Seguridad y qué tener cuidado al tomar Tysabri
Tysabri es para personas con formas recurrentes de EM y se administra como una infusión (administrada a través de su vena) una vez cada 28 días. Generalmente se prescribe para pacientes que no responden a otras terapias modificadoras de la enfermedad de la esclerosis múltiple (lo que significa que su enfermedad continúa empeorando) o que no pueden tolerar otras terapias de la EM, generalmente de efectos secundarios perjudiciales o molestos.
Riesgo de LMP con Tysabri
El riesgo más grave (pero más raro) de tomar Tysabri es la LMP (leucoencefalopatía multifocal progresiva), que es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus JC. Las personas corren un mayor riesgo de contraer LMP si toman otros medicamentos que debilitan su sistema inmunitario mientras toman Tysabri. Otros dos factores de riesgo que aumentan las posibilidades de una persona de desarrollar PML incluyen tomar Tysabri por más de dos años y / o dar positivo para el anticuerpo del virus JC.
Una persona que no tenga ninguno de estos tres factores de riesgo tiene aproximadamente 1 / 50,000 de probabilidades de desarrollar PML mientras toma Tysabri. Pero si los tres factores de riesgo están presentes, el riesgo es de aproximadamente 11-13 / 1000. Si una persona acaba de dar positivo por el anticuerpo del virus JC (sin otros factores de riesgo), su riesgo de desarrollar PML es de aproximadamente 1/1000.
Para determinar el riesgo de una persona de desarrollar PML, los médicos verifican un análisis de sangre del anticuerpo contra el virus JC antes de recetar Tysabri y cada seis meses mientras la persona toma Tysabri.
En base a los resultados, un médico revisará la relación riesgo / beneficio de tomar Tysabri con el paciente. Además, los médicos obtendrán una resonancia magnética (para distinguir los síntomas futuros de la EM de los posibles síntomas futuros de la PML) antes de comenzar con Tysabri.
Monitoreo de PML como paciente en Tysabri
Como paciente, si toma Tysabri, es fundamental ponerse en contacto con su médico de inmediato si desarrolla cualquier síntoma que sea preocupante para la LMP.
Esto puede ser complicado ya que muchos síntomas de PML se parecen a los de la EM. Los ejemplos de síntomas de PML incluyen:
- debilidad gradual en un lado del cuerpo
- torpeza
- cambios de visión
- cambios de personalidad
- problemas con el pensamiento, la memoria y la orientación que conducen a la confusión
Otros posibles efectos secundarios y advertencias de Tysabri
Los efectos secundarios comunes de Tysabri incluyen
- fatiga
- dolor de cabeza
- infección del tracto urinario o del sistema respiratorio inferior
- vaginitis
- malestar en el pecho o en el abdomen
- depresión
- Diarrea
- erupción
- Dolor en las extremidades o dolor en las articulaciones.
Tysabri también puede causar daño hepático, que puede detectarse mediante análisis de sangre. Los signos y síntomas de lesión hepática incluyen coloración amarillenta de la piel y los ojos, fatiga significativa, náuseas y vómitos u orina oscura.
Tysabri también puede causar infección de herpes en el cerebro, la médula espinal y las meninges. Los signos y síntomas de esto incluyen fiebre, dolor de cabeza, rigidez en el cuello, problemas de visión, confusión y cambios de comportamiento.
Ha habido casos de reacciones alérgicas severas en pacientes sometidos a Tysabri, algunos requieren tratamiento (incluso hospitalización). Los síntomas de esto incluyen urticaria / picazón, escalofríos, mareos, dolor en el pecho, enrojecimiento, dificultad para respirar y presión arterial baja.
Además , las personas en Tysabri pueden ser más susceptibles a las infecciones y deben tomar medidas para evitarlas, incluidos los buenos hábitos de lavado de manos y evitar a las personas que estén enfermas, cuando sea posible.
Monitoreo mientras está en Tysabri
Tysabri solo puede administrarse en un centro de infusión que esté registrado a través del programa "TOUCH". "TOUCH" significa "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" y es el programa que se puso en marcha en un intento de detectar cualquier posible caso de PML en etapas tempranas, así como también prevenirlos.
Embarazo en Tysabri
Tysabri se considera una "categoría C del embarazo", lo que significa que causó algún daño a los fetos en estudios con animales, pero se desconoce el efecto en los humanos. Tysabri no debe ser utilizado por mujeres que están embarazadas y debe suspenderse por un tiempo antes de tratar de concebir (hable de esto con su médico).
Línea de fondo
Deberá colaborar estrechamente con su médico para decidir si Tysabri es el medicamento adecuado para usted. Si decide tomarlo, asegúrese de leer la etiqueta del medicamento en detalle. Además, asegúrese de hablar sobre los signos y síntomas de PML, infección, daño hepático y una reacción alérgica con su médico. Asegúrese de tener también el seguimiento adecuado (p. Ej., 3 meses después de la primera perfusión) y de que todos sus otros médicos sepan que está tomando Tysabri. 1.
Fuentes:
Krumbholz, M., et al. (2007). Retraso de la reacción alérgica a Natalizumab asociado con la formación temprana de anticuerpos neutralizantes. Archives of Neurology , 64: 1331-1333.
Polman, CH, y col. (2008) Un ensayo aleatorizado, controlado con placebo de natalizumab para la esclerosis múltiple recurrente. New England Journal of Medicine , 2 de marzo; 354 (9): 899-910.
National MS Society. (2016). Los medicamentos modificadores de la enfermedad MS .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab más interferón beta-1a para la esclerosis múltiple recurrente. New England Journal of Medicine , 2 de marzo; 354 (9): 911-23.
Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Tysabri.
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