tomando, por lo tanto, los medicamentos son más tóxicos. Estos incluyen ciertos medicamentos antimicóticos, antibióticos, medicamentos antivirales, medicamentos para la presión arterial, medicamentos utilizados para tratar la acidez estomacal y productos naturales (como sello de oro, pomelo). Por lo tanto, debe mantener informados a todos sus proveedores de atención médica sobre los medicamentos que esté tomando para que puedan detectar adecuadamente posibles interacciones con Juxtapid. Su médico puede decidir modificar su dosis de Juxtapid u otros medicamentos si se detecta una interacción.
Línea de fondo
Juxtapid es el primer medicamento para reducir el colesterol aprobado que inhibe el MTTP. Aunque los estudios han demostrado que Juxtapid agrega una capacidad adicional de disminución de LDL en individuos que tienen hipercolesterolemia homocigótica familiar, existen muchos problemas de seguridad asociados con Juxtapid y su uso se ha restringido a este estado de enfermedad específico debido a estos riesgos. Su médico evaluará los beneficios de tomar Juxtapid, junto con los riesgos de experimentar efectos secundarios con el medicamento. Debido a que se desconocen los efectos a largo plazo de tomar Juxtapid, incluida su capacidad para prevenir enfermedades cardiovasculares, actualmente hay estudios en curso para examinar esto.
Fuentes:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, y col. Eficacia y seguridad de un inhibidor microsomal de la proteína de transferencia de triglicéridos en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica: un estudio abierto de fase 3 con un solo brazo. Lancet 2013; 381 (9860): 40-6.
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, y col. Inhibición de la proteína de transferencia de triglicéridos microsomal en la hipercolesterolemia familiar. N Eng J Med 2007; 356: 148-156.
Paquete de Juxtapid ® (lomitapide) Insertar. Aegerion Pharmaceuticals. Marzo de 2016.