Sistema Rezūm aprobado por la FDA: un nuevo enfoque más seguro para BPH
La hipertrofia prostática benigna (BPH, por sus siglas en inglés) es un problema común para los hombres a medida que envejecen. ¿Qué tratamientos están disponibles y cómo se comparan con la nueva alternativa a la cirugía o los medicamentos conocidos como el Sistema Rezūm®?
Nuevo tratamiento para la hipertrofia prostática benigna (BPH) en hombres
Aproximadamente la mitad de los hombres mayores de 75 años se levantan de la cama varias veces por la noche para orinar ( nicturia ). Para muchos, el problema es una próstata agrandada.
Aunque una próstata agrandada puede ser causada por cáncer de próstata, a menudo es el resultado de una afección no cancerosa llamada hipertrofia prostática benigna (HPB).
El flujo de orina puede mejorarse mediante la extirpación quirúrgica de la próstata. Pero este método no es completamente libre de riesgos. Algún grado de incontinencia o impotencia es normal. Otros tratamientos (discutidos a continuación) incluyen medicamentos y procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. Como BPH no es una condición peligrosa, muchos hombres eligen simplemente sufrir en silencio.
El año pasado, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el Sistema Rezūm®, que adopta un enfoque completamente nuevo y más seguro para tratar la BPH. El procedimiento simple de la oficina de cinco minutos restaura el flujo de orina adecuado con un bajo riesgo de efectos secundarios. Al hacerlo, este procedimiento tiene el potencial de mejorar la calidad de vida de millones de hombres.
Desafortunada anatomía
La uretra, el tubo que vacía la vejiga, pasa directamente a través de la próstata del tamaño de una nuez.
Los tejidos prostáticos crecen a medida que los hombres envejecen, lo que agranda la glándula y aprieta la uretra como un cinturón que se ajusta gradualmente alrededor de la cintura. Esto hace que sea cada vez más difícil vaciar la vejiga por completo al mismo tiempo. A pesar del impulso de orinar, un chorrito a la vez se convierte en la norma. Si bien los síntomas generalmente son bastante clásicos, su médico le recomendará pruebas para diagnosticar la BPH antes de realizar cualquier tratamiento.
Opciones de tratamiento actuales para BPH
A fin de comprender los posibles beneficios y riesgos y comparar las opciones para tratar la BPH (incluido el sistema Rezūm®), es útil analizar las diferentes opciones disponibles. Éstas incluyen:
Cirugía : la cirugía para extirpar la próstata, llamada resección transuretral de próstata o RTUP, se realiza bajo anestesia general. Se inserta un instrumento en la uretra y se extirpa la porción de la próstata que rodea la uretra. Los efectos secundarios incluyen los relacionados con la anestesia, así como la impotencia y la incontinencia.
Medicamentos : hay dos categorías diferentes de medicamentos para BPH :
- Proscar (finasteride) y Avodart (dutasterida) funcionan bloqueando una hormona que hace que la próstata crezca.
- Los bloqueadores alfa funcionan relajando el músculo liso dentro de la próstata, de modo que se aplica menos presión a la uretra. Los ejemplos incluyen Hytrin (terazosin,) Cardura (doxazosin), Uroxatral (alfuzosin) y Flomax (tamsuloxin).
Procedimientos mínimamente invasivos: los procedimientos mínimamente invasivos son menos invasivos que la cirugía tradicional, pero a veces pueden ser muy efectivos. Las opciones incluyen:
- TUNA - Ablación de aguja transuretral
- TUMT - Termoterapia transuretral por microondas
El sistema Rezūm® también se considera un procedimiento mínimamente invasivo.
Opciones de medicina alternativa : en este momento no hay pruebas fehacientes de que los tratamientos herbales para la BPH , como la palma enana americana , sean efectivos.
Un enfoque totalmente nuevo: el sistema Rezum para BPH
Una alternativa a la cirugía, el sistema Rezūm® usa vapor para matar células. Así es como funciona:
- La lidocaína se inyecta para adormecer los nervios que conducen a la próstata.
- Luego, se inyecta gel de lidocaína en la uretra para permitir que el urólogo pase un cistoscopio diseñado especialmente a través de la uretra hacia la próstata. (No se requiere anestesia general o espinal, y el procedimiento no es doloroso).
- El urólogo selecciona de cuatro a 10 zonas en la próstata e inyecta una pequeña cantidad de vapor en cada una. El vapor mata el tejido, que el cuerpo simplemente reabsorbe. Cada inyección lleva nueve segundos y el procedimiento termina en menos de cinco minutos.
Esperando y viendo
Los hombres salen de la oficina con un catéter urinario que se deja en su lugar por tres días para compensar la hinchazón. Después, es normal experimentar un sentido de urgencia y frecuencia de orinar durante un período de tiempo. La mejora no es inmediata. Sin embargo, algunas mejoras en el flujo de orina generalmente se observan en unas tres semanas. La mejora dramática toma tres meses.
¿Qué se sabe sobre los resultados del sistema Rezum para BPH?
Debido a que el sistema Rezūm® es bastante nuevo, los médicos tienen una experiencia limitada con él. En ensayos clínicos, el procedimiento se utilizó en hombres con próstatas de cierto tamaño. Qué tan bien funciona la técnica en próstatas más grandes ahora está siendo probado.
No se han informado complicaciones médicas importantes del procedimiento. Debido a que el calor del vapor permanece en la próstata, la capacidad de eyacular o tener una erección no se ve afectada. Y debido a que el tratamiento no daña el esfínter urinario, el riesgo de incontinencia es muy bajo.
Los resultados a largo plazo del Sistema Rezūm® aún no están disponibles. Si se necesitará un segundo tratamiento en el futuro y, de ser así, qué tan lejos en el futuro aún se desconoce. Actualmente se están evaluando los resultados de los ensayos posclínicos con la esperanza de responder algunas de estas preguntas en breve.
Recibiendo tratamiento
Después de que la FDA aprobó el Sistema Rezūm®, la compañía que desarrolló el procedimiento permitió que algunos centros médicos involucrados en los ensayos clínicos, incluida la Clínica Cleveland, lo ofrecieran a los pacientes. Cleveland Clinic comenzó a usar el tratamiento en febrero de 2016 y ha estado bastante satisfecho con los resultados, incluso enseñando a colegas de todo el país cómo realizar el procedimiento.
El sistema Rezūm® ha dado paso a una era de tratamientos más amigables para el paciente para un problema común. Afortunadamente, es solo el comienzo. Ahora estamos inscribiendo pacientes en ensayos clínicos de tres sistemas diferentes para tratar la BPH, todos con la posibilidad de tener menos efectos secundarios.
Complicaciones de BPH no tratada
Como nota final, es importante hablar sobre las posibles complicaciones de la BPH no tratada. Ciertamente, los síntomas de BPH pueden afectar su calidad de vida. Además de esto, sin embargo, la BPH no tratada puede conducir a:
- Infecciones de vejiga
- Piedras de vejiga
- Daño renal (si el flujo de orina está obstruido por lo que retrocede a los riñones)
- La incapacidad para orinar en absoluto ( obstrucción de la salida de la vejiga ) es una emergencia además de ser muy dolorosa
Conclusión sobre el sistema Rezum y los tratamientos para BPH
La BPH es un problema importante que afecta al 50 por ciento de los hombres mayores de 75 años y casi al 90 por ciento de los mayores de 85. Además de la incomodidad y un impacto negativo en su estilo de vida, la HBP puede causar otras complicaciones. En el pasado, un procedimiento quirúrgico invasivo (TURP) era el único tratamiento disponible, lo que dejaba a muchos hombres optando por el sufrimiento en silencio. El sistema Rezūm® agrega una nueva y segura alternativa a los procedimientos y medicamentos actualmente disponibles.
El Dr. Ulchaker es un urólogo especializado en BPH en el Prostate Center del Glickman Urological and Kidney Institute de Cleveland Clinic, el programa de urología número 2 del país clasificado por US News & World Report.
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