Las terapias más nuevas están surgiendo a un ritmo bastante rápido para pacientes con cánceres de sangre o neoplasias hematológicas, como leucemia , linfoma y mieloma múltiple .
Los avances del tratamiento a continuación pueden verse como pequeños pasos, en lugar de pasos gigantescos hacia adelante; sin embargo, estas terapias pueden ofrecer ventajas de supervivencia que pueden ser extremadamente significativas para los afectados.
En algunos casos, las terapias emergentes podrían incluso mantener encendida la llama de la esperanza, que el tratamiento curativo, como el trasplante de médula ósea podría eventualmente llevarse a cabo, mientras que antes, esto podría no haber sido una opción.
Las ganancias en la supervivencia deben ser consideradas junto con los efectos secundarios y la toxicidad; En estas situaciones, los pacientes generalmente desean vivir tanto como pueden (calidad de vida) y durante el tiempo que puedan (supervivencia).
Terapias recientemente aprobadas
Droga | Enfermedad estudiada | Ventaja comparativa |
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) | LLA de células B recidivante o refractaria |
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Lenalidomida (Revlimid) | Mieloma múltiple recién diagnosticado |
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Daunorubicina y citarabina liposoma inyectable (Vyxeos) | LMA relacionada con la terapia recientemente diagnosticada (t-AML) AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC) |
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1. Inotuzumab Ozogamicina (Besponsa) para la leucemia linfocítica aguda
Se anticiparon aproximadamente 5.970 nuevos casos de leucemia linfocítica aguda (LLA) en los Estados Unidos en 2017, con aproximadamente 1.440 muertes en el mismo año, según estimaciones de la Sociedad Americana del Cáncer. A pesar de las mejoras en las últimas décadas en el tratamiento de muchos tipos diferentes de cáncer de la sangre, el pronóstico para estos pacientes con ALL sigue siendo bajo.
El alotrasplante de células madre (trasplante de médula ósea de un donante) ofrece la promesa, potencialmente, de una cura para los adultos con ALL. Sin embargo, hay un obstáculo que superar: las bajas tasas de remisión completa con los regímenes de quimioterapia actuales. El trasplante de células madre generalmente requiere que una persona haya logrado la remisión completa de su enfermedad y, lamentablemente, eso significa que relativamente pocos adultos con LLA de células B recidivante o refractaria (una enfermedad que ha regresado, a pesar del tratamiento) pueden someterse a un trasplante.
Por lo tanto, los desarrolladores de fármacos han estado buscando nuevas herramientas para atacar estas células cancerosas. Atacar a las células que tienen un marcador llamado CD22 puede ser una de esas herramientas, en las circunstancias adecuadas. CD22 es una molécula que es producida por ciertas células en el cuerpo y colocadas por estas células, casi como etiquetas, en el exterior de la célula, dentro de la membrana celular. En pacientes con LLA de células B, las células cancerosas tienen esta molécula de CD22 en aproximadamente el 90 por ciento de los casos, y esas son probabilidades bastante buenas en el negocio del tratamiento del cáncer.
Inotuzumab ozogamicina (Besponsa) es un anticuerpo monoclonal anti-CD22 humanizado que se une a la caliqueamicina, un agente que puede matar las células diana.
Inotuzumab ozogamicina se llama conjugado porque es un anticuerpo que está unido a, o conjugado con, un agente que puede matar células. La parte del anticuerpo busca células que tengan el marcador CD22, y la parte del conjugado destruye la célula objetivo.
La FDA aprobó inotuzumab ozogamicin en base a la evidencia de un ensayo clínico en el cual los investigadores examinaron la seguridad y eficacia del medicamento en comparación con un régimen de quimioterapia alternativo. Este ensayo incluyó a 326 pacientes con LLA de células B recurrentes o refractarios y que habían recibido uno o dos tratamientos previos.
Según la FDA, de los 218 pacientes evaluados, el 35.8 por ciento que recibió inotuzumab ozogamicina experimentó una respuesta completa, durante una mediana de 8.0 meses; de los pacientes que recibieron quimioterapia alternativa, solo el 17,4 por ciento experimentó una respuesta completa, durante una mediana de 4,9 meses.
Por lo tanto, la inotuzumab ozogamicina es una nueva opción de tratamiento importante para la LLA de células B recidivante o refractaria.
Los efectos secundarios comunes de inotuzumab ozogamicina incluyen niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia), niveles bajos de ciertos glóbulos blancos (neutropenia, leucopenia), infección, niveles bajos de glóbulos rojos (anemia), fatiga, hemorragia grave (hemorragia), fiebre ( pirexia), náuseas, cefalea, niveles bajos de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril), daño hepático (aumento de las transaminasas y / o gamma-glutamiltransferasa), dolor abdominal y niveles elevados de bilirrubina en la sangre (hiperbilirrubinemia). Para obtener información de seguridad adicional, consulte la información de prescripción completa.
2. Lenalidomida (Revlimid) después del trasplante en el mieloma múltiple
La terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre hematopoyéticas (trasplante de médula ósea por auto donación) redujo las tasas de mortalidad en un 25 por ciento en comparación con placebo u observación entre pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado, según los resultados de un reciente estudio de metanálisis.
McCarthy y sus colegas analizaron los datos de los pacientes de tres ensayos clínicos aleatorizados de los Estados Unidos, Francia e Italia. Los estudios incluyeron pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado que recibieron autotrasplante (autólogo) de trasplante de médula ósea y luego 1.208 de ellos fueron tratados con lenalidomida posteriormente, mientras que 603 pacientes recibieron un placebo o simplemente fueron observados o controlados.
Los pacientes tratados con lenalidomida tuvieron una mejor supervivencia, sin progresión de la enfermedad, en comparación con los que recibieron placebo u observación (52,8 meses frente a 23,5 meses). Un total de 490 pacientes murieron. Se observó un beneficio de supervivencia significativo en el grupo de lenalidomida.
Una mayor proporción de pacientes en el grupo de lenalidomida experimentaron una segunda malignidad primaria hematológica y una segunda malignidad primaria de tumores sólidos; sin embargo, las tasas de progresión, la mortalidad debida a todas las causas o la mortalidad como resultado de mieloma fueron todas mayores en el grupo placebo / observación.
3. Quimioterapia de combinación fija para la leucemia mieloide aguda
La AML es un cáncer que progresa rápidamente y que comienza en la médula ósea y rápidamente causa un aumento en el número de glóbulos blancos en el torrente sanguíneo. Aproximadamente 21,380 personas serán diagnosticadas con AML este año, y aproximadamente 10,590 pacientes con AML morirán de la enfermedad.
Vyxeos es una combinación fija de los medicamentos de quimioterapia daunorrubicina y citarabina que pueden ayudar a algunos pacientes a vivir más tiempo que si recibieran las dos terapias por separado. La FDA aprobó Vyxeos para el tratamiento de adultos con dos tipos de leucemia mieloide aguda (LMA):
- LMA relacionada con la terapia recientemente diagnosticada (t-AML), y
- AML con cambios relacionados con la mielodisplasia (AML-MRC).
La T-AML ocurre como una complicación de la quimioterapia o la radiación en aproximadamente del 8 al 10 por ciento de todos los pacientes tratados por cáncer. En promedio, ocurre dentro de los cinco años después del tratamiento. AML-MRC es un tipo de AML que se asocia con un historial de ciertos trastornos sanguíneos y otras mutaciones clave dentro de las células leucémicas. Tanto los pacientes con t-AML como aquellos con AML-MRC tienen expectativas de vida muy bajas.
En un ensayo clínico, 309 pacientes con diagnóstico reciente de t-AML o AML-MRC que fueron aleatorizados para recibir Vyxeos o tratamientos administrados por separado de daunorrubicina y citarabina, los pacientes que recibieron Vyxeos vivieron más que los pacientes que recibieron tratamientos separados de daunorrubicina y citarabina (mediana supervivencia global 9.56 meses contra 5.95 meses).
Los efectos secundarios comunes incluyen eventos hemorrágicos (hemorragia), fiebre con bajo recuento de leucocitos (neutropenia febril), erupción cutánea, hinchazón de los tejidos (edema), náuseas, inflamación de las membranas mucosas (mucositis) y otros efectos adversos, incluidos problemas gastrointestinales , infecciones graves y ritmo cardíaco anormal (arritmia).
> Fuentes:
> Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba un nuevo tratamiento para adultos con leucemia linfoblástica aguda recurrente o refractaria. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> Comunicado de prensa de la FDA. La FDA aprueba el primer tratamiento para ciertos tipos de leucemia mieloide aguda de pronóstico precario. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> La FDA aprueba el nuevo uso de lenalidomida en el mieloma múltiple. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.