El UCDAI es una medida que a menudo se usa en ensayos clínicos para la EII
La investigación es una parte importante del desarrollo de nuevos tratamientos para cada enfermedad, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) . La investigación a menudo significa probar nuevas formulaciones de medicamentos en un pequeño grupo de pacientes, con el fin de determinar si debe ser probado en un grupo grande, o si la idea debe ser reformulada o abandonada por completo. Existen leyes y protocolos que rodean la prueba de nuevos medicamentos en pacientes; no es algo que se haga sin una supervisión significativa.
Por lo general, el medicamento ya se ha probado primero en modelos informáticos, y luego en animales (generalmente ratas o ratones), y luego en individuos sanos. En muchos ensayos clínicos, se usa una escala independiente para seguir el progreso, y una de esas escalas para la colitis ulcerosa es el índice de actividad de la enfermedad de colitis ulcerosa (UCDAI).
¿Cómo saben los investigadores si un tratamiento está funcionando?
Para determinar si un tratamiento para la EII es eficaz, los científicos a menudo usan una escala especializada para medir la actividad de la enfermedad en pacientes individuales. La actividad de la enfermedad puede incluir signos como dolor, cuántas veces una persona ha ido al baño en un día, o incluso inflamación en el colon que se encuentra cuando un médico completa una colonoscopia . En algunos casos, los marcadores extraintestinales de la enfermedad, como problemas de la piel, los ojos o las articulaciones , también podrían incluirse en el análisis.
Lo que hace una escala especializada es darles a los investigadores un lenguaje común para hablar sobre cómo está haciendo cada paciente mientras recibe el tratamiento que se está evaluando.
Estas escalas especializadas pueden o no ser utilizadas por gastroenterólogos en la práctica clínica, fuera de un ensayo clínico. La mayoría de las veces, no lo son, porque no necesariamente logran nada: los médicos no compararían el puntaje de un paciente con el puntaje de otro paciente, por lo que los resultados no serían útiles.
Una escala clínica generalmente solo es útil cuando se comparan pacientes que están recibiendo la misma intervención (como un medicamento) durante un período de tiempo en circunstancias similares. Además, puede ser muy difícil y lleva mucho tiempo hacer el puntaje para todos los pacientes, especialmente cuando no hay una ganancia comprobada para hacerlo. Sin embargo, en algunos casos, podría usarse para rastrear la actividad de la enfermedad en pacientes que están comenzando un nuevo tratamiento.
El índice de actividad de la enfermedad de la colitis ulcerosa
Para la colitis ulcerosa, existen diferentes escalas de puntuación que se utilizan para fines de investigación clínica. Uno que se usa con bastante frecuencia se llama UCDAI. Va por otros nombres a veces, y también se podría llamar el índice de Sutherland o el índice de actividad de la enfermedad de la colitis ulcerativa modificada. El UCDAI fue desarrollado en 1987 por Sutherland, et al. El UCDAI se administraría al comienzo de un ensayo clínico para determinar una línea de base, y luego nuevamente en puntos específicos a lo largo del ensayo.
El UCDAI es una serie de calificadores sobre los síntomas de la colitis ulcerosa que incluyen la frecuencia de las deposiciones, el sangrado rectal, la apariencia del revestimiento del colon y la calificación de la actividad de la enfermedad por parte del médico. A cada uno de estos ítems se le asigna un número de 0 a 3, siendo 3 la calificación más alta para la actividad de la enfermedad.
Algunas de las preguntas requieren que un médico haga una endoscopia y vea el colon, por lo que no es una escala que pueda usar un paciente para comprender cómo progresa su enfermedad.
A los efectos de los ensayos clínicos, la remisión a menudo se define como un puntaje UCDAI de 1 o menos, y la mejora es una reducción de 3 o más puntos del puntaje al comienzo del ensayo.
Una palabra de
El UCDAI, o cualquier otra escala de actividad de la enfermedad, no le puede decir a una persona si tiene colitis ulcerosa o cuál es el estado de la enfermedad. Es una herramienta que utilizan los investigadores, a menudo durante el transcurso de los ensayos clínicos para estudiar los efectos de un nuevo medicamento.
Muchos gastroenterólogos no usan esta escala, por lo que no es algo que se espera que sea parte de una evaluación estándar para la EII.
Fuente:
Sutherland LR, Martin F, Greer S, et al. "Enema del ácido 5-aminosalicílico en el tratamiento de la colitis ulcerosa distal, proctosigmoiditis y proctitis". Gastroenterology 1987; 92: 1894-1898. 5 de octubre de 2010.
También conocido como: índice de Sutherland, índice de actividad de la enfermedad de la colitis ulcerosa modificada