Un medicamento llamado mirogabalina brinda esperanza de alivio de los síntomas con menos efectos secundarios que los tratamientos actuales con fibromialgia (FMS) . Sin embargo, es demasiado pronto para saberlo con certeza.
Mirogabalin es un medicamento experimental que es el tercer miembro de una "familia" de medicamentos que es familiar para la comunidad de FMS. Sus progenitores son Neurontin (gabapentina) y Lyrica (pregabalina) , que se ha denominado "hijo de Neurontin".
Neurontin y Lyrica son fármacos anticonvulsivos que también se han encontrado eficaces para el dolor de la neuropatía diabética . Lyrica fue aprobado por la FDA para FMS y Neurontin a menudo se prescribe fuera de etiqueta para ello. También se usan para otros tipos de dolor, incluido el dolor posquirúrgico y la neuralgia postherpética .
Mirogabalina, sin embargo, se ha desarrollado específicamente con el dolor neuropático y FMS en mente.
Cómo funciona Mirogabalin
Según el fabricante japonés de fármacos Daiichi Sankyo, la mirogabalina se une a los canales de calcio en el cerebro, al igual que Lyrica y Neurontin. Sin embargo, se informa que la mirogabalina se une de manera más selectiva que Lyrica, lo que podría causar menos efectos secundarios.
Actualmente, los efectos secundarios negativos pueden ser un problema importante con Lyrica, Neurontin y otros medicamentos FMS. De hecho, muchas personas dejan de tomar estos medicamentos debido a ellos. Si las expectativas iniciales se cumplen y la mirogabalina ofrece alivio del dolor con menos reacciones negativas, sería un gran problema para las personas con esta afección.
También se cree que la mirogabalina es más duradera que Lyrica, lo que significa que es posible que deba tomarse con menos frecuencia. Un estudio de enero de 2016 sugirió que una dosis de dos veces al día podría ser la mejor para minimizar los efectos secundarios.
Para la fibromialgia y la neuropatía
Daiichi Sankyo está llevando a cabo un estudio de mil personas sobre mirogabalina para FMS.
Ese es un estudio especialmente grande (y por lo tanto costoso) para tan temprano en el proceso, lo que indica que la compañía es optimista sobre los resultados.
Los estudios farmacológicos más a menudo comparan la medicación con el placebo, pero este enfrenta a la mirogabalina cara a cara contra Lyrica.
Un estudio publicado en 2014 sugirió que la mirogabalina se mostró prometedora como un tratamiento para la neuropatía diabética periférica.
Un estudio más reciente estimó que la mirogabalina puede ser hasta 17 veces más potente que Lyrica; Sin embargo, algunos investigadores han criticado el diseño del estudio.
Dosificación
Las dosis adecuadas de miragabalina aún no se han establecido. El estudio que encontró la potencia de 17 veces mencionada anteriormente estimó que la dosis probablemente sería de 17,5 mg o menos, en comparación con 150 mg diarios de Lyrica.
Los estudios de neuropatía están usando dosis de 15 mg, 20 mg o 30 mg.
La evidencia preliminar indica que pueden ser necesarias dosis más bajas para aquellos con problemas renales moderados o severos.
Efectos secundarios y advertencias
Los efectos secundarios son posibles con cualquier medicamento y la gama completa de ellos generalmente no se conoce hasta después de que han estado en el mercado por unos años.
Hasta ahora, la investigación ha sugerido que la mirogabalina puede estar vinculada a:
- mareo
- somnolencia
- durmiendo durante períodos inusualmente largos
- dolor de cabeza
¿Cuándo estará disponible la mirobabalina?
La investigación médica es un proceso extremadamente lento. Con la primera prueba importante que comenzó en 2015, e incluye una gran cantidad de participantes, no podemos esperar ver resultados por algunos años.
Si la mirogabalina sigue siendo prometedora y una nueva solicitud de medicamentos va ante la FDA, podría tomar otros dos años para que sea aprobada o rechazada.
Por lo tanto, aunque es alentador saber que los tratamientos que ofrecen alivio del dolor con menos efectos secundarios pueden ser en el futuro, debemos continuar buscando tratamientos actuales que puedan ayudarnos a controlar los síntomas.
> Fuentes:
> Boston Clinical Trials. "¿Qué es tan prometedor acerca de la mirobabalina? Comentarios clínicos sobre nuestro nuevo estudio de fibromialgia". Todos los derechos reservados.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Revisión experta de neurotherapeutics. 2016 Jul 7: 1-15. [Epub ahead of print] ligandos de Alpha2delta, gabapentina, PGB y MGB: una revisión de su farmacología clínica y uso terapéutico.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo anuncia primeros pacientes en programas clínicos de fase 3 a gran escala y multinacionales para MIrogabalina". Todos los derechos reservados.
> Hutmacher MM, et al. Revista de farmacología clínica. 2016 ene; 56 (1): 67-77. Modelo de exposición-respuesta del puntaje de dolor diario promedio, y mareos y somnolencia, para mirogabalina (DS-5565) en pacientes con dolor neuropático diabético periférico.
> Nuevas aprobaciones de medicamentos. "Mirogabalina". Todos los derechos reservados.
> Vinik A, et al. Cuidado de la diabetes. 2014 Dic; 37 (12): 3253-61. Eficacia y seguridad de la mirogabalina (DS-5565) para el tratamiento del dolor neuropático periférico diabético: un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y activo controlado, prueba adaptativa de la fase 2 del estudio.
> Yin OQ, et al. Revista de farmacología clínica. 2016 Feb; 56 (2): 203-12. Modelización y simulación farmacocinética poblacional para evaluar el efecto de la insuficiencia renal sobre la farmacocinética de mirogabalina.