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En las pruebas de investigación clínica, el corazón y el alma del ensayo es el coordinador de investigación clínica (CRC), que es el organizador del laboratorio de investigación. Una persona en este puesto colabora estrechamente con el investigador principal del estudio y supervisa al equipo de asociados de investigación clínica. Este papel vital es importante para el éxito general de un estudio de investigación. Los CRC tienen diversas funciones, como el consentimiento informado y la garantía de que el estudio se ejecute de conformidad con el protocolo y las buenas prácticas clínicas (GCP).
Según Sokanu, hay aproximadamente 55,000 coordinadores de investigación clínica en los Estados Unidos, y se espera que el mercado de trabajo para este puesto crezca un 3,3 por ciento hasta 2027. El salario promedio para un CRC en todo el país oscila entre $ 35,500 y $ 65,000, según Payscale.com .
En un gran sitio de ensayos clínicos como Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT), el CRC es un punto de contacto principal para todos, desde los patrocinadores hasta el marketing y los sujetos de reclutamiento para los estudios. Cynthia Ramos, CRC para los estudios de salud de la mujer en CTT, proporciona información sobre su experiencia trabajando como coordinadora.
¿Qué es una semana de trabajo típica como para un CRC?
Ramos señala que las horas pueden variar para un CRC, dependiendo de la carga de trabajo de sus estudios actuales. Un CRC acomoda visitas para los pacientes del estudio, pero esto es solo una pequeña parte de las responsabilidades de un CRC.
Otras tareas y responsabilidades de un CRC pueden incluir:
- Asegúrese de que cada paciente del estudio esté completamente informado del estudio en el momento del consentimiento.
- Cree documentos originales para las visitas de estudio.
- Capacite al personal que trabajará en el estudio.
- Comuníquese estrechamente con monitores, patrocinadores e investigadores.
- Realice procedimientos tales como signos vitales, extracción de sangre , electrocardiogramas y escáneres de la vejiga, y asegúrese de que el médico los vea en las visitas requeridas.
- Actuar como planificadores. Por ejemplo, asegúrese de que los sujetos del estudio estén programados con el médico y cualquier otro procedimiento que pueda requerirse para completar la visita, como papanicolau , biopsias de endometrio, mamografías, ecografías transvaginales, gammagrafías óseas, etc.
- Reúna los resultados de laboratorio o informes de procedimientos, y asegúrese de que el investigador los revise de manera oportuna.
- Recopile información para que los investigadores revisen y evalúen si un paciente es elegible o no para inscribirse en un estudio o si puede continuar si ya están inscritos en el estudio.
- Reúna los suministros de los patrocinadores y asegúrese de tener en cuenta todo, como los botiquines de laboratorio, los suministros auxiliares y los medicamentos en investigación.
- Participe en conferencias web y teleconferencias para cada protocolo de estudio con el fin de mantenerse actualizado.
Educación, entrenamiento y habilidades requeridas
Se prefiere una licenciatura, pero no es obligatorio. El conocimiento médico es preferido también. Sin embargo, muchas personas comienzan a trabajar en investigación sin experiencia y pueden recibir capacitación y experiencia en el trabajo. Los coordinadores pueden obtener la certificación. Esto es una ventaja pero no es obligatorio.
Los coordinadores deben ser buenos en la multitarea. Deben estar organizados, automotivados y tener buenas habilidades para tomar decisiones.
Empleadores para un Coordinador de Investigación Clínica
Las instalaciones de investigación son un empleador típico para CRC. Otra configuración es trabajar en un consultorio médico privado para un médico que también realiza investigaciones junto con una práctica privada.
Pista de carrera
Un CRC puede avanzar para convertirse en un líder de equipo, director de sitio o iniciar un negocio de investigación.
Incluso pueden seguir trabajando con patrocinadores para convertirse en un asociado de investigación clínica.
La mejor parte del trabajo de CRC
Ramos nota que ella realmente disfruta de la interacción con todos sus sujetos. "Algunos estudios han durado años y usted establece una relación estrecha con los pacientes de su estudio. También me encantaría aprender, y con la investigación, puede aprender mucho sobre medicamentos, procedimientos y condiciones médicas. También me siento privilegiado y emocionado de ver cuándo un medicamento o el dispositivo que formamos parte de la investigación está aprobado por la FDA ".
Retos de trabajar como CRC
Ramos dice que la carga de trabajo de las visitas y la correspondencia puede ser abrumadora a veces.
Ella también nota la presión de cumplir con los plazos para reportar eventos a los patrocinadores.
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