Aún no aprobado por la FDA
Ampligen (rintatolimod) en un fármaco modulador antiviral experimental del sistema inmunitario que se ha estado trabajando durante más de 30 años. Se ha estudiado como un posible tratamiento para múltiples afecciones, que incluyen el síndrome de fatiga crónica (SFC o EM / SFC ), VIH / SIDA , ciertos tipos de cáncer , tanto la gripe aviar como la gripe porcina (H1N1) y el virus del Ébola .
En 2009 y nuevamente en 2013, la FDA rechazó Ampligen como un tratamiento ME / CFS.
Hubiera sido el primer tratamiento aprobado para esta condición, además de proporcionar la entrada de Ampligen en el mercado. A pesar de estas fallas, el fabricante continúa avanzando para obtener la aprobación de este medicamento.
¿Cómo funciona Ampligen?
Se cree que Ampligen funciona activando la vía antiviral natural de su cuerpo y regulando los niveles de RNasa L (una sustancia en sus células que ataca a los virus), que puede ser alta en personas con EM / SFC. También se ha demostrado que inhibe el crecimiento de células tumorales.
Ampligen no parece suprimir el sistema inmune. En cambio, se cree que cambia la forma en que funciona su sistema inmunológico.
Ampligen para el Síndrome de Fatiga Crónica
En ensayos clínicos, se ha demostrado que Ampligen mejora la cognición, la tolerancia al ejercicio, la salud neuropsicológica y la función general en personas con EM / SFC; disminuir la actividad de HHV-6 (un virus que se cree que está relacionado con ME / CFS) y disminuir la actividad de RNasa L.
Según el fabricante de Ampligen, Hemispherx Biopharma Inc., se administraron más de 40,000 dosis de Ampligen a aproximadamente 500 pacientes en ensayos clínicos en más de 20 clínicas de los Estados Unidos. Una de esas clínicas, el Hunter-Hopkins Center, dice que el 80% de sus pacientes mejoraron con Ampligen, y el 50% mejoró significativamente.
Debido a que Ampligen no está aprobado actualmente para ningún uso en los EE. UU., Solo las clínicas con un permiso especial pueden recetar Ampligen. ¡También es increíblemente caro, como en más de $ 40,000 al año! Y no, su seguro no lo cubrirá, porque es experimental.
Ampligen también sigue sin aprobarse en la Unión Europea, pero algunos pacientes pueden obtenerlo a través de lo que se llama un "programa de acceso temprano".
Dosificación de Ampligen
Ampligen se administra por vía intravenosa (IV). En los ensayos y bajo los permisos condicional de la FDA, los pacientes generalmente han recibido 400 mg del medicamento dos veces por semana. Hunter-Hopkins recomienda al menos 12 meses de terapia y 18 meses para los gravemente enfermos.
Efectos secundarios de Ampligen
Como cualquier droga, Ampligen puede causar efectos secundarios no deseados. Los posibles efectos secundarios incluyen:
- Lavado suave,
- La firmeza del cofre
- Latidos rápidos,
- Ansiedad,
- Falta de aliento
- Sensación de calor,
- Transpiración,
- Náusea,
- Cambios en el nivel de enzimas hepáticas
- Diarrea,
- Comezón,
- Presión arterial baja,
- Erupción,
- Arritmias,
- Bajo conteo de glóbulos blancos,
- Mareo,
- Confusión.
Algunos pacientes tienen síntomas similares a los de la gripe durante unas horas después de recibir una dosis del medicamento. El fabricante dice que estos efectos generalmente desaparecen después de varios meses de tratamiento.
Fuentes:
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