NIH Reclutamiento de pacientes con hipotiroidismo para un nuevo estudio
Es un día emocionante para los pacientes con tiroides, y uno que ha sido largamente esperado. Los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. Han anunciado que en 2012 se inició un ensayo clínico en el Centro Médico Militar Nacional Walter Reed, en Bethesda, Maryland, para estudiar los fármacos tiroideos desecados naturales frente a la levotiroxina, para el tratamiento del hipotiroidismo primario.
El estudio aleatorizado y cruzado (cross-over), que se realiza hasta mayo de 2014, evaluará la hipótesis de que los pacientes con hipotiroidismo en la tiroides desecada natural (lo que denominan "extracto de tiroides desecado") pueden tener "una disminución en los síntomas". una mejora de la función cognitiva y un aumento en la sensación de bienestar / calidad de vida ", cuando se compara con la levotiroxina.
El título oficial del estudio es "Extracto de tiroides desecado en comparación con levotiroxina en el tratamiento del hipotiroidismo : un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado", y están reclutando pacientes con tiroides como participantes en el estudio.
Elegibilidad
Usted es elegible para participar en este estudio si es hombre o mujer, entre 18 y 65 años de edad. y han estado en levotiroxina para el hipotiroidismo primario durante al menos 6 meses. (NOTA: solo los miembros del ejército activos o retirados y sus beneficiarios son elegibles para esta prueba).Exclusiones
Se lo excluirá del estudio si tiene alguna de las siguientes condiciones o problemas:- embarazo o plan de embarazo en los próximos 12 meses
- enfermedad cardíaca , especialmente enfermedad de la arteria coronaria
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- trastorno de malabsorción
- cirugías gastrointestinales
- disfunción renal o hepática significativa
- trastornos convulsivos
- cánceres tiroideos y no tiroideos activos
- psicosis incontrolada
- uso de medicación psicotrópica
- uso de esteroides
- uso de amiodarona
- quimioterapia para el cáncer
- suplemento de hierro más de 325 mg por día
- uso de inhibidor de bomba de protones / carafate
- uso de colestiramina
¿Por qué es importante esta prueba?
Esta prueba es importante porque es la primera vez en la historia reciente que conozco que un organismo de investigación médica reconocido a nivel nacional, en este caso, los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU., Realiza una investigación doble ciego y cruzada para comparar síntomas, función cognitiva, bienestar y calidad de vida en pacientes hipotiroideos con fármacos tiroideos desecados naturales, versus la levotiroxina más comúnmente prescrita.Este ensayo también es importante porque existe un fuerte prejuicio entre los endocrinólogos convencionales contra la prescripción de fármacos tiroideos desecados naturales, pero no se basa en la investigación, sino en sus propias opiniones y preferencias. Algunos endocrinólogos, de hecho, incluso han dicho que las drogas tiroideas naturales como Armor solo las toman los "marginales" , a pesar del hecho de que cada año se escriben más de dos millones de recetas para estas drogas en los Estados Unidos, y más en todo el mundo. mundo.
Esta prueba también es importante porque necesitamos una investigación que analice específicamente el uso de la tiroides desecada natural. Algunos estudios, incluido el estudio danés de 2009 , han mostrado mejoras en la calidad de vida con la adición de T3 sintético a T4 sintético (levotiroxina), pero algunos médicos han dicho que estos estudios no son relevantes cuando se consideran fármacos tiroideos desecados naturales (que naturalmente contienen ambos T3 y T4 ) porque son drogas diferentes.
Para participar en el juicio
Si cumple con los requisitos y está interesado en ser contratado para participar en este ensayo clínico, comuníquese con: Mohamed Shakir, MD, 301-295-5165, mohamed.shakir@med.navy.mil y Patrick Clyde, MD, 301-295- 5165, patrick.clyde@med.navy.mil.El número de identificación de Trials.gov clínico para esta prueba es NCT01739972.
Puede ver la lista completa de ClinicalTrials.gov.