Relajante muscular
Robaxin ( Methocarbamol ) está indicado como un complemento para el descanso, la fisioterapia y otras medidas para el alivio de la incomodidad asociada con afecciones musculoesqueléticas agudas y dolorosas. El modo de acción del metocarbamol no se ha identificado claramente, pero puede estar relacionado con sus propiedades sedantes. Robaxin no relaja directamente los músculos esqueléticos tensos en el hombre.
Contraindicaciones
Robaxin está contraindicado en pacientes hipersensibles al metocarbamol o a cualquiera de los componentes de la tableta.
Advertencias
Como el metocarbamol puede tener un efecto depresor general del SNC, se debe advertir a los pacientes que reciben Robaxin sobre los efectos combinados con el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central.
El uso seguro de Robaxin no se ha establecido con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Se han notificado casos de anormalidades fetales y congénitas luego de la exposición intrauterina al metocarbamol. Por lo tanto, Robaxin no debe usarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas y, particularmente, durante el embarazo temprano, a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Robaxin puede perjudicar las capacidades mentales y / o físicas requeridas para la realización de tareas peligrosas, como operar maquinaria o conducir un vehículo de motor.
Precauciones
Se debe advertir a los pacientes que Robaxin puede causar somnolencia o mareos, lo que puede afectar su capacidad para operar vehículos de motor o maquinaria.
Debido a que Robaxin puede tener un efecto depresor general del SNC, se debe advertir a los pacientes sobre los efectos combinados con el alcohol y otros depresores del SNC.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas informadas coincidentes con la administración de metocarbamol incluyen:
- Cuerpo como un todo: reacción anafiláctica, edema angioneurótico, fiebre, dolor de cabeza
- Sistema cardiovascular: bradicardia, rubor, hipotensión, síncope, tromboflebitis
- Sistema digestivo : dispepsia, ictericia (incluida ictericia colestática), náuseas y vómitos
- Sistema hemático y linfático: leucopenia
- Sistema inmunológico : reacciones de hipersensibilidad
- Sistema nervioso: amnesia, confusión, diplopía, mareos o aturdimiento, somnolencia, insomnio, incoordinación muscular leve, nistagmo, sedación, convulsiones (incluido grand mal), vértigo
- Piel y sentidos especiales: visión borrosa, conjuntivitis, congestión nasal, sabor metálico, prurito, erupción cutánea, urticaria
Interacciones con drogas y laboratorio
Robaxin puede inhibir el efecto del bromuro de piridostigmina. Por lo tanto, Robaxin debe usarse con precaución en pacientes con miastenia gravis que reciben agentes anticolinesterásicos.
El metocarbamol puede causar una interferencia de color en ciertas pruebas de detección del ácido 5-hidroxiindolacético.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de Robaxin. No se han realizado estudios para evaluar el efecto de Robaxin en la mutagénesis o su potencial para alterar la fertilidad.
El embarazo
No se han realizado estudios de reproducción animal con metocarbamol.
Tampoco se sabe si el metocarbamol puede causar daño fetal cuando se lo administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Robaxin debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
El uso seguro de Robaxin no se ha establecido con respecto a los posibles efectos adversos sobre el desarrollo fetal. Se han notificado casos de anormalidades fetales y congénitas luego de la exposición intrauterina al metocarbamol. Por lo tanto, Robaxin no debe usarse en mujeres que están o pueden quedar embarazadas y, particularmente, durante el embarazo temprano, a menos que, a juicio del médico, los beneficios potenciales superen los posibles riesgos.
Madres lactantes
El metocarbamol y / o sus metabolitos se excretan en la leche de los perros; sin embargo, no se sabe si el metocarbamol o sus metabolitos se excretan en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando se administre Robaxin a una mujer que está amamantando.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Robaxin en pacientes pediátricos menores de 16 años.
Sobredosis
Se dispone de información limitada sobre la toxicidad aguda del metocarbamol. La sobredosis de metocarbamol es frecuentemente junto con alcohol u otros depresores del SNC e incluye los siguientes síntomas:
- náusea
- somnolencia
- visión borrosa
- hipotensión
- convulsiones
- coma
En la experiencia posterior a la comercialización, se han notificado muertes con una sobredosis de metocarbamol solo o en presencia de otros depresores del SNC, alcohol o fármacos psicotrópicos. El manejo de la sobredosis incluye un tratamiento sintomático y de apoyo.
Almacene Robaxin a temperatura ambiente controlada, entre 20 ° C y 25 ° C (68 ° F y 77 ° F).
Fuente:
Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., NDA 11-011 / S-070/071