¿Son seguros para el tratamiento del asma?
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha proporcionado una advertencia a los pacientes que toman medicamentos como Dulera, Advair, Symbicort, Breo, Foradil y Serevent. Un estudio, el ensayo SMART, mostró un mayor riesgo de muerte por asma y otros problemas respiratorios en comparación con el placebo en pacientes que tomaban Serevent, particularmente en pacientes afroamericanos.
Por esta razón, la FDA ha asignado una advertencia de recuadro negro para estos medicamentos, el nivel más alto de advertencia para un medicamento que la FDA puede dar.
Serevent y Foradil son beta-agonistas de acción prolongada (LABA) utilizados en el tratamiento del asma moderada y grave. Los LABA no son terapias de control adecuadas por sí mismos para el asma, y pueden potencialmente causar ataques de asma potencialmente mortales si se usan solos. Por lo tanto, una persona con asma siempre debe usar un corticosteroide inhalado (como Flovent, Pulmicort, QVAR) en el tratamiento del asma cuando se requiere un LABA. Dulera, Advair, Breo y Symbicort contienen tanto un esteroide inhalado como un LABA.
Desafortunadamente, el ensayo SMART no abordó si un paciente en particular estaba tomando un corticosteroide inhalado para su asma: esto fue completamente una decisión del médico del paciente. La mayoría de los pacientes con asma más grave no tomaban un corticosteroide inhalado cuando se los colocaba en el LABA.
Cuando el estudio observó a los pacientes que estaban tomando un corticosteroide inhalado y un LABA (como Dulera, Advair, Symbicort y Breo), no pareció haber un riesgo adicional de ataques de asma graves o muerte por asma.
La FDA ahora declara que un medicamento de ABAP no debe usarse si una persona con asma está controlada por un corticosteroide inhalado solo.
Si el asma no se controla con un esteroide inhalado, las opciones de tratamiento adicionales incluyen (a) aumentar la dosis del corticosteroide inhalado (que puede tener sus propios riesgos ) o (b) agregar otros medicamentos, como un LABA, Singulair , teofilina, prednisona oral y / o Xolair . Tenga en cuenta que el asma no tratada también tiene sus propios riesgos, que pueden incluir ataques de asma graves y potencialmente mortales.
Para la mayoría de las personas, los beneficios de un corticoesteroide inhalado y un medicamento de ABAP (Dulera, Advair, Breo y Symbicort) superan con creces los riesgos. Sin embargo, es importante que conozca los riesgos y beneficios de estos medicamentos para que pueda tomar una decisión informada. Si ya está usando un medicamento ABAP como parte de su terapia de asma y le preocupa la información anterior, NO deje de tomar sus medicamentos recetados para el asma hasta que hable con su médico. Si elige no usar un ABAP como parte de su terapia de asma, informe a su médico de esta decisión antes de suspender sus medicamentos para el asma.
Consulte las cartas de advertencia de la FDA sobre medicamentos que contienen LABA.
> Fuentes:
> Aaronson DW. Advertencia sobre la "caja negra" y medicamentos contra la alergia. J Allergy Clin Immunol. 2006; 117: 40-4.Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, y col. El ensayo de investigación de asma Salmeterol multicéntrico. Pecho. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Los beta-agonistas de acción prolongada en el asma en adultos: evidencia de que estos medicamentos son seguros. Diario de atención primaria de la respiración. 2006; 15: 271-77.