Comprender cómo usar de forma segura Voltaren Gel
Voltaren Gel (diclofenaco) fue el primer tratamiento tópico de prescripción para la osteoartritis aprobado por la FDA. Voltaren Gel, un medicamento antiinflamatorio no esteroideo en forma tópica, se usa principalmente en rodillas y manos. Aquí hay 10 datos importantes que debe conocer sobre Voltaren Gel con respecto al uso seguro y la efectividad.
1. Voltaren Gel puede aliviar efectivamente el dolor y tiene un perfil de seguridad favorable
La absorción sistémica de Voltaren Gel, que es 1 por ciento diclofenaco sódico en una formulación de gel tópico, es 94 por ciento menos que el diclofenaco oral .
En consecuencia, el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales y cardiovasculares graves asociados con los AINE orales es considerablemente menor con la formulación tópica.
2. La efectividad y la seguridad de Voltaren Gel se estudiaron antes de la aprobación
La aprobación de la FDA se basó en varios estudios, incluidos dos estudios de eficacia aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y un estudio de seguridad de 12 meses. Después de seis semanas de tratamiento en un estudio de eficacia de personas con osteoartritis de la mano , los niveles de dolor se redujeron en un 46 por ciento. En un estudio de 12 semanas de personas con osteoartritis de rodilla , Voltaren Gel redujo los niveles de dolor en un 51 por ciento.
3. Las reacciones adversas pueden ocurrir con Voltaren Gel
Las reacciones adversas más comunes informadas en los ensayos clínicos fueron reacciones en el sitio de aplicación en el 7 por ciento de los participantes del estudio tratados con Voltaren Gel. La información de prescripción de Voltaren Gel proporciona advertencias y precauciones para reacciones adversas graves también.
La administración a largo plazo de AINE puede ocasionar necrosis papilar renal y otra lesión renal. Los ancianos, personas con insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, disfunción hepática y aquellos que toman diuréticos e inhibidores de la ECA deben ser cautelosos al usar Voltaren Gel. La hipertensión puede ocurrir con el tratamiento con AINE, por lo que es importante controlar la presión arterial.
La retención de líquidos y el edema también pueden ocurrir. Si ocurre una reacción anafilactoide, el uso debe suspenderse inmediatamente. Los AINE también pueden causar efectos adversos graves en la piel, que incluyen dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, que pueden ser fatales.
En 2009, la FDA actualizó la etiqueta de Voltaren Gel para incluir información sobre posibles efectos hepáticos. Ahora se lee: "En los informes posteriores a la comercialización, se informaron casos de hepatotoxicidad inducida por fármacos en el primer mes y, en algunos casos, los dos primeros meses de tratamiento, pero pueden ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento con diclofenaco. casos de reacciones hepáticas severas, incluyendo necrosis hepática, ictericia, hepatitis de cumplimiento con y sin ictericia e insuficiencia hepática. Algunos de estos casos informados resultaron en muertes o trasplante de hígado. Los médicos deben medir las transaminasas periódicamente en pacientes que reciben terapia a largo plazo con diclofenaco. porque la hepatotoxicidad severa puede desarrollarse sin un pródromo de síntomas distintivos ".
4. Las advertencias de recuadro negro comunes a todos los NSAID se han agregado a Voltaren Gel
Las advertencias de recuadro negro alertan a los médicos y pacientes sobre los efectos secundarios más graves posibles.
Voltaren Gel tiene dos advertencias de caja negra que son comunes a todos los NSAID. El primero es que, al igual que con otros AINE, puede haber un mayor riesgo de eventos cardiovasculares serios o posiblemente mortales, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular con el uso de Voltaren Gel. Esto puede suceder sin previo aviso. Su riesgo puede ser mayor si ha estado tomando AINE durante un tiempo prolongado o en altas dosis. Si tiene riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un derrame cerebral, no debe tomar este medicamento. No debe usarse para aliviar el dolor antes o después de la cirugía de revascularización coronaria (CABG, por sus siglas en inglés).
El uso de AINE puede causar un mayor riesgo de eventos gastrointestinales graves que pueden incluir hemorragia , úlceras y perforación del estómago y los intestinos.
Estos eventos adversos pueden ocurrir sin previo aviso y podrían ser fatales. Usted corre más riesgo si es una persona de edad avanzada o tiene una úlcera péptica o hemorragia gastrointestinal.
5. Algunas personas no deberían usar Voltaren Gel
Además de los grupos con mayor riesgo enumerados en las advertencias de la caja negra, Voltaren Gel no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida al diclofenaco. Tampoco debe ser utilizado por personas que desarrollaron asma, urticaria o reacciones alérgicas después de tomar aspirina o AINE. Este producto puede causar una ovulación retrasada y reversible, que puede ser una preocupación si usted es una mujer que desea quedar embarazada. Si está embarazada, no debe usar Voltaren Gel después de las 30 semanas de gestación, ya que puede causar un defecto en el corazón del feto.
6. Debe evitar el uso de Voltaren Gel junto con otros AINE
Voltaren Gel no debe usarse junto con los AINE o aspirinas orales debido a un mayor riesgo de eventos adversos. El riesgo de efectos secundarios aumenta con la mayor absorción de los ingredientes activos en los AINE. Del mismo modo que la crema tópica NSAID no se debe usar con los AINE orales, no se deben tomar dos AINE orales diferentes. Hable con su médico sobre el uso de dosis bajas de aspirina.
7. Voltaren Gel no debe usarse en combinación con productos para la piel
Si está usando cosméticos o protector solar, no use Voltaren Gel al mismo tiempo. Las combinaciones no se han probado y, si se combinan agentes tópicos, existe la posibilidad de cambiar la forma en que se tolera y absorbe Voltaren Gel.
8. Voltaren Gel beneficiará principalmente a las personas que no pueden tomar AINE orales
Después de que haya aprendido cómo no se debe usar Voltaren Gel y quién no debe usarlo, tal vez se pregunte quién debería usarlo. Las personas que han experimentado efectos secundarios gastrointestinales de los AINE orales son claramente los que se beneficiarán más de Voltaren Gel. Si cree que puede ser candidato para Voltaren Gel, hable con su médico para determinar si es apropiado para usted.
9. Aprenda las dosis adecuadas
Nunca use más de la cantidad prescrita. La dosis total de Voltaren Gel no debe exceder los 32 gramos por día, en todas las articulaciones afectadas. Voltaren Gel debe medirse en la tarjeta de dosificación reutilizable que se incluye: mida la marca de 2 gramos o 4 gramos adecuada. Para las extremidades inferiores, aplique el gel (4 gramos) en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 16 gramos al día a cualquiera de las articulaciones afectadas de las extremidades inferiores. Para extremidades superiores, aplique el gel (2 gramos) en el área afectada cuatro veces al día. No aplique más de 8 gramos al día a cualquiera de las articulaciones afectadas de las extremidades superiores.
10. Aprende manejo seguro de Voltaren Gel
Debe evitar tomar este medicamento en sus ojos, boca, heridas abiertas o áreas infectadas. A menos que lo aplique a las articulaciones de sus manos, lávese las manos inmediatamente después de la aplicación. No se bañe ni enjuague el área tratada durante al menos una hora y no se ponga la ropa encima durante al menos 10 minutos. Debe evitar la luz solar y la luz solar artificial después de la aplicación y no debe calentar la articulación tratada.
Una palabra de
Cuantas más opciones de tratamiento hay para las personas con artritis, mejor. La disponibilidad de una formulación tópica de Voltaren es importante para las personas que no pueden tolerar los AINE orales por una razón u otra. Tenga en cuenta que tanto los AINE orales y tópicos conllevan los mismos riesgos.
Fuente:
> Diclofenaco tópico (dolor de osteoartritis). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren Gel. Información de prescripción . FDA. Revisado en mayo de 2016. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.