Lo que debe saber sobre los alimentos médicos

Comida para el asma

Un alimento medicinal se define en la Ley de Medicamentos Huérfanos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como "un alimento que está formulado para ser consumido o administrado por vía enteral bajo la supervisión de un médico y destinado al manejo dietético específico de un enfermedad o condición para la cual los requisitos nutricionales distintivos, basados ​​en principios científicos reconocidos, se establecen mediante evaluación médica ".

Esto es diferente de su médico diciéndole que coma menos comida frita o aumente los vegetales en su dieta. Los alimentos médicos son aquellos alimentos que hacen afirmaciones de salud específicas y están destinados a cumplir con los requisitos nutricionales específicos para una enfermedad o condición. Estos alimentos están formulados específicamente para satisfacer las necesidades específicas de un paciente.

Usando Lunglaid como ejemplo, los niveles de leucotrienos son el objetivo para los niños con asma mal controlada . Suplena es un alimento médico dirigido a pacientes con enfermedad renal crónica.

¿Necesita ver a un médico para usar un alimento médico?

Sí. La guía de la FDA indica que los alimentos médicos están destinados a ser utilizados cuando usted está bajo supervisión médica por la enfermedad que el alimento está destinado a tratar. La FDA considera que es esencial que esté siendo monitoreado de forma constante por la afección médica crónica, como el asma, y ​​que reciba instrucciones sobre cómo utilizar los alimentos médicos de su proveedor de atención médica.

Aunque, curiosamente, no se requiere una receta, la expectativa de la Ley de medicamentos huérfanos y la FDA es que veas a tu médico regularmente y que tu enfermedad esté bajo la supervisión de un médico.

¿Los alimentos médicos están regulados por la FDA?

No. Dado que los alimentos no son medicamentos, no están regulados por la FDA y no se someten a una revisión o aprobación previa al mercado como otros medicamentos para el asma, como:

Los alimentos médicos como Lunglaid a menudo se conocen como GRAS o G enerally R ecgnized A s S afe. Para que la FDA otorgue este reconocimiento, la FDA exige que el productor demuestre una seguridad adecuada de manera similar a como se pretende que el alimento sea utilizado. Esto con frecuencia requiere que las compañías pasen por procedimientos similares que pueden aparecer cuando se evalúan los medicamentos para su aprobación por la FDA. Esto podría incluir estudios del producto en animales, así como estudios publicados en pacientes, así como estudios no publicados y otros datos.

¿Qué otros requisitos existen para los alimentos médicos?

Una serie de aspectos de los alimentos médicos son examinados por la FDA para la protección de los consumidores de EE. UU. Cualquier compañía que procesa, empaca o almacena alimentos médicos debe registrarse con la FDA. Existe un programa de cumplimiento para garantizar que existan procesos de fabricación y control apropiados para los alimentos producidos en los EE. UU. A través de visitas a las instalaciones. Además, se realizan análisis de nutrientes y microbiológicos de alimentos médicos para todos los alimentos médicos.

Los alimentos médicos también están sujetos a ciertos requisitos de etiquetado, como una lista completa de todos los ingredientes.

> Fuentes:

> Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Borrador de orientación para la industria: preguntas frecuentes sobre alimentos médicos; Segunda edicion .