Si el colesterol ha sido un problema para usted, es posible que su médico le haya informado sobre Zetia (ezetimiba) o Vytorin (ezetimiba más simvastatina). Vytorin se desarrolló como una combinación de Zetia y Zocor (simvastatina), que tenía la intención de mejorar las propiedades de lucha contra el colesterol de Zocor.
¿Confuso? Solo recuerde que Zocor es una estatina simple, un tipo de medicamento que funciona en el hígado para prevenir la formación de colesterol.
Zetia es una droga más nueva, desarrollada para inhibir la absorción del colesterol de los alimentos en los intestinos. Vytorin es una combinación de Zocor y Zetia.
Vytorin fue presentado al público en 2004 a través de anuncios de televisión que afirmaban que Vytorin podía combatir las dos fuentes de colesterol: alimentos y genes. Vytorin se unió a una variedad de medicamentos para el colesterol que ya estaban disponibles en el mercado, pero a un precio considerablemente más bajo. Sin embargo, la fuerte comercialización de Zetia, y más tarde Vytorin, catapultó rápidamente las prescripciones de estas drogas para el colesterol en los Estados Unidos.
Los ensayos clínicos tienen resultados mixtos para Zetia y Vytorin
Zetia y Vytorin fueron aprobados inicialmente por la FDA en 2002 y 2004, respectivamente, por su capacidad para reducir el "colesterol malo" ( LDL ). Se cree que el "colesterol malo" es responsable de la acumulación de placa en las paredes arteriales que puede provocar un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco.
En enero de 2008 , Merck / Schering Plough Pharmaceuticals, el fabricante de Zetia y Vytorin, publicó los resultados de un estudio sobre los efectos de la combinación de ezetimiba y dosis altas de simvastatina versus simvastatina sola en el proceso aterosclerótico en pacientes con heterocigosis hipercolesterolemia familiar , llamada estudio ENHANCE.
Este estudio comparó 720 pacientes que tomaron Vytorin o solo Zocor. Mediante el uso de ultrasonidos para examinar las arterias del cuello de estos pacientes de ambos grupos, los investigadores esperaban determinar si el medicamento de combinación, Vytorin, había disminuido la incidencia de acumulación de placa en sus arterias.
La expectativa era que los que tomaron Vytorin mostrarían tener menos placa en sus paredes arteriales que aquellos que tomaron Zocor solo.
En cambio, las conclusiones del estudio indicaron que los pacientes de Vytorin no tenían menos placa en sus arterias que los que tomaban solo Zocor. De hecho, los que tomaron Vytorin en realidad tenían un poco más de placa.
Mejores noticias en el segundo estudio
Un segundo estudio, llamado Mejora Reducida de Resultados: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), midió los resultados en más de 18,000 pacientes que habían tenido un ataque cardíaco previamente. Los resultados de este estudio, divulgado en 2014, encontraron que un número significativamente mayor de pacientes en el régimen de ezetimiba / simvastatina de Vytorin alcanzaron sus objetivos para LDL-C y hs-CRP que aquellos con simvastatina sola. Tenían mejores resultados de salud si cumplían ambos objetivos, medidos por muerte cardiovascular, evento coronario mayor o accidente cerebrovascular. Su riesgo de repetir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular se redujo en un 6%. La terapia combinada no mostró efectos adversos significativos, especialmente para el riesgo de cáncer.
Esto continuó la controversia: ¿vale la pena tomar un medicamento que hace que sus laboratorios se vean mejor, pero tiene una mejora mínima de sus resultados de salud, si corresponde?
Vytorin agregó advertencias y precauciones en 2010 y las actualizó regularmente para advertir sobre un mayor riesgo de miopatía / rabdomiólisis. Estos incluyen advertencias de esto en interacciones con niacina y fibratos.
¿Debería dejar de tomar Zetia o Vytorin?
No tan rapido. Dejando a un lado la placa arterial, a los pacientes de Vytorin les fue bastante bien en otra medición, es decir, niveles reducidos del "colesterol malo", que es el mismo resultado que obtuvo la aprobación de la FDA en primer lugar. En comparación con los pacientes de Zocor, los pacientes de Vytorin experimentaron una disminución significativa en los niveles de "colesterol malo". En cuanto a por qué los pacientes de Vytorin en el estudio tenían niveles más bajos de "colesterol malo" sin mejoría en la placa arterial aún no se comprende. La FDA continúa investigando esta evidencia.
En cuanto a Zetia, estudios previos han demostrado que este medicamento también afecta los niveles más bajos de "colesterol malo".
Incluso cuando no se combina con Zocor, los pacientes que tomaban Zetia parecían tener resultados que inhibían la absorción de colesterol de los alimentos que pasan por los intestinos.
La Asociación Estadounidense del Corazón ha intervenido al respecto al aconsejar a los pacientes que toman Vytorin que no abandonen el tratamiento debido al peligro de mayores riesgos para la salud debido a la interrupción brusca del tratamiento del colesterol. Incluso el cambio a otro medicamento puede no ser necesario por una serie de razones:
- Incluso con resultados decepcionantes en el primer estudio, Vytorin no demostró ser inseguro.
- La estatina contenida en Vytorin tiene beneficios comprobados desde hace tiempo para combatir el colesterol.
- Vytorin o Zetia pueden haber sido prescritos para algunos pacientes porque Zocor u otra estatina sola no fue efectiva para disminuir su "colesterol malo".
- Medicamentos alternativos pueden no haber sido aconsejables para algunos pacientes debido a afecciones médicas no relacionadas.
Qué hacer
Como siempre, debe consultar con su médico. Pregunte si hay circunstancias que lo mantendrán en el curso actual del tratamiento o si debe comenzar a explorar algunas alternativas.
Si su médico le aconseja que mantenga el rumbo con Vytorin o Zetia, entonces debe:
- Continúe siguiendo los cambios de estilo de vida recomendados de dieta , ejercicio y prevención de fumar para mantener su colesterol bajo control.
- Cumpla con sus citas y observe cualquier cambio en su panel de lípidos para determinar si su terapia con medicamentos está funcionando como se esperaba.
- Controle sus síntomas cotidianos e informe a su médico de cualquier efecto secundario que pueda experimentar.
Aquí hay algunos posibles efectos secundarios a tener en cuenta al tomar Vytorin:
- dolor de cabeza
- dolor muscular o articular
- reacción alérgica, incluyendo erupciones o hinchazón
- síntomas de inflamación del hígado o la vesícula biliar, incluyendo dolor abdominal intenso y orina y heces inusualmente coloreadas
La FDA continúa evaluando los hallazgos de los estudios para determinar si se justifica alguna acción. Si cree que ha sufrido efectos secundarios, o si ha experimentado un evento adverso, como un ataque cardíaco o un derrame cerebral, mientras toma Vytorin o Zetia, se le solicita que informe en línea al programa MedWatch Adverse Report Reporting de la FDA.
Fuentes:
Personal de la American Heart Association. "Terapia con medicamentos para el colesterol". AmericanHeart.org . 21/04/2014. Asociación Americana del Corazón. 11 de febrero de 2016.
Personal de la American Heart Association. "Declaración de la American Heart Association sobre los resultados del estudio ENHANCE". AmericanHeart.org . 15 de enero de 2008. American Heart Association. 29 de marzo de 2008
Jackevicius, Cynthia. "Uso de Ezetimibe en los Estados Unidos y Canadá". New England Journal of Medicine . 28 de marzo de 2008. New England Journal of Medicine. 3 de abril de 2008.
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., "Comunicación temprana sobre una revisión continua de datos para Ezetimibe / Simvastatin (comercializado como Vytorin), Ezetimibe (comercializado como Zetia) y Simvastatin (comercializado como Zocor)". FDA.gov . 25 de enero de 2008. Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. 29 de marzo de 2008.
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., "Ensayos clínicos internos: prueba de productos médicos en personas". FDA.gov . 1 de septiembre de 2003. Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. 3 de abril de 2008
El personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU., "Tableta de Vytorin (ezetimiba / simvastatina)". FDA.gov . Febrero de 2014. Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. 11 de febrero de 2016.
Bohula EA, Giugliano RP, Cannon CP, Zhou J, Murphy SA, White JA, Tershakovec AM, Blazing MA, Braunwald E. El logro de doble colesterol de lipoproteínas de baja densidad y proteína C-reactiva de alta sensibilidad apunta más frecuentemente con la adición de ezetimibe a simvastatina y asociado con mejores resultados en IMPROVE-IT. Circulación. 29 de septiembre de 2015; 132 (13): 1224-33. doi: 10.1161 / CIRCULATIONAHA.115.018381. Epub 2015 1 de septiembre.
Lancellotti P, Pierard LA, Scheen AJ. [SÍNDROME CORONARIO AGUDO Y TERAPIA PARA BAJAR LÍPIDOS. ¿TIENE ALGUNA DIFERENCIA EL ESTUDIO DE MEJORAS?]. [Artículo en francés] Rev Med Liege. 2015 Sep; 70 (9): 450-5.