El tratamiento para el melanoma en estadio metastásico IV ofrece esperanza
La interleucina-2 para el melanoma metastásico es una de las dos opciones de tratamiento aprobadas para la enfermedad. El melanoma que se ha diseminado más allá de la piel hacia órganos distantes se denomina melanoma "metastásico" (o estadio IV ). Aunque las opciones de tratamiento son actualmente muy limitadas, algunas personas sobreviven a esta etapa más grave de la enfermedad. Hay una gran cantidad de investigaciones en curso en esta área, pero hasta ahora solo se han aprobado dos terapias: interferón-alfa2b y el activador del sistema inmunitario interleucina-2 (IL-2).
Si su oncólogo ha recomendado IL-2, esta descripción general le proporcionará la información crítica que necesita para comprender cómo funciona, su efectividad y sus efectos secundarios.
Interleucina-2
También llamada Proleukin and aldesleukin, IL-2 fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento del melanoma metastásico en 1998. (Lamentablemente, no se han aprobado otros medicamentos para el melanoma desde entonces).
IL-2 es diferente a un medicamento de quimioterapia, en realidad es una parte natural del sistema inmune de su cuerpo. Es un tipo de molécula mensajera llamada "citoquina" que se secreta desde ciertas células para alertar a otras células sobre un invasor infeccioso. Se han descubierto al menos 15 tipos diferentes de interleucinas desde la década de 1970: se sabe que la IL-2 estimula específicamente el crecimiento y la maduración de dos tipos de glóbulos blancos, llamados "linfocitos T y B". La IL-2 utilizada para tratar el melanoma metastásico no proviene del cuerpo, sino que se produce en masa, utilizando las técnicas de ingeniería genética.
Tiene las mismas propiedades que la versión natural, pero tiene un nombre ligeramente diferente, aldesleukin.
Evidencia de la efectividad de la interleucina-2
En los estudios que llevaron a la aprobación, el 6 por ciento de los pacientes seleccionados (aquellos en buen estado físico y mental) con melanoma metastásico tuvieron una respuesta completa a dosis altas de IL-2, y el 10 por ciento tuvo una respuesta parcial.
Una respuesta completa se define como una eliminación duradera (más de 10 años y contando) de la enfermedad, aunque técnicamente no es una "cura". Independientemente de la terminología, es el único medicamento disponible que incluso tiene la posibilidad de un efecto tan profundamente positivo y prolongado. Se observaron respuestas en pacientes con una variedad de metástasis, incluso en el pulmón, hígado, ganglios linfáticos, tejidos blandos, glándulas suprarrenales y capas subcutáneas (profundas) de la piel. IL-2, sin embargo, no se recomienda para pacientes con metástasis cerebrales existentes.
Se han llevado a cabo muchos ensayos clínicos (y todavía se están llevando a cabo) en un intento de aumentar las tasas de respuesta de IL-2 al combinarlo con otros medicamentos. Por ejemplo, un estudio demostró mayores tasas de respuesta cuando se administró IL-2 en combinación con una vacuna (22 por ciento) en comparación con IL-2 sola (13 por ciento). Desafortunadamente, muchos intentos de combinar IL-2 con varios medicamentos de quimioterapia (cisplatino, vinblastina, dacarbazina y otros) -un enfoque llamado "bioquimioterapia" -así como con otros medicamentos ( interferón-alfa2b , etc.), hasta ahora han demostrado no hay una mejora significativa en la estadística que realmente cuenta: tiempo de supervivencia.
Uso de Interleucina-2
IL-2 se administra con una infusión intravenosa de 15 minutos cada 8 horas durante 5 días.
Cada curso de tratamiento consiste en dos ciclos de tratamiento de 5 días separados por un período de descanso de 9 días, y los cursos múltiples son la norma. Normalmente se le tomará una imagen aproximadamente un mes después de finalizar su primer tratamiento. Si está respondiendo, es probable que le ofrezcan un segundo curso de tratamiento durante 6 a 12 semanas después de terminar el primer curso. Para ser elegible para el tratamiento con IL-2, debe encontrarse en una condición física relativamente buena, con buena función cardíaca, pulmonar, hepática y renal.
Posibles efectos secundarios
La IL-2 tiene efectos secundarios frecuentes, a menudo graves y a veces fatales. Debe administrarse en un hospital bajo la supervisión de un médico calificado con experiencia en el uso de agentes anticancerígenos.
Debe haber disponible una instalación de cuidados intensivos y especialistas en medicina cardiopulmonar o de cuidados intensivos. La tasa de muertes relacionadas con las drogas en los ensayos clínicos de pacientes con melanoma metastásico que recibieron IL-2 fue del 2%.
Muchos de los efectos secundarios se deben a "fuga capilar", que comienza inmediatamente después de comenzar el tratamiento. La fuga capilar da como resultado la fuga de proteínas fuera de la sangre que luego causa una disminución en la presión sanguínea. Los efectos secundarios más comunes son los siguientes:
- náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito
- debilidad y fatiga
- síntomas parecidos a la gripe (fiebre, escalofríos, dolor de cabeza y dolores musculares)
- presión arterial baja
- dolor general, dolor de pecho (angina)
- problemas de respiración debido a líquido en los pulmones
- aumento de peso, retención de líquidos
- efectos mentales (paranoia, alucinaciones, insomnio)
- picazón, descamación de la piel
- anemia (bajo recuento de glóbulos rojos)
- bajo conteo de plaquetas (aumentando el riesgo de sangrado)
- recuento bajo de glóbulos blancos
- Daño en el riñón
- úlceras de boca
Estos efectos secundarios son más raros, pero se ha informado en algunas personas que toman IL-2:
- ritmo cardíaco anormal, ataque al corazón
- insuficiencia respiratoria
- infecciones severas
- hemorragia gastrointestinal
- problemas tiroideos
- problemas hepáticos
- mareos intensos, desmayos
Precauciones / Interacciones
IL-2 puede empeorar los efectos secundarios de otras drogas y enfermedades, así que dígale a su médico si usted tiene:
- problemas de riñon
- enfermedad del corazón
- enfermedad del higado
- enfermedad pulmonar
- un trastorno convulsivo
- trastorno de la tiroides
- infecciones
- ninguna alergia
- cualquier desorden inmune
También informe a su médico acerca de los medicamentos de venta libre o recetados que usa, especialmente los corticosteroides, la indometacina, los medicamentos para la presión arterial, los antidepresivos, los medicamentos contra la ansiedad u otros medicamentos contra el cáncer. No comience ni suspenda ningún medicamento sin la aprobación del médico.
Nota: Es posible que esta información no cubra todas las precauciones, interacciones o efectos adversos posibles para este medicamento. Si tiene alguna pregunta sobre cualquier medicamento que esté tomando, asegúrese de consultar con su profesional de la salud.
Fuentes:
"Melanoma". National Comprehensive Cancer Network. V.1.2009. 27 de enero de 2009.
"Información de prescripción de proleukina". Novartis Pharmaceuticals Corp. 27 de enero de 2009.
Smith FO, Downey SG, Klapper JA, y col. Tratamiento del melanoma metastásico usando interleucina-2 solo o junto con vacunas. Clin Cancer Res 2008 14: 5610-5618. 27 de enero de 2009.