¿Alguna vez has olvidado tomar tu medicamento? O, ¿ha detenido un ciclo de antibióticos temprano porque ya se sintió mejor? Si es así, usted no está solo. Con hasta 50 por ciento de personas que no toman sus medicamentos según lo recetado, la adherencia a los medicamentos ha sido un gran desafío para el sistema de salud de los EE. UU.
Se han invertido muchos esfuerzos en formas innovadoras para mejorar nuestro cumplimiento, con varias soluciones digitales y de baja tecnología ya disponibles en el mercado.
Las cajas de píldoras, los mensajes de texto y las botellas equipadas con un chip se están utilizando como posibles estrategias para mejorar la adherencia farmacéutica. Sin embargo, estos enfoques innovadores todavía tienen que proporcionar evidencia convincente y validada de que una persona se ha tragado su medicamento.
La llegada de una "píldora inteligente" que está integrada con un sensor ahora ofrece una forma novedosa de rastrear el cumplimiento de las normas sobre drogas. Esta nueva tecnología de salud ha recibido mucha atención científica y mediática, así como también reacciones del público. ¿Una píldora que pueda enviar información del torrente sanguíneo (o del tracto digestivo) respaldará nuestra salud de una nueva manera? Y, ¿hay alguna consideración en torno a estas nuevas píldoras digitales que deberían explorarse antes de adoptar esta nueva tecnología?
La FDA aprueba la primera píldora digital
En noviembre de 2017, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó el primer medicamento que tiene un sistema de seguimiento de ingestión digital.
La píldora aprobada es fabricada por Otsuka Pharmaceutical Co. Desde julio de 2012, Otsuka ha estado trabajando con la compañía Proteus Digital Health de California para incorporar su fármaco antipsicótico existente, Abilify (nombre de marca para aripiprazol), con un sensor de marcador de eventos ingestible (IEM). El nuevo producto, Abilify MyCite, puede detectar si el medicamento ha sido tomado.
El sensor integrado hecho de cobre, magnesio y silicio está diseñado para enviar una señal eléctrica a un receptor externo una vez que la pastilla se mezcla con el fluido estomacal.
El receptor (actualmente un parche) se usa en la caja torácica izquierda. El parche se comunica con una aplicación de teléfono inteligente a través de Bluetooth y proporciona información sobre la fecha y hora en que se tomó el medicamento. Esta información puede luego reenviarse a un grupo de personas seleccionadas (hasta cuatro) según el permiso del usuario. Se espera que la tan anticipada píldora digital se despliegue en 2018 y que sea seguida por otros productos en el nicho de la droga digital.
La tecnología desarrollada por Proteus también se ha aplicado a otras áreas de la medicina. El sensor ingerible (independiente de cualquier fármaco) recibió la aprobación de la FDA ya en 2012. Desde entonces, se ha utilizado para diseñar medicamentos habilitados con sensores para la hipertensión no controlada y la diabetes tipo 2. También se han documentado planes para medir la adherencia en personas con enfermedad de Alzheimer, hepatitis C y aquellos dados de alta recientemente en hospitales. Abilify MyCite es, por lo tanto, el último miembro de la familia de pastillas digitales de Proteus.
De hecho, la elección de la FDA de su primera píldora digital aprobada sorprendió a algunos expertos.
Abilify es un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertas afecciones psiquiátricas, incluida la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión. Algunos argumentan que Abilify en forma de píldora digital podría no ser bien aceptado por personas que (ya) experimentan ideas paranoicas y tienen sentimientos persistentes de que están siendo observados o perseguidos. Sugerirle a una persona con síntomas de esquizofrenia que trague una píldora que envíe señales de su cuerpo podría empeorar su condición. Por lo tanto, es probable que la opinión del médico sea muy importante para establecer qué personas pueden beneficiarse potencialmente de la nueva píldora de seguimiento y cuáles pueden verse perjudicadas por ella.
¿Mejor autogestión o un gran hermano biomédico?
Si bien las píldoras digitales pueden proporcionar información importante sobre la adherencia a la medicación (así como la condición física de una persona en algunos casos), se han planteado varias preocupaciones con respecto a su uso (por ejemplo, ética, privacidad y seguridad de los datos). Por ejemplo, si se sugieren medicamentos digitales a personas que no tienen la capacidad de comprender todas las implicaciones del intercambio de datos, impulsar este tipo de tecnología podría considerarse una coacción. Otro ejemplo de uso potencialmente dudoso incluiría compañías de seguros que ofrecen altos incentivos para píldoras con sensores, lo que presiona a algunas personas a optar por medicamentos digitales que presumiblemente aumentarán el uso a través del cumplimiento.
También se ha sugerido que en el futuro, las píldoras digitales podrían convertirse en una condición de la libertad condicional. También podrían convertirse en una condición para recibir el alta del hospital; uno puede imaginar un mundo en el que necesite acordar el seguimiento de la adherencia a su medicamento antes de ser dado de alta. Las empresas como Otsuka informan que no conocen estos planes. Sin embargo, es difícil predecir cómo se usará esta tecnología en el futuro.
Amelia Montgomery escribe en el Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law que aún no está claro qué leyes de privacidad se aplicarán a las píldoras digitales en los Estados Unidos. Montgomery especula que las píldoras digitales podrían no estar sujetas al escrutinio de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA), ya que se aplica a otra información de salud. Cada vez es más difícil garantizar la anonimización de los datos. Los sensores, como los diseñados por Proteus, pueden capturar una gran cantidad de datos sobre un individuo, lo que facilita el perfil de una persona en formas que el individuo podría no entender.
Darle a la gente la opción
Afortunadamente, se han implementado varias medidas de protección para mitigar algunas de las inquietudes éticas con respecto a las píldoras digitales. Por ejemplo, las píldoras están actualmente diseñadas para que el usuario tenga el control final con respecto a con quién se comparte su información. Además, el usuario puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin consecuencias. Además, dado que la tecnología digital de píldoras depende de personas que usan un parche (o un transmisor), así como también de una aplicación de teléfono inteligente, su participación depende de su disposición a utilizar estas herramientas adicionales.
No obstante, algunos expertos creen que el uso de píldoras digitales debe limitarse a situaciones específicas, como los ensayos con medicamentos, donde es importante asegurarse de que los participantes toman los medicamentos para aumentar la validez de la investigación. De hecho, el uso de píldoras digitales podría reducir significativamente los costos de los ensayos clínicos, así como también mejorar su precisión. Se espera que ciertos grupos de personas estén más abiertos a usar píldoras digitales. Por ejemplo, las personas mayores que han desarrollado dificultades cognitivas que de lo contrario podrían olvidarse de tomar medicamentos (o tomarlos dos veces) a menos que sean asistidos con este tipo de tecnología de salud.
Otros, sin embargo, argumentan que debe lograrse un equilibrio entre proteger la privacidad y regular en exceso el campo de las píldoras digitales. Montgomery argumenta que los riesgos para los usuarios son bajos en comparación con la conveniencia, la reducción de costos y los beneficios para la salud que ofrece esta nueva tecnología.
Siempre que el consentimiento informado se practique estrictamente al recetar píldoras digitales, se pueden manejar muchas de las inquietudes éticas. Si los usuarios de estas nuevas píldoras reciben la debida divulgación, así como también tienen la posibilidad de hacer preguntas, esto les permite aceptar o rechazar píldoras digitales antes de comprarlas. Por otro lado, esto puede agregar carga adicional y presión de tiempo a los médicos, por lo que puede no ser necesariamente la solución más realista.
¿Las pastillas digitales realmente pueden aumentar la adherencia?
Todavía no se ha establecido si estos sistemas de dispositivos de drogas contribuirán positivamente a la adherencia a la medicación. Ability MyCite también incluye una advertencia de que la recopilación de datos no se debe usar para situaciones de emergencia, ya que el seguimiento puede demorarse o no ocurrir. Los expertos en salud digital, incluido Eric Topol de Scripps Translational Science, argumentan que tomará algún tiempo antes de que esta nueva tecnología de salud pueda afectar la adherencia de manera sustancial. Las personas que toman píldoras digitales pueden, por ejemplo, negarse (u olvidarse) a usar el parche que lo acompaña y que debe reemplazarse cada siete días para recopilar de manera efectiva las señales de la píldora ingerida.
Los estudios iniciales de adherencia han encontrado que diferentes herramientas, tanto de alta como de baja tecnología, mejoran la adherencia. La investigación realizada por Proteus también mostró que las personas que toman medicamentos con sensor para la hipertensión no controlada y la diabetes tipo 2 logran mejores resultados (y tienen más probabilidades de alcanzar sus objetivos de tratamiento) en comparación con las personas que toman terapias estándar. Esto posiblemente podría atribuirse a una mejor adherencia a la medicación.
El potencial de los sistemas digitales de píldoras
En la actualidad, algunas personas de Abilify que requieren este medicamento antipsicótico pero que no cumplen con su régimen de medicamentos recetados reciben Abilify como una inyección mensual para prevenir la reaparición de sus síntomas. Esto indica que ya tenemos algunas soluciones rudimentarias para la falta de adherencia. Sin embargo, no está claro si las personas con problemas de cumplimiento preferirían una píldora digital a una inyección. Además, en otros campos de la medicina, las inyecciones mensuales no son una opción viable. Por lo tanto, los medicamentos con sensor pueden tener más mérito en tales casos.
El profesor adjunto Peter Chai, médico de urgencias del Hospital Brigham and Women's de Boston, utilizó la tecnología digital de la píldora en un estudio reciente para tratar de prevenir el abuso de opiáceos, un tema acuciante en los Estados Unidos. Los opiáceos con frecuencia se recetan según sea necesario para las personas con dolor severo. La dosis y la frecuencia a menudo se dejan a la discreción del que sufre dolor, lo que crea riesgos de sobredosis y abuso. Chai y su equipo descubrieron que los sistemas digitales de píldoras podrían ayudar a monitorear la ingesta de opioides en tiempo real.
Sugirieron que las intervenciones podrían desplegarse tan pronto como se detecte el abuso, minimizando el riesgo de daño. Las personas que participaron en su estudio encontraron que las píldoras digitales eran aceptables y estaban dispuestas a seguir tomándolas. El estudio de Chai indica que las píldoras con sensor tienen un amplio rango de uso, por ejemplo, con medicamentos de alto riesgo y grupos de personas que no tienen contacto regular con profesionales de la salud.
Mirando hacia el futuro
Los parches (incluidos los que se usan con las píldoras digitales) ya tienen la capacidad de recopilar otra información biométrica, como patrones de sueño, signos vitales y posición del cuerpo. Usando un parche para múltiples fuentes de datos, el sistema de salud digital puede crear una imagen holística de la persona que toma un medicamento específico, incluidos los efectos secundarios y los patrones de ingestión. En este sentido, estos sistemas tienen la oportunidad de revolucionar la forma en que nos tratan los medicamentos.
> Fuentes:
> Brown MT, Bussell JK. Adherencia a los medicamentos: ¿A quién le importa? Actas de Mayo Clinic . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Haciendo un círculo completo en la medición del cumplimiento de la medicación: oportunidades e implicaciones para la atención de la salud. Preferencia y adherencia del paciente . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, y col. Pastillas digitales para medir los patrones de ingesta de opiáceos en pacientes del departamento de emergencias con dolor agudo por fractura: un estudio piloto. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Exactamente lo que ordenó el médico: proteger la privacidad sin impedir el desarrollo de píldoras digitales . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. ¿Quieres chips con eso? Las píldoras con receta digital, que llegarán pronto al mercado, ofrecen la oportunidad de abordar los principales desafíos de la adherencia a los medicamentos en la práctica clínica y los ensayos clínicos. Nature Reviews Drug Discovery . 2015; (11): 735-735.