Singulair, Accolate, Zyflo y Zyflo CR han modificado el etiquetado de sus productos para incluir información sobre ciertos posibles efectos secundarios de la salud mental que se han observado en pacientes que usan estos productos. Los eventos que los pacientes y proveedores de atención médica deben tener en cuenta incluyen:
- agitación
- agresión
- ansiedad
- anormalidades del sueño
- alucinaciones
- depresión
- insomnio
- irritabilidad
- inquietud
- pensamiento y comportamiento suicida
- suicidio
- temblor
Si nota alguno de estos efectos secundarios, debe asegurarse de hablar inmediatamente con su médico. La FDA tiene las siguientes recomendaciones para pacientes y proveedores con respecto a los efectos secundarios de Singulair y los efectos secundarios de otros modificadores de leucotrienos:
- Los pacientes y los profesionales de la salud deben conocer el potencial de eventos neuropsiquiátricos con estos medicamentos.
- Los pacientes deben hablar con sus proveedores de atención médica si ocurren estos eventos.
- Los profesionales de la salud deben considerar suspender estos medicamentos si los pacientes desarrollan síntomas neuropsiquiátricos.
La última información de prescripción para estos productos se puede encontrar en el sitio web de la FDA.
¿Hay alternativas a Singulair?
Si bien no forma parte de las pautas actuales para el asma, existe al menos una alternativa a Singulair si experimenta efectos secundarios o no desea tomar el medicamento.
Curiosamente, ni siquiera es una droga, sino más bien un alimento médico .
Los alimentos médicos se definen según la Ley de Medicamentos Huérfanos y están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA). Tal como suena, un alimento medicinal es un producto cuyo propósito es funcionar como un tratamiento médico al ingerirlo como lo haría con otros alimentos.
En lugar de solo comer saludablemente, estos alimentos están especialmente formulados para mejorar una enfermedad. Del mismo modo, esto no es solo un alimento que puedes recoger en la tienda de comestibles. La FDA dice que debe estar bajo el cuidado de un médico y que deben seguirlo de manera rutinaria tal como lo necesita con cualquier otro medicamento contra el asma.
En este caso, Lunglaid es un alimento médico diseñado para disminuir los niveles de leucotrienos. La población objetivo para este alimento médico son los niños con asma mal controlada que no quieren o no pueden tolerar Singulair.
En ensayos clínicos, Lunglaid demostró una mejor calidad de vida y disminuciones en los niveles de leucotrienos. La homeostasis de los leucotrienos produjo menos opresión en el pecho , tos, dificultad para respirar y sibilancias . Se observó que los pacientes que tomaban Lunglaid disfrutaban de las tareas domésticas, los deportes y las actividades sociales, además de experimentar un mejor sueño. Además, los efectos secundarios no fueron más comunes en el grupo de tratamiento activo que en el grupo placebo. Muy pocos tratamientos para el asma, incluso los que tienen muy pocos efectos secundarios, tienen un resultado similar desde esa perspectiva.
Fuente:
Información de seguridad del mercado posterior a la FDA. Información actualizada sobre los inhibidores de leucotrienos: Montelukast (comercializado como Singulair), Zafirlukast (comercializado como Accolate) y Zileuton (comercializado como Zyflo y Zyflo CR)
Lunglaid Clinical Studies.