Visión de conjunto
Ahora existen varias opciones para el tratamiento de la obesidad. Estos incluyen cambios en la dieta y el estilo de vida, medicamentos para bajar de peso y dispositivos y procedimientos que van desde la cirugía bariátrica completa hasta dispositivos más nuevos y mínimamente invasivos.
En el verano de 2016, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el dispositivo para perder peso llamado AspireAssist, comercializado por Aspire Bariatrics.
¿Qué es AspireAssist?
AspireAssist es un dispositivo para bajar de peso aprobado para el tratamiento de la obesidad en adultos de al menos 22 años de edad y que tienen un índice de masa corporal (IMC) de 35 a 55. El dispositivo permite a los usuarios drenar una porción de el contenido de su estómago a través de un tubo estomacal (conocido como tubo de gastrostomía) en un inodoro después de cada comida.
El dispositivo AspireAssist está diseñado para el uso a largo plazo en adultos elegibles que no han podido lograr una pérdida de peso adecuada a través de métodos no quirúrgicos, como cambios en el estilo de vida y medicamentos para bajar de peso.
Cómo funciona
Como se indicó anteriormente, AspireAssist utiliza un tubo colocado a través de una abertura en el estómago, que permite el drenaje parcial del contenido del estómago después de una comida. En un estudio piloto realizado por Sullivan y sus colegas, se descubrió que esto producía una reducción en la cantidad total de calorías absorbidas en aproximadamente un 30 por ciento.
El dispositivo AspireAssist contiene un tubo de gastrostomía, como se indicó anteriormente, así como una válvula de puerto, un dispositivo externo que contiene un conector, un depósito de agua y un tubo de drenaje con una abrazadera.
Aproximadamente de 20 a 30 minutos después de una comida, el usuario del dispositivo AspireAssist conecta el tubo de gastrostomía al dispositivo externo y abre la válvula de puerto, permitiendo así que el contenido del estómago se drene a un inodoro por la fuerza de la gravedad.
Es importante tener en cuenta que los alimentos deben haberse masticado a fondo durante la comida anterior para que quepan a través del tubo de drenaje, que tiene solo 6 milímetros de diámetro.
Una vez que cesa el drenaje, se supone que el usuario de AspireAssist debe enjuagar el tubo y el estómago con agua limpia y potable del depósito de agua que viene con el dispositivo.
Se estima que todo el proceso tarda aproximadamente de 5 a 10 minutos.
Si usted es un usuario de este dispositivo, tenga en cuenta que será necesario acudir regularmente a las citas de seguimiento con su médico, ya que el conector debe reemplazarse después de 115 ciclos (aproximadamente de 5 a 6 semanas).
También es necesario en estas visitas de seguimiento confirmar que el dispositivo AspireAssist funciona correctamente. La longitud del tubo también puede necesitar ajustarse a medida que pierde peso. Su médico también continuará brindando asesoramiento sobre dieta y estilo de vida en cada visita de seguimiento.
Costo
Según la Medical Letter on Drugs and Therapeutics, con base en la información del fabricante, se espera que los costos combinados del procedimiento inicial más el primer año de seguimiento sean de $ 8,000 a $ 13,000.
Eficacia
En un resumen publicado en un suplemento de la revista Gastroenterology , los investigadores del ensayo PATHWAY encontraron que aquellos pacientes que fueron asignados al tratamiento con AspireAssist más consejería de estilo de vida durante aproximadamente un año lograron un total de pérdida de peso del 31.5 por ciento del exceso de peso, en comparación con solo 9.8 por ciento del exceso de peso perdido en el grupo que fue asignado solo al asesoramiento de estilo de vida.
Los resultados adicionales de los estudios a más largo plazo no están disponibles, por lo que es difícil determinar cuáles serían los efectos a largo plazo en la pérdida de peso y la calidad de vida con AspireAssist.
Efectos secundarios
En la prueba PATHWAY mencionada anteriormente, al menos el 5 por ciento de los pacientes tuvo efectos secundarios asociados con el dispositivo AspireAssist.
Los efectos secundarios informados incluyeron dolor abdominal, náuseas y / o vómitos, cambios en los hábitos intestinales e inflamación o irritación alrededor del área del tubo de gastrostomía. Otros efectos secundarios que se notaron fueron infección, hemorragia y / o secreción alrededor de la abertura del estómago.
La mayoría de estos efectos secundarios parecieron resolverse en 30 días.
En 4 de los 111 pacientes tratados con AspireAssist en el ensayo PATHWAY, el dispositivo se asoció con eventos adversos graves, como la necesidad de reemplazar el tubo de gastrostomía, la infección abdominal y la ulceración.
Notablemente, en su revisión del dispositivo, la Carta Médica sobre Drogas y Terapias concluyó: "El dispositivo AspireAssist es menos invasivo que la cirugía bariátrica para el tratamiento de la obesidad y podría ser eficaz para algunos pacientes, pero los datos disponibles son limitados y la lista de contraindicaciones es extenso ".
Otras opciones de dispositivo para perder peso
Otro dispositivo ha estado en el mercado para el tratamiento de la obesidad desde enero de 2015. Este dispositivo aprobado por la FDA, conocido como el Sistema Maestro Recargable , funciona centrándose en la vía nerviosa entre el cerebro y el estómago que ejerce control sobre los sentimientos de hambre y plenitud. . Consiste en un generador de impulsos eléctricos que es recargable, junto con cables y electrodos. Estos se implantan quirúrgicamente en el abdomen. Luego envía impulsos eléctricos al nervio vago, que ayuda a regular el vaciado del estómago y envía señales al cerebro de que el estómago se siente vacío o lleno.
Según EnteroMedics Inc., la compañía que fabrica el dispositivo, el Maestro Rechargeable System bloquea las señales que el nervio vago normalmente enviará al cerebro, reduciendo así la sensación de hambre y haciendo que los pacientes se sientan llenos antes de lo que lo harían.
El 28 de julio de 2015, la FDA anunció la aprobación de otro dispositivo más para el tratamiento de la obesidad: el dispositivo de balón temporal conocido como ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Integrated Dual Balloon System) (ReShape Dual Balloon).
Al igual que el dispositivo AspireAssist, ReShape Dual Balloon también requiere un procedimiento endoscópico para colocar el dispositivo, que se inserta en el estómago a través de la boca y el esófago. Como señaló la FDA, "el dispositivo no cambia ni altera la anatomía natural del estómago", y se alienta a los pacientes a "seguir una dieta supervisada por un médico y un plan de ejercicios para aumentar sus esfuerzos de pérdida de peso" mientras usan el dispositivo. Esto ayuda a garantizar que los pacientes puedan mantener su pérdida de peso una vez que se retira el dispositivo.
El dispositivo debe ser temporal y, según la FDA, debe eliminarse seis meses después de su primera inserción.
Se cree que ReShape Dual Balloon funciona ocupando espacio en el estómago, lo que probablemente desencadena sensaciones de plenitud, pero puede haber otros mecanismos en funcionamiento que aún no se entienden.
Opciones Quirúrgicas para Perder Peso
Las opciones quirúrgicas más invasivas y tradicionales generalmente caen dentro de la categoría de cirugía bariátrica, y pueden incluir cirugía de derivación gástrica, banda gástrica (banda de vuelta) y manga gástrica (manga gástrica), entre otros.
Para ser candidato a cirugía bariátrica, una persona debe tener un IMC de 40 o más, o un IMC de 35 o más en una persona que tiene otras afecciones médicas (conocidas como "condiciones comórbidas") causadas por la obesidad. .
La cirugía de pérdida de peso más popular resulta ser el procedimiento de manga gástrica o gastrectomía en manga. De hecho, en gran parte debido a su efectividad y seguridad en comparación con otros procedimientos, de acuerdo con Bariatric Surgery Source, el procedimiento de manga gástrica ahora parece estar superando el bypass gástrico como el nuevo procedimiento de "estándar de oro".
La operación de gastrectomía en manga tiene como objetivo permitir a los pacientes reducir la ingesta de alimentos, lo que induce la pérdida de peso. En este procedimiento, aproximadamente el 60 por ciento del estómago se elimina (generalmente por laparoscopia ), de manera que la porción restante del estómago toma la forma de un tubo o manga.
Debido a que el estómago es más pequeño después de la operación, el paciente con manga gástrica se sentirá más lleno más rápido y con menos comida. Por estas razones, el procedimiento de manga gástrica se conoce como un tipo de cirugía bariátrica "restrictiva".
Cómo hablar con su médico
Si tiene obesidad y siente que ya ha probado varias opciones médicas, así como cambios en la dieta y el estilo de vida, y estos no le han funcionado, consulte con su médico sobre otras opciones. Es importante tener mucho cuidado y consideración en cualquier decisión de proceder con una cirugía electiva, particularmente una cirugía o procedimiento de pérdida de peso.
Su médico puede analizar con usted las opciones que podría ser una buena opción para usted como individuo, dado su IMC particular y cualquier otra enfermedad crónica que pueda tener. En esta discusión, ambos pueden sopesar los pros y los contras de cualquier cirugía o procedimiento de pérdida de peso potencial.
También es muy importante asegurarse de hablar y conocer los efectos secundarios de cualquier procedimiento, cirugía o dispositivo que esté considerando, ya que cada opción presenta al menos algunos efectos secundarios, algunos de los cuales pueden ser graves.
Por otro lado, si usted es un buen candidato para una cirugía o procedimiento de pérdida de peso en particular, y está bien informado y preparado para realizar un seguimiento con su equipo médico o quirúrgico a intervalos regulares programados después del procedimiento, cirugía para bajar de peso puede tener una serie de beneficios para la salud, incluido el tratamiento de la diabetes y la presión arterial alta, así como la reducción del riesgo de enfermedad cardíaca.
Fuentes:
AspireAssist: un nuevo dispositivo para perder peso. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.
Durkin M. sopesando las opciones para la cirugía bariátrica. Internista ACP 2016; 36 (1): 1.
Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba un dispositivo de balón temporal no quirúrgico para tratar la obesidad. Se accede en línea en http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm el 29 de julio de 2015.
Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. La terapia de aspiración conduce a la pérdida de peso en sujetos obesos: un estudio piloto. Gastroenterología. 2013; 145: 1245.
Thompson CC y col. AspireAssist es una herramienta efectiva en el tratamiento de la obesidad clase II y clase III: resultados de un ensayo clínico de un año. Gastroenterología. 2016; 150 (suppl1): S86, resumen 381.