Ivabradina (Corlanor) para taquicardia sinusal inapropiada (IST)

También es prometedor para otras disautonomias, como POTS y el síncope vasovagal

La taquicardia sinusal inapropiada (TSI) es una afección caracterizada por una frecuencia cardíaca anormalmente rápida (taquicardia), tanto en reposo como durante el esfuerzo, que generalmente afecta a personas más jóvenes que de otra manera estarían completamente sanas. Aquellos que sufren IST comúnmente experimentan palpitaciones severas, así como intolerancia al ejercicio y fatiga, y la condición puede ser bastante incapacitante.

El tratamiento efectivo de IST, por desgracia, a menudo es un desafío.

Ivabradine es un medicamento relativamente nuevo comercializado para el tratamiento de la angina de pecho y la insuficiencia cardíaca. En los últimos años, la ivabradina ha demostrado ser una gran promesa para el tratamiento de IST. Los informes indican que también podría ser efectivo para otros síndromes de disautonomía en los que la taquicardia suele ser una característica prominente.

¿Cómo funciona Ivabradine?

Ivabradine bloquea el canal I f , un canal en las membranas celulares que permite que el sodio y el potasio ingresen a las células. El canal I f (la "f" significa "gracioso", así llamado porque este canal se comporta de manera diferente que la mayoría de los otros canales), juega un papel importante en el disparo del nodo sinusal , que regula el ritmo cardíaco normal. Al bloquear el canal I f , la ivabradina reduce la velocidad de disparo del nodo sinusal y, por lo tanto, desacelera la frecuencia cardíaca. Este mecanismo de ralentización de la frecuencia cardíaca sinusal es fundamentalmente diferente de los mecanismos empleados por los bloqueadores beta y los bloqueadores de los canales de calcio , por lo que la ivabradina a menudo produce una disminución de la frecuencia cardíaca incluso cuando estos otros fármacos no lo hacen.

Ivabradine fue desarrollado originalmente para el tratamiento de la angina de pecho y fue aprobado para su uso en gran parte del mundo en 2005. Fue aprobado en los EE. UU. En abril de 2015 para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca , pero no para IST.

Ivabradine en IST

Varios informes pequeños, que a menudo describen uno o dos pacientes, comenzaron a aparecer poco después de que el fármaco entrara en uso clínico, lo que sugiere que la ivabradina podría ser útil en el tratamiento de pacientes con IST.

Luego, en 2012, se informó de un ensayo clínico aleatorizado, bien diseñado y controlado con placebo de Italia, que concluyó que la ivabradina puede ser especialmente eficaz para esta afección. Los pacientes IST aleatorizados a ivabradina mostraron una reducción general del 75% en los síntomas, y el 50% de los pacientes tratados informaron la resolución inmediata y completa de los síntomas. Los efectos secundarios fueron mínimos. Comparado con lo que típicamente se ve con otros tratamientos médicos usados ​​para IST, este resultado es sorprendente.

Un ensayo no aleatorizado más reciente con ivabradina en 24 pacientes con IST mostró resultados favorables similares. En este ensayo, sin embargo, el medicamento se suspendió en 10 pacientes después de un año para ver qué sucedería (los otros pacientes se negaron a dejar de tomar el medicamento), y 8 de estos 10 pacientes no tuvieron recurrencia de IST.

Ivabradina para POTS y síncope vasovagal

El síndrome de taquicardia ortostática postural (POTS) y el síncope vasovagal son otros dos síndromes de disautonomía en los que la taquicardia del nodo sinusal a menudo desempeña un papel destacado en la producción de síntomas. Entonces, no es sorprendente que los médicos elijan probar ivabradina en estas condiciones.

Hay pocos datos reales sobre el uso de ivabradina para POTS, pero los médicos de todo el mundo han usado el medicamento en personas seleccionadas con esta afección.

Sin embargo, los datos que existen sugieren que, al menos en algunas personas, controlar la taquicardia con ivabradina puede reducir o eliminar los otros síntomas asociados con POTS. Actualmente se está llevando a cabo en Israel un ensayo clínico aleatorizado con ivabradina para POTS.

Mientras que el síncope vasovagal se asocia con una caída precipitada de la presión arterial y (generalmente) en la frecuencia cardíaca, es bien sabido que antes de la pérdida de la conciencia (es decir, durante los "síntomas de advertencia" las personas suelen experimentar esta afección), frecuencia cardíaca anormalmente rápida a menudo está presente. En un estudio piloto de 25 pacientes con síncope vasovagal que demostraron dicha taquicardia justo antes del desmayo, más del 70% tuvieron resultados favorables con ivabradina, ya sea una reducción significativa o la eliminación de los síntomas.

Por lo tanto, la ivabradina muestra una promesa real para todas las disautonomías en las que la taquicardia sinusal es una característica importante.

Efectos secundarios de Ivabradine

El único efecto secundario importante notificado con ivabradina, que se observa en alrededor del 15% de los pacientes, es una afección visual llamada "fenómeno luminoso". Este fenómeno se describe como un "brillo" anormal en los campos visuales, sin ningún cambio en la agudeza visual . Se cree que es el resultado de bloquear un canal en las células de la retina que es similar al canal I f en el corazón. Afortunadamente, este efecto secundario suele ser leve y la mayoría de las veces se resuelve por sí solo. Un informe reciente sugiere que los pacientes con este medicamento pueden tener un mayor riesgo de fibrilación auricular . Otros efectos secundarios menos comunes incluyen dolor de cabeza y mareos. En general, el medicamento según los informes es bastante bien tolerado.

Ivabradine en los Estados Unidos

Si bien este medicamento se ha utilizado durante más de una década en Europa, en gran parte de Asia, y en Rusia, Australia y Canadá, se aprobó en los EE. UU. Solo en abril de 2015. Además, la única indicación aprobada para ivabradina en EE. UU. para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. (Ivabradine es comercializado por Amgen, bajo el nombre comercial Corlentor).

Si vive en los EE. UU. Y tiene IST (o una de las otras disautonomías que pueden responder a este medicamento), y si su médico considera que ivabradina puede ser beneficioso para usted, ahora puede recetarlo. Sin embargo, dado que la ivabradina solo está etiquetada para insuficiencia cardíaca en los EE. UU., Su médico debe estar dispuesto a prescribirla para el uso "sin etiqueta". En cualquier caso, la ivabradina es ahora una opción realista incluso para los estadounidenses que tienen IST.

> Fuentes:

> Cappato R., Castelvecchio S., Ricci C., Eficacia clínica de Ivabradina en pacientes con taquicardia sinusal inapropiada: una evaluación prospectiva, aleatorizada, controlada con placebo, doble ciego, cruzada. J Am Coll Cardiol. 2012; 60: 1323-1329.

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