La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) exige que todos los medicamentos de venta libre (OTC) tengan una etiqueta de Datos del medicamento. Esta etiqueta proporciona información básica sobre los ingredientes de un medicamento, instrucciones de uso e importantes precauciones e interacciones de seguridad. Esta información lo ayudará a seleccionar el medicamento correcto y a usarlo correctamente.
La etiqueta de Datos del medicamento solo se requiere para los medicamentos OTC , y no se usa para suplementos dietéticos, como vitaminas, minerales y remedios a base de hierbas.
Siempre lea la etiqueta
La FDA exige que las etiquetas de todos los medicamentos de venta libre incluyan la información en el mismo orden, que se organizará en un estilo simple y llamativo, y que contenga palabras fáciles de entender.
Dado que puede estar tomando un medicamento de venta libre sin consultar a su médico, es importante que lea y comprenda la información en la etiqueta. Si no está seguro de lo que significa la información o si le preocupan las interacciones con otros medicamentos que está tomando, hable con su farmacéutico o médico. Si tiene un problema con su visión, pídale a un amigo o familiar que lea la etiqueta por usted.
Envasado a prueba de manipulación
Aunque no es un requisito de la FDA, muchos fabricantes de medicamentos de venta libre utilizan envases a prueba de manipulaciones para sus productos. Esto es para ayudarlo a protegerse de un posible comportamiento criminal.
La etiqueta de los medicamentos con embalaje inviolable tendrá una declaración en el paquete que describa esta característica de seguridad, como por ejemplo:
"EVIDENTE DE TAMPER: NO UTILIZAR SI EL SELLO IMPRESO ALREDEDOR DEL TAPÓN ESTÁ ROTO O FALTA"
Si cree que el paquete ha sido manipulado de alguna manera, no compre el medicamento. Llévelo al farmacéutico, al gerente de la tienda o al dependiente para informarle del daño.
¿Qué hay en la etiqueta de información sobre medicamentos?
Ingrediente activo
El ingrediente activo es la parte del medicamento que es responsable del efecto del medicamento.
Se enumera primero en la etiqueta junto con la cantidad o dosis de medicamento en cada pastilla o cucharadita de líquido. Esta sección también le informará el propósito del medicamento.
A Dr. Mike Consejo de seguridad: no tome dos medicamentos con el mismo ingrediente activo al mismo tiempo a menos que lo recomiende su médico o farmacéutico.
Usos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre qué síntomas y condiciones de salud ha aprobado la FDA para tratar o prevenir este medicamento.
Advertencias
Esta sección de la etiqueta del medicamento incluye los siguientes tipos de advertencias:
- Cuándo no usar el medicamento
- Condiciones que pueden requerir el consejo de su médico antes de usar el medicamento
- Posibles interacciones con otras drogas y alimentos
- Posibles efectos secundarios de la medicación
- Cuándo dejar de tomar el medicamento y cuándo contactar al médico
- Qué hacer si está embarazada o amamantando
- Una advertencia para mantener el medicamento fuera del alcance de los niños
Direcciones
Esta sección de la etiqueta del medicamento le indica qué cantidad de medicamento tomar, cómo tomarlo y con qué frecuencia tomarlo. Además, las instrucciones le indicarán el método correcto para usar el medicamento para niños y adultos.
A Dr. Mike Consejo de seguridad: siga las instrucciones cuidadosamente. Si toma muy poco medicamento, es posible que no tenga el efecto deseado y si toma demasiado del medicamento, puede tener efectos secundarios desagradables.
Otra información
Esta sección de la etiqueta del medicamento le indica cómo almacenar el medicamento y la cantidad de sodio, potasio y calcio que contiene el producto, en su caso.
ingredientes inactivos
Esta sección de la etiqueta del medicamento le informa sobre las sustancias en el medicamento que no están destinadas a tratar sus síntomas o su estado de salud. Estas sustancias pueden incluir colores, sabores, conservantes y materiales que unen la píldora. Es importante que conozca estos ingredientes porque pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas.
La etiqueta también puede decirte:
- La fecha de vencimiento o la fecha después de la cual no debe usar el medicamento
- Número de lote o código de lote del fabricante del medicamento para ayudar a identificar el producto
- Nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor
- Cuánto del medicamento está en cada paquete
- Qué hacer si toma una sobredosis de la medicación
Ejemplo de etiqueta de medicamento
Un ejemplo de una etiqueta de medicamento que usa información de una botella de aspirina:
Ingrediente activo
(en cada tableta)
Aspirina 325 mg
Propósito
Aliviador de dolor reductor de fiebre
Usos
proporciona alivio temporal de
- Dolor de cabeza
- Dolor de muelas
- Dolor muscular
- Dolor y fiebre de resfriados
- Dolor menstrual
- Dolor leve de artritis
Advertencias
Síndrome de Reye: los niños y adolescentes no deben usar este medicamento para la varicela o los síntomas de la gripe antes de consultar a un médico sobre el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero grave que se relaciona con la aspirina.
Advertencia sobre el alcohol: si consume 3 o más bebidas alcohólicas todos los días, pregúntele a su médico si debe tomar aspirina u otros analgésicos / antifebriles. La aspirina puede causar sangrado estomacal.
No lo use si es alérgico a la aspirina.
Pregúntele a un médico antes de usar si tiene
- Asma
- Problemas estomacales que persisten o se repiten
- Úlceras
- Problemas de sangrado
Pregúntele a un médico o farmacéutico antes de usar si está tomando un medicamento con receta para
- Anticoagulación (adelgazamiento de la sangre)
- Diabetes
- Gota
- Artritis
Deje de usar y pregúntele a un médico si
- El dolor empeora o dura más de 10 días
- La fiebre empeora o dura más de 3 días
- Se producen nuevos síntomas
- Enrojecimiento o hinchazón está presente
- Suena en los oídos o ocurre pérdida de audición
Si está embarazada o amamantando , consulte a un profesional de la salud antes de usar. Es especialmente importante no usar aspirina durante los últimos 3 meses de embarazo a menos que un médico se lo indique específicamente, ya que puede causar problemas en el feto o complicaciones durante el parto.
Mantener fuera del alcance de los niños.
En caso de sobredosis accidental, obtenga ayuda médica o comuníquese con un Centro de Control de Envenenamientos de inmediato.
Direcciones
- Adultos: 1 a 2 tabletas con agua. la dosificación puede repetirse cada 4 horas, sin exceder las 12 tabletas en 24 horas.
- Niños menores de 12 años: consulte a un médico.
Otra información
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F)
Ingredientes inactivos
hipromelosa, almidón, dióxido de titanio