La anticoncepción de emergencia Plan B One-Step es una aplicación de medicamentos aprobada por la FDA el 13 de julio de 2009. Plan B One-Step consiste en una sola píldora oral (tableta de levonorgestrel, 1.5 mg). El Plan B original (y su equivalente genérico, Next Choice ) incluye dos píldoras anticonceptivas de emergencia que deben tomarse con 12 horas de diferencia o al mismo tiempo. Según Denise Bradley, vocera de la compañía, "Plan B One-Step ha reemplazado al viejo Plan B".
Plan B One-Step puede ser utilizado por mujeres para evitar un embarazo no planificado después de relaciones sexuales sin protección o falla anticonceptiva con solo una pastilla que se puede tomar de inmediato.
Muchos médicos, como Ashlesha Patel, MD, MPH, Director de División de Servicios de Planificación Familiar en el Hospital John H. Stroger Jr. en Chicago, prefieren una dosis de una píldora para sus pacientes. Las formulaciones de un solo paso permiten a los pacientes "actuar más rápidamente a la vez que proporcionan un alto nivel de seguridad y eficacia", explica el Dr. Patel.
Entre 2012 y 2014, la FDA aprobó los siguientes equivalentes genéricos para Plan B One-Step: Next Choice One Dose , AfterPill , My Way y Take Action .
Cómo funciona
Plan B One-Step funciona en la mayoría de las formas en que lo hace el control hormonal de la natalidad . Dicho esto, existe cierta disputa sobre las formas exactas en que funciona el Plan B One-Step. Este desacuerdo surge sobre la cuestión de si Plan B One-Step previene o no la implantación de un óvulo fertilizado.
Aunque la FDA ha incluido, en el etiquetado del producto, que esta es una de las formas en que funciona el Plan B One-Steps, la comunidad médica y las investigaciones actuales afirman que este anticonceptivo de emergencia no tiene ningún impacto en la implantación.
Qué plan B One-Step no es
La anticoncepción de emergencia a menudo se confunde erróneamente con la píldora abortiva temprana RU486 (también conocida como M & M, Mifeprex, mifepristona o aborto con medicamentos).
Estos dos medicamentos tienen dos propósitos diferentes y funcionan completamente diferentes entre sí.
Plan B One-Step no es una píldora abortiva. Tampoco es efectivo si se toma después de que una mujer ya está embarazada. El nuevo Plan B no terminará un embarazo existente. De acuerdo con Teva Pharmaceuticals, el fabricante de Plan B One-Step, no hay evidencia de que Plan B One-Step cause daño a una mujer embarazada o un feto en desarrollo.
Teva Pharmaceuticals también informa que Plan B One-Step no debe usarse como un sustituto del uso de anticonceptivos de rutina.
Cómo obtenerlo
En el caso judicial Tummino v. Hamburg , el juez ordenó a la FDA que permitiera que Plan B One-Step se vendiera sin receta médica sin restricciones de edad. Después de una serie de apelaciones, la FDA finalmente anunció su aprobación para Plan B One-Step para vender sin receta a personas de cualquier edad . La agencia también le otorgó a Teva la exclusividad para vender sin receta Plan B One-Step. Pero, en febrero de 2014, la FDA encontró una forma de cumplir este acuerdo de exclusividad y, a la vez, permitir que los equivalentes genéricos de una píldora estén disponibles con el mismo acceso de venta libre.
Es posible que aún necesite una receta para Plan B One-Step para que su seguro la cubra, por lo que es posible que desee comprobar cuáles son los requisitos de su póliza de seguro antes de encontrarse en la necesidad de anticoncepción de emergencia.
Plan B One-Step ya no es necesario que se mantenga detrás del mostrador de la farmacia. Debe ubicarse en el pasillo / sección de planificación familiar de su tienda junto con Next Choice One Dose y My Way. A partir de ahora, la FDA aún exige que Next Choice, el formulario genérico de 2 tabletas del antiguo Plan B, se guarde detrás del mostrador de la farmacia y esté disponible sin receta para los mayores de 17 años. Esto significa que las nuevas regulaciones de la FDA SOLO se aplican a los anticonceptivos de emergencia de una píldora basados en levonorgestrel.
Cuándo usarlo
Para reducir el riesgo de un embarazo no planificado, Plan B One-Step debe tomarse tan pronto como sea posible dentro de las 72 horas (3 días) de relaciones sexuales sin protección o de falla anticonceptiva .
Cuanto antes se tome Plan B One-Step, más efectivo será. Plan B One-Step también se puede usar en cualquier momento durante su ciclo menstrual. Si vomita dentro de las 2 horas de tomar la píldora, debe contactar inmediatamente a su médico para discutir si debe tomar otra píldora.
Nota: En general, la anticoncepción de emergencia se puede usar hasta 5 días después del sexo sin protección. Por lo tanto, puede ser útil tomar Plan B One-Step por hasta 120 horas después de tener relaciones sexuales sin protección.
Efectos secundarios
Cuando se usa según las indicaciones, Plan B One-Step es seguro para la mayoría de las mujeres. Los efectos secundarios más comunes en el ensayo clínico para mujeres que recibieron Plan B One-Step incluyeron:
- Sangrado menstrual más pesado (30.9%)
- Náuseas (13.7%)
- Dolor abdominal bajo (13.3%)
- Fatiga (13.3%)
- Dolor de cabeza (10.3%)
- Mareos (9.6%)
- Sensibilidad mamaria (8.2%)
- Demora de la menstruación (más de 7 días) (4.5%)
Después de tomar Plan B One-Step, es probable que experimente cambios en su período. En algunos casos, su próximo período puede ser más pesado o más ligero, o más temprano o más tarde.
- Es importante consultar a un médico si su período programado es más de 1 semana tarde, ya que esto puede indicar que el embarazo pudo haber ocurrido.
Si experimenta dolor abdominal severo de 3 a 5 semanas después de tomar Plan B One-Step, puede existir la posibilidad de que tenga un embarazo ectópico, por lo que debe buscar atención médica inmediata; en general, los embarazos ectópicos representan aproximadamente el 2% de todos los embarazos informados. Sin embargo, hasta el 10% de los embarazos informados en estudios de uso rutinario de anticonceptivos de progestina sola son ectópicos.
Eficacia
Plan B One-Step es más eficaz cuanto antes se inicia. Cuando se toma según las indicaciones (dentro de las 72 horas posteriores al sexo sin protección o al fracaso de los anticonceptivos), Plan B One-Step es aproximadamente un 89% eficaz para reducir las probabilidades de embarazo. Aproximadamente 7 de 8 mujeres que habrían quedado embarazadas no quedarán embarazadas después de tomar Plan B One-Step.
Plan B One-Step no continuará evitando el embarazo durante el resto del ciclo de una mujer. El fabricante afirma que "es probable un rápido retorno de la fertilidad después del tratamiento con Plan B One-Step para anticoncepción de emergencia", por lo que los métodos anticonceptivos adicionales deben continuarse o comenzar tan pronto como sea posible después del uso del nuevo Plan B para garantizar la prevención continua de el embarazo.
Costos
El costo de un paquete de Plan B One-Step puede oscilar entre $ 35 y $ 65 ... con un costo promedio de $ 45.
Protección STD:
Plan B One-Step no ofrece protección contra las infecciones de transmisión sexual o el VIH.
Fuentes:
FDA. (30 de abril de 2013). La FDA aprueba el anticonceptivo de emergencia Plan B One-Step sin receta para mujeres de 15 años de edad en adelante. Accedido el 5/1/13
Munro ML, Dulin AC, Kuzma E. "Implicaciones de historia, política y práctica de enfermería del anticonceptivo de emergencia Plan B®". Enfermería para la salud de la mujer . 2015; 19 (2): 142-153. doi: 10.1111 / 1751-486x.12186.