Uloric (febuxostat) fue aprobado por la FDA de los EE. UU. El 13 de febrero de 2009. Uloric fue la primera opción de tratamiento nuevo en 40 años para pacientes con hiperuricemia y gota, según Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric es un medicamento utilizado para el tratamiento crónico de la hiperuricemia en la gota. Uloric reduce los niveles séricos de ácido úrico al bloquear la xantina oxidasa, la enzima responsable de la producción de ácido úrico.
La xantina oxidasa descompone la hipoxantina (un derivado de la purina de origen natural) en la xantina, y luego en el ácido úrico.
¿Cómo se administra Uloric?
Las dosis aprobadas de Uloric son de 40 mg y 80 mg para administrarse una vez al día. Uloric es un medicamento oral (tomado por vía oral). La dosis inicial recomendada de Uloric es de 40 mg una vez al día. Se recomienda un aumento de 80 mg para los pacientes que no alcanzan un nivel de ácido úrico en suero de menos de 6 mg / dL después de dos semanas con la dosis de 40 mg. Uloric puede tomarse con o sin alimentos y no existen recomendaciones que impidan el uso de antiácidos. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada.
Rendimiento en ensayos clínicos
En ensayos clínicos, se encontró que Uloric en dosis altas era más eficaz que el placebo o el alopurinol de dosis estándar, el otro medicamento utilizado para tratar la hiperuricemia. Además, en un ensayo de fase III de 6 meses, el porcentaje de pacientes con gota, que redujeron sus niveles de ácido úrico a niveles deseados por debajo de 6, fue mucho mayor para los que tomaron 80 mg que para los que tomaron 40 mg de Uloric.
Efectos secundarios y advertencias
Uloric no se recomienda para personas con hiperuricemia asintomática. Uloric no debe ser utilizado por personas que ya estén siendo tratadas con azatioprina (Imuran), mercaptopurina y teofilina.
En base a tres estudios clínicos aleatorizados y controlados, las anomalías de la función hepática , náuseas, artralgia y erupción cutánea son las reacciones adversas más comunes que ocurren en al menos 1% de los pacientes tratados con Uloric y al menos 0,5% más que el placebo.
Además, en comparación con el alopurinol, Uloric se asoció con una mayor tasa de eventos tromboembólicos cardiovasculares, pero no se identificó una relación causal directa. Las anormalidades de la función hepática fueron la reacción adversa más común que condujo a la interrupción de Uloric.
Ha habido informes posteriores a la comercialización de insuficiencia hepática, mortal y no mortal, en pacientes tratados con Uloric. Sin embargo, los informes no contenían datos suficientes para establecer una causa probable.
A menudo se experimenta un aumento en los brotes de gota cuando se inician los agentes anti-hiperuricemia. Eso incluye a Uloric. Si se produce un brote de gota que está asociado con el inicio del tratamiento con Uloric, no es necesario suspender el medicamento. Con el fin de prevenir los brotes de gota asociados con el inicio del tratamiento con Uloric, se puede tomar un AINE o colchicina al mismo tiempo. El aumento en las erupciones de gota se ha atribuido a la disminución de los niveles séricos de ácido úrico que, a su vez, causa el movimiento del urato de los depósitos de tejido.
No se han realizado estudios bien controlados de Uloric en mujeres embarazadas. En el embarazo, Uloric solo debe usarse si el beneficio anticipado es mayor que el riesgo potencial para el feto. Además, no se sabe si Uloric se excreta en la leche humana.
Las mujeres de enfermería deben ser prudentes.
La seguridad y eficacia de Uloric en niños menores de 18 años tampoco se conoce.
Fuentes:
Información de prescripción de Uloric. Uloric.com. Takeda Pharmaceuticals Inc. Revisado en marzo de 2013.
La FDA aprueba a ULORIC® (febuxostat) para el tratamiento crónico de la hiperuricemia en pacientes con gota. Takeda Pharmaceuticals. 13 de febrero de 2009.