Otrexup es un autoinyector de dosis única
Otrexup ( metotrexato ) es un autoinyector subcutáneo de dosis única que contiene el medicamento con receta metotrexato. Otrexup fue aprobado por primera vez por la FDA de EE. UU. El 11 de octubre de 2013. Otrexup, fabricado por Anatares Pharma, Inc., es una alternativa al metotrexato oral, el inyectable de vial y jeringa de metotrexato u otro autoinyector de dosis única, Rasuvo .
Indicaciones para Otrexup
Otrexup, un inhibidor metabólico análogo de folato, fue aprobado por la FDA para el tratamiento de personas con artritis reumatoide activa grave y artritis idiopática juvenil poliarticular que tenían una respuesta inadecuada a la terapia de primera línea. Otrexup también fue aprobado para el control de los síntomas asociados con la psoriasis grave e incapacitante en adultos que han tenido una respuesta inadecuada a otros tratamientos. Otrexup NO está aprobado para el tratamiento de enfermedades neoplásicas.
Administración de Otrexup
Las dosis iniciales de metotrexato son 7,5 mg una vez a la semana para personas con artritis reumatoide, 10 mg / m2 una vez a la semana para pacientes con artritis idiopática juvenil poliarticular y 10 a 25 mg una vez a la semana para psoriasis. Otrexup se administra como una inyección subcutánea una vez a la semana. Se puede inyectar en el muslo o abdomen por instrucciones.
Otrexup está disponible en dosis de 10 a 25 mg en incrementos de 5 mg.
Se debe utilizar otra formulación de metotrexato, diferente de Otrexup, en pacientes que requieren dosis oral, intramuscular, intravenosa, intraarterial o intratecal, dosis inferiores a 10 mg por semana, dosis superiores a 25 mg por semana, regímenes de dosis altas o ajustes de dosis de menos de 5 mg de incrementos.
Contraindicaciones
Otrexup no debe ser usado por mujeres embarazadas, madres lactantes o personas con enfermedades hepáticas o alcoholismo. Además, Otrexup debe ser evitado por personas con síndromes de inmunodeficiencia, trastornos sanguíneos preexistentes o hipersensibilidad conocida al metotrexato.
Reacciones adversas comunes
Otrexup se asocia con reacciones adversas comunes, que incluyen: náuseas, dolor abdominal, dispepsia, inflamación de la boca, llagas en la boca, erupción cutánea, nasofaringitis, diarrea, anomalías en la función hepática, vómitos, dolor de cabeza, bronquitis, bajo conteo de plaquetas, bajo número de sangre blanca células, escasez de todos los tipos de células sanguíneas, mareos, fotosensibilidad y alopecia.
Si experimenta un evento adverso o una reacción negativa, puede informarlo a la FDA en http://www.fda.gov/medwatch/ o llamando al 1-800-FDA-1088. También puede ponerse en contacto con el fabricante de Otrexup en http://www.otrexup.com o llamando al 1-855-Otrexup (1-855-687-3987).
Interacciones con la drogas
Tomar aspirina , AINE o corticosteroides con Otrexup puede prolongar los niveles séricos de metotrexato y aumentar la toxicidad. Tomar inhibidores de la bomba de protones mientras usa Otrexup también puede aumentar y prolongar los niveles séricos de metotrexato, lo que aumenta el riesgo de toxicidad.
Asegúrese de que su médico tenga una lista actualizada de todos los medicamentos y suplementos que toma. También es una buena idea usar una farmacia, si es posible, para todos sus medicamentos recetados. Es más fácil rastrear las posibles interacciones de medicamentos si todos sus medicamentos están en el sistema informático de la farmacia que elija.
Advertencias y precauciones
Hay una advertencia de caja negra asociada con Otrexup que indica que se han informado reacciones tóxicas graves y muerte con el uso de metotrexato. Los pacientes que usan el medicamento deben controlar su toxicidad en médula ósea, hígado, pulmón, piel y riñón. También se ha informado que el metotrexato causa muerte fetal o anomalías congénitas, razón por la cual está contraindicado en el embarazo.
Se han notificado supresión inesperada de la médula ósea, anemia aplásica y toxicidad gastrointestinal en pacientes que toman AINE mientras usan metotrexato. La toxicidad hepática, la fibrosis y la cirrosis pueden ocurrir después del uso prolongado de metotrexato. La neumonitis intersticial puede ocurrir en cualquier momento e incluso con dosis bajas de metotrexato. Diarrea, estomatitis ulcerativa, enteritis hemorrágica y perforación intestinal pueden ocurrir. Pueden ocurrir reacciones cutáneas severas, potencialmente fatales. También pueden desarrollarse infecciones oportunistas potencialmente fatales.
Se informó linfoma no Hodgkin y otros tumores en pacientes tratados con dosis bajas de metotrexato. Cabe señalar que en los casos en que se desarrolló un linfoma maligno durante el tratamiento con metotrexato, la interrupción del metotrexato fue suficiente para causar la regresión del linfoma.
También se informó que el metotrexato causó infertilidad en algunos pacientes, bajo recuento de espermatozoides y disfunción menstrual. Esto puede ser un problema mientras se usa metotrexato y por un período de tiempo después de que se detiene.
Una palabra de
Las personas que usan Otrexup deben someterse periódicamente a análisis de sangre que incluyen un conteo sanguíneo completo, enzimas hepáticas y pruebas de función renal. Si se sospechan problemas pulmonares, es posible que sea necesario realizar una radiografía de tórax y pruebas de función pulmonar.
Las personas que usan Otrexup deben tener conciencia de los posibles efectos adversos, de modo que puedan reconocer e informar los problemas tan pronto como ocurran. Es cierto que la lista de posibles eventos adversos es aterradora, pero recuerde que muchas personas usan metotrexato sin experimentar ningún problema. La conciencia y el monitoreo son esenciales.
Fuentes:
Otrexup. Información de prescripción completa . Revisado 3/2016.
Historia de aprobación de Otrexup. Drugs.com.