Por qué se receta Bevyxxa
Bevyxxa, también conocido como betrixabán, es un anticoagulante aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para su uso en pacientes médicos hospitalizados. Técnicamente hablando, este medicamento es un inhibidor del Factor Xa, lo que significa que Bevyxxa retrasa el proceso de coagulación de la sangre para evitar la coagulación.
Es esencial para la vida que la sangre forme coágulos; de lo contrario, moriríamos desangrados después de un corte de papel que nunca dejara de sangrar, o de una hemorragia nasal.
Si la sangre no se coagula, no sobreviviríamos a las heridas más pequeñas, pero la sangre que se coagula demasiado bien también puede causar problemas graves.
Para los pacientes hospitalizados, el riesgo de coágulos de sangre a menudo es mucho mayor que el riesgo de sangrado excesivo. Por esa razón, se administran medicamentos para "diluir" la sangre y hacer que la sangre tome más tiempo para coagularse. Esto puede prevenir la formación de coágulos en el cuerpo.
Qué hace Bevyxxa
Los anticoagulantes se usan para que la sangre tarde más en formar coágulos, lo que puede reducir el riesgo de complicaciones graves y potencialmente mortales causadas por los coágulos de sangre. Mientras que muchas personas toman anticoagulantes a diario debido a una enfermedad del corazón que se sabe que causa coágulos, Bevyxxa se usa para prevenir un tipo diferente de coágulo que se forma comúnmente durante las estadías en el hospital por enfermedad.
Estos coágulos de sangre a menudo se forman en las extremidades, con mayor frecuencia en las piernas, una afección conocida como trombosis venosa profunda (TVP) .
En algunos casos, un coágulo que se ha formado en la pierna o el brazo se liberará y comenzará a viajar a través del torrente sanguíneo, alojándose en el pulmón donde se convierte en una condición potencialmente mortal llamada Embolismo Pulmonar o EP.
Para los pacientes hospitalizados que no se espera que se sometan a cirugía, Bevyxxa está indicado para la prevención de los coágulos sanguíneos tanto en el hospital como después del alta.
Antes de la aprobación de Bevyxxa, había dos medicamentos utilizados para el mismo propósito, Heparin y Lovenox (enoxaparina). Ambos medicamentos se usan en el hospital, pero se administran como inyecciones, por lo que los pacientes deben pasar a otro medicamento para usar en casa.
A diferencia de Heparin y Lovenox, Bevyxxa puede usarse en el hospital y después del alta para prevenir coágulos, ya que el medicamento se toma como una píldora, en lugar de como una inyección.
Por qué se usa Bevyxxa
Bevyxxa ha sido aprobado por la FDA para ser lanzado al público y aparecerá en hospitales y farmacias para su uso en personas que están en riesgo de formar un coágulo de sangre. Los pacientes hospitalizados tienen un mayor riesgo conocido de formar un coágulo sanguíneo, y cuanto más enfermo está el paciente, mayor es el riesgo. Por esa razón, a menudo se administran medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre.
Cómo es Bevyxxa es diferente
En estudios, Bevyxxa fue un poco más efectivo que las inyecciones de Lovenox (enoxaparina). La diferencia real entre Bevyxxa y los medicamentos que se utilizan actualmente es la frecuencia de dosificación y la vía de administración.
La heparina se administra típicamente dos o tres veces por día y es una inyección. Lovenox también es una inyección y se administra una vez al día.
Además, las inyecciones generalmente no se pueden continuar en el hogar y el paciente debe pasar a otro medicamento, un proceso que puede llevar a hospitalizaciones más prolongadas en algunos casos, por lo que el beneficio real para Bevyxxa es que el paciente puede tomarlo en ambos el hospital y en casa.
Los precios de este medicamento aún no se habían anunciado a partir de julio de 2017, por lo que no está claro si el precio es competitivo con los medicamentos para pacientes internados competidores Heparin y Lovenox. Es poco probable que este nuevo medicamento sea menos costoso que el Coumadin (warfarina), que está disponible en forma genérica.
Se espera que Bevyxxa sea competitivo en cuanto a precios con otros medicamentos anticoagulantes más nuevos que se toman en forma de píldora fuera del entorno hospitalario, como Eliquis, Pradaxa y Xarelto.
Cómo se toma Bevyxxa
Bevyxxa se toma por vía oral en forma de píldora, preferiblemente con alimentos, una vez al día. Lo mejor es tomar este medicamento a la misma hora todos los días para obtener mejores resultados.
Riesgos de Bevyxxa
Al igual que todos los anticoagulantes, Bevyxxa aumentará las posibilidades de sangrado. Esto puede significar que una herida normal, como un corte de papel, sangrará más y por más tiempo de lo que lo haría antes de tomar este medicamento. Un pequeño corte mientras se afeita puede dar como resultado más sangre de la habitual, y lo mismo puede decirse del sangrado menstrual o una lesión. Este es un riesgo conocido de tomar todos los anticoagulantes y no es específico de Bevyxxa.
Bevyxxa no tiene un agente de reversión, lo que significa que no se conocen medicamentos que hagan que los efectos de Bevyxxa se detengan inmediatamente en caso de sangrado. Esto puede hacer que sea difícil detener el sangrado si hay una lesión traumática, hemorragia interna u otros tipos de problemas de sangrado. Si el sangrado es grave o pone en peligro la vida, la transfusión para reemplazar la pérdida de sangre será el tratamiento más efectivo.
Los hematomas también pueden ser mucho más importantes cuando se toma Bevyxxa o cualquier otro tipo de medicamento anticoagulante. Otras reacciones no relacionadas con el sangrado durante los ensayos con medicamentos para este medicamento incluyen:
- Infección del tracto urinario (ITU)
- Estreñimiento
- Bajo de potasio
- Alta presion sanguinea
- Dolor de cabeza
- Náusea
- Diarrea
Cuándo llamar a su médico
Si bien es más normal sangrar con anticoagulantes, no es normal tener sangre en las heces, una afección llamada melena. Tampoco es normal ver sangre en la orina, otra indicación de que está ocurriendo una hemorragia que no debería ser. Junto con esos síntomas, a continuación hay otros ejemplos de cuándo consultar a un médico sobre el uso de un anticoagulante:
- Dolor de cabeza intenso
- Mareos o debilidad inexplicable
- Dolor inexplicable, incluyendo dolor en las articulaciones
- Hemorragias nasales frecuentes
- Sangrado de las encías
Si toma demasiado Bevyxxa, llame a su médico o vaya a la sala de emergencias más cercana.
Si tiene heces oscuras o alquitranadas, vomita y ve lo que parecen granos de café, o sangre en la orina (rosa, roja o marrón), debe llamar a su proveedor de atención médica de inmediato.
También se debe informar cualquier lesión en la cabeza, como una caída que resulte en un golpe en la cabeza. Es mucho más fácil tener un episodio de hemorragia cerebral al tomar este tipo de medicamento, y cuanto más rápido se inicie el tratamiento, mejor será el resultado final.
Quién no debe tomar Bevyxxa
- Al igual que todos los medicamentos anticoagulantes, Bevyxxa no debe tomarse con una hemorragia activa.
- Este medicamento no ha sido estudiado para su uso en pacientes pediátricos.
- Bevyxxa no se ha estudiado para su uso en mujeres embarazadas o mujeres que amamantan. El uso en mujeres embarazadas o lactantes solo debe considerarse cuando los beneficios de diluir la sangre son mayores que los riesgos de hacerlo. Dado que Bevyxxa no se ha estudiado en mujeres que están amamantando, es más seguro evitar exponer al bebé al medicamento y usar leche suplementaria en su lugar.
- Los pacientes que tienen dificultad con la coagulación de la sangre no deben tomar este medicamento.
- Los pacientes con enfermedad renal pueden requerir una dosis diaria disminuida.
- Las personas con enfermedad hepática conocida no deben usar este medicamento. La enfermedad hepática puede disminuir la capacidad del cuerpo para coagular y puede provocar complicaciones graves al tomar este medicamento.
- Los pacientes con válvulas cardíacas artificiales no se han estudiado, por lo que no se sabe si este medicamento es efectivo para esas personas.
- Los pacientes que toman Bevyxxa y que tienen anestesia espinal o epidural tienen un mayor riesgo de hematoma, una gran acumulación de sangre en el sitio de la punción. Si bien esto puede no parecer un problema importante, en casos graves, esto puede provocar daños en los nervios o incluso parálisis.
- Las mujeres en edad fértil deben usar este medicamento con precaución ya que el sangrado menstrual puede ser significativo con este medicamento. Las mujeres con sangrado abundante pueden experimentar anemia o incluso hemorragia con este medicamento o cualquier anticoagulante. Si planea quedar embarazada, analice sus deseos con su médico.
- Los pacientes que toman otros medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia, como la aspirina, algunos medicamentos para la depresión, el ibuprofeno y el naproxeno , y otros anticoagulantes corren un mayor riesgo de tener problemas de sangrado graves.
Dosificación de Bevyxxa
La dosificación típica de Bevyxxa es una primera dosis de 160 miligramos (mg) seguida de una dosis diaria de 80 mg. Las dosis deben reducirse para los pacientes con enfermedad renal grave. Este medicamento ha sido estudiado para su uso de 5 a 7 semanas, es posible una mayor duración de uso, pero la información aún no está disponible.
Bevyxxa está disponible en dosis de 40 mg u 80 mg. Los pacientes que toman los siguientes medicamentos comunes, que son inhibidores de la P-glucoproteína, necesitarán dosis más bajas de Bevyxxa:
- Amiodarona (Cordarone)
- Azythromycin
- Claritromicina
- Ciclosporina
- Colchicina
- Diltiazem
- Eritromicina
- Felodipino
- Ketoconazol
- Lansoprazol (Prevacid)
- Omeprazol (Prilosec)
- Nifedipina (Procardia)
- Paroxetina (Paxil)
- Sertralina (Zoloft)
- Quinidina
- Tamoxifeno
- Verapamil
Si olvida una dosis de Bevyxxa
Si olvida una dosis de este medicamento, y su siguiente dosis está a ocho o más horas de distancia, tome la dosis omitida. De lo contrario, debe omitir la dosis y tomar su próxima dosis según lo programado.
Una palabra de
Bevyxxa es un medicamento nuevo aprobado por la FDA en junio de 2017 para su uso en pacientes hospitalizados no quirúrgicos durante su hospitalización y durante su recuperación. En este momento de este escrito, Bevyxxa aún no está disponible para el público en general. Si bien los resultados iniciales de los estudios realizados sobre este medicamento son prometedores, habrá más información disponible sobre el uso a largo plazo, los efectos secundarios, los riesgos y los beneficios a medida que más pacientes usen el medicamento.
En este momento, las investigaciones indican que este medicamento previene los coágulos en los pacientes durante su estadía en el hospital y en las semanas de recuperación que siguen, y es tan efectivo o más eficaz que otros medicamentos similares.
> Fuente:
> Bevyxxa. Aspectos destacados de la información de prescripción. Administración de Alimentos y Drogas. Consultado en junio de 2017. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208383s000lbl.pdf