Las tabletas encontraron que el tratamiento es menos efectivo
En la reunión de 2017 de la American Thyroid Association, varios investigadores informaron sobre nuevos estudios que demostraron que las formas líquidas de levotiroxina son más efectivas que las tabletas en el tratamiento de muchos grupos de pacientes.
La levotiroxina es una forma de droga sintética de la tiroxina (T4), una hormona clave producida por la tiroides. La levotiroxina es el tratamiento primario para el hipotiroidismo, una tiroides poco activa que con mayor frecuencia resulta de la extirpación quirúrgica de la tiroides, la ablación radioactiva de la glándula y la destrucción de la glándula como resultado de la enfermedad autoinmune de la tiroiditis de Hashimoto.
La levotiroxina genérica y las marcas comúnmente conocidas como Synthroid y Levoxyl son formas en tableta de este medicamento para reemplazar la hormona tiroidea . La forma de tableta de levotiroxina es la forma predominante en que se toma este medicamento.
Durante varios años, una forma líquida de cápsula de gelatina blanda de levotiroxina ha estado disponible en los Estados Unidos bajo la marca Tirosint . La marca de levotiroxina Tirosint fue diseñada principalmente como una forma hipoalergénica y especializada de levotiroxina para personas que tienen problemas digestivos o intestinales, dificultades con la absorción de medicamentos para la tiroides o alergias a los rellenos y aglutinantes en las formulaciones de tabletas de medicamentos con levotiroxina.
En febrero de 2017, la FDA aprobó una levotiroxina líquida, Tirosint-SOL. La levotiroxina líquida ha estado disponible en Italia desde 2012. La levotiroxina líquida fue pensada como una alternativa para pacientes que no pueden tragar, que son alimentados por sonda y para niños con hipotiroidismo.
Se espera que Tirosint-SOL esté disponible en el mercado de los EE. UU. Para 2018.
Levotiroxina líquida vs. tabletas
En un estudio, investigadores italianos demostraron que las formas líquidas de levotiroxina dan como resultado una mejor normalización de los niveles tiroideos en comparación con las tabletas. Evaluaron a un grupo de pacientes que tomaban tabletas de levotiroxina, que, a pesar de la dosis aumentada, no tenían la hormona estimulante de la tiroides (TSH) y los niveles de T4 libre dentro del rango de referencia.
Los investigadores cambiaron a los pacientes a las mismas dosis de levotiroxina líquida o blanda y volvieron a medir sus niveles de tiroides. Encontraron que el 85 por ciento de los pacientes estudiados mostraron una mejora significativa tanto en sus niveles de TSH como en los niveles libres de T4. Varias semanas después de comenzar las formas líquidas de levotiroxina, los pacientes con hipotiroidismo pudieron alcanzar niveles de tiroides dentro de los rangos de referencia específicos.
Los investigadores concluyeron que las formas líquidas de levotiroxina tienen un resultado más favorable en comparación con la formulación de tabletas en algunos pacientes.
Después de la tiroidectomía, cápsulas de gelatina más eficaces
En otro estudio, los investigadores compararon la efectividad de las tabletas de levotiroxina y las cápsulas blandas en pacientes que tuvieron una tiroidectomía total para un bocio multinodular. Estos pacientes no tenían problemas de mala absorción.
Aproximadamente la mitad de los pacientes estudiados recibieron tabletas, y la otra mitad recibió cápsulas de gelatina blanda en la misma enfermedad, comenzando inmediatamente después de la cirugía de tiroides. La TSH de los pacientes, la tiroxina libre (FT4) y los niveles de triyodotironina libre (FT3) se evaluaron después de 6 semanas y luego después de 12 semanas.
Tanto a las 6 como a las 12 semanas, los pacientes que tomaban las cápsulas de gelatina blanda tenían niveles de TSH significativamente más bajos.
En ambos puntos de medición, el número de pacientes que tenían niveles elevados de TSH por encima de 3,5 mcU / ml -considerado hipotiroideo para este estudio- fue significativamente mayor en los pacientes que recibieron tabletas. Los investigadores concluyeron que, incluso en pacientes que no tenían malabsorción o problemas digestivos, las cápsulas de gelatina blanda de levotiroxina eran más efectivas.
Mejor TSH Control TSH después del cáncer
Otro estudio italiano analizó pacientes con cáncer diferenciado de tiroides (CDT) que tomaba levotiroxina. Según la American Thyroid Association, estos pacientes deben mantener un nivel de TSH entre 0,1 y 0,5 mU / L, por debajo del límite inferior del rango de referencia, para ayudar a prevenir la recurrencia del cáncer de tiroides.
Debido a que esta es una ventana relativamente estrecha, es importante que el tratamiento con levotiroxina sea consistente para mantener el nivel de TSH.
Los investigadores compararon la variabilidad del nivel de TSH en pacientes tratados con levotiroxina líquida versus tabletas. La mitad de los pacientes recibió levotiroxina líquida, y la mitad recibió una tableta, y todos tuvieron la misma dosis de reemplazo de la hormona tiroidea. Se realizaron varias mediciones de los niveles de TSH.
Los investigadores vieron un aumento significativo en los niveles de TSH en los pacientes que toman tabletas, en comparación con aquellos que toman levotiroxina líquida. Específicamente, casi el 16 por ciento de los pacientes en tabletas no alcanzaron el rango objetivo de TSH, en comparación con solo el 4 por ciento de los que recibieron levotiroxina líquida. Los investigadores concluyeron que el uso de levotiroxina LT4 en comparación con las tabletas dio como resultado un número significativamente mayor de pacientes con cáncer que mantienen los valores de TSH en el rango objetivo para reducir el riesgo de recurrencia del cáncer.
Acerca de la levotiroxina líquida
Como se señaló, en los EE. UU., La levotiroxina líquida fabricada comercialmente está disponible en cápsulas de gelatina blanda marca Tirosint y en líquido Tirosint-SOL. Tirosint no contiene azúcares, colorantes, alcohol, almidón de trigo (gluten), lactosa, acacia ni ningún otro aditivo o relleno que se use comúnmente para preparar tabletas de levotiroxina. Los únicos ingredientes en las cápsulas son levotiroxina, gelatina, glicerina y agua, que no es probable que interfieran con la absorción o causen alergias. El Tirosint-SOL contiene solo levotiroxina.
Tirosint se ha reservado principalmente para pacientes que tienen afecciones como la enfermedad de Crohn o el síndrome de intestino irritable que se sabe que afectan la digestión o la absorción. Debido a que es hipoalergénico, también lo usan pacientes con alergias conocidas a rellenos o ingredientes utilizados en la fabricación de tabletas de levotiroxina genéricas y de marca.
Algunos beneficios adicionales de las formulaciones líquidas de Tirosint: alimentos, calcio , hierro, café y leche no parecen interferir con la absorción de levotiroxina líquida, como lo hacen con las tabletas.
Debido a su condición de medicamento especializado para una audiencia limitada, y debido a que Tirosint es significativamente más costoso que otras marcas de levotiroxina o tabletas genéricas, hasta la fecha no se ha usado ampliamente para el tratamiento del hipotiroidismo en los Estados Unidos.
Una palabra de
Los hallazgos de la investigación sugieren que muchos pacientes, no solo aquellos con malabsorción o alergias, podrían beneficiarse al cambiar de tabletas de levotiroxina a las formas líquidas de levotiroxina. Otro estudio de investigación publicado en la revista RD Diet encontró que entre los 1,000 pacientes que tomaban levotiroxina, el 15 por ciento tenía alergias a los rellenos y los aditivos encontrados en las tabletas de levotiroxina.
Sin embargo, existen algunos desafíos para hacer un cambio de una tableta de levotiroxina a cápsulas de gelatina Tirosint o líquido Tirosint-SOL:
- Es posible que su médico no conozca las cápsulas de Tirosint o el líquido Tirosint-SOL como opciones.
- Su seguro, HMO u otra cobertura de salud puede no estar dispuesto a pagar o reembolsar a Tirosint. En este caso, puede necesitar a su proveedor de atención médica para justificar una prescripción de "dispensación tal como está escrita" o "sin sustitución / sin genérico".
- Si tiene que pagar de su bolsillo, el diferencial de costos, que puede ser tanto como $ 50 a $ 100 o más por mes, puede hacer que el cambio sea prohibitivo para usted financieramente.
Sin embargo, si le resulta difícil alcanzar sus niveles de prueba de tiroides óptimos u objetivo y resolver sus síntomas continuos de hipotiroidismo, le recomendamos que consulte con su proveedor de atención médica si se recomienda cambiar su tratamiento.
> Fuentes:
> Benvanga, S. y col. "La L-tiroxina en una formulación líquida oral o de gelatina blanda asegura un nivel sérico más normal de T4 libre". Tiroides. Octubre de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Fallahi, P et. Alabama. "L-tiroxina oral en cápsulas de gel frente a la formulación de tabletas en pacientes sometidos a tiroidectomía total". Tiroides. Octubre de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> McMillan M, Rotenberg K, y col. Cormorbididades, medicamentos concomitantes y dieta como factores que afectan la terapia con levotiroxina: resultados del proyecto de vigilancia CONTROL. Drugs RD. 2015. 21 de diciembre.
> Pirola, I. et. Alabama. "Variabilidad de TSH en pacientes afectados por cáncer diferenciado de tiroides tratado con solución líquida o tableta de levotiroxina". Tiroides. Octubre de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.
> Sevilla Alsina, ME et. Alabama. "Un enfoque alternativo en el tratamiento del hipotiroidismo después del fracaso de la levotiroxina oral". Tiroides. Octubre de 2017, 27 (S1): A-166-A-188.