Probablemente ninguna asociación real entre los dos
Durante años, muchos expertos postularon una relación de causa y efecto entre las migrañas y el foramen oval permeable (PFO) .
Esta idea se basó en los primeros estudios que informaron que los PFO parecen ser más comunes en pacientes con migraña. Esta aparente asociación entre los PFO y las migrañas provocó un gran entusiasmo en la comunidad de cardiología por el uso de dispositivos de cierre PFO para tratar pacientes con migraña que tienen PFO.
Como resultado, cientos o quizás miles de pacientes con migraña han cerrado sus PFO.
Sin embargo, ahora parece que no solo el cierre del PFO no mejora las migrañas, sino que también la observación original de que los PFO son más prevalentes en las personas con migraña pueden haber sido espurias.
Los datos sobre migraña y PFO
Varias líneas de evidencia han arrojado una manta húmeda sobre la idea de que los PFO de alguna manera causan migrañas, y que el cierre de los PFO puede tratar las migrañas.
En primer lugar, resulta que los pacientes con migraña probablemente no tienen una mayor incidencia de FOP. El único estudio poblacional cuidadosamente realizado para analizar la asociación concluyó que los pacientes con migraña tienen la misma incidencia de PFO que los que no padecen migraña.
En segundo lugar, aquellos que postulan que los PFO pueden causar migrañas no han podido ofrecer una teoría convincente sobre cómo los PFO podrían producir dolores de cabeza por migraña en primer lugar. Sin una asociación estadísticamente demostrada entre las dos condiciones, y sin una teoría plausible de por qué podría haber una, es difícil decir por qué la idea de una relación de causa y efecto entre los dos ganó alguna vez alguna moneda.
Y finalmente, el ensayo clínico aleatorizado, grande y prospectivo (el ensayo MIST), diseñado para demostrar que el cierre del PFO mejora las migrañas, no mostró ningún beneficio. Mientras que los ensayos observacionales anteriores afirmaron mostrar un beneficio, una revisión sistemática posterior de estos ensayos anteriores concluyó que constituían pruebas de baja calidad y no deberían utilizarse para guiar la práctica clínica.
Complicaciones del cierre del PFO
Además, los dispositivos de cierre PFO no están exentos de complicaciones importantes. Estos dispositivos han causado fibrilación auricular , trombos grandes de la aurícula izquierda, empeoramiento real del PFO e incluso la muerte. El cierre del PFO no es una técnica que se tome a la ligera, o una que se use "por si acaso" podría ser útil.
La línea de fondo
En este punto, hay pocas razones para suponer que el cierre del FOP para el tratamiento de la migraña debería funcionar en primer lugar, y no hay datos de ninguna calidad que sugieran que sí funciona. Especialmente a la luz de la naturaleza invasiva del procedimiento de cierre del FOP, sus complicaciones y su costo, en este momento el cierre del FOP no se debe utilizar en el tratamiento de las migrañas.
Como paciente de migraña, esto es decepcionante. Entiendo completamente que hay más de unas pocas víctimas de migraña que tienen historias convincentes sobre cómo el cierre del PFO disminuyó milagrosamente sus dolores de cabeza, y no tengo nada que decirles, excepto que estoy contento por ello. Solo agregaré que en el ensayo MIST, los pacientes que tuvieron un procedimiento de catéter falso tuvieron la misma probabilidad de experimentar este tipo de beneficio sorprendente que aquellos que tuvieron el cierre real del PFO.
En mi opinión, este episodio completo es otro ejemplo en el que un grupo de médicos en posesión de un nuevo y genial procedimiento buscaban desesperadamente una indicación para usarlo.
Como sucede con demasiada frecuencia, se dejaron llevar por una asociación espuria entre su nuevo y genial procedimiento y una condición médica común cuyos pacientes están tan desesperados como ellos.
Este tipo de pensamiento de deseo de medicina no se limita al universo de la medicina alternativa. También es común en la medicina "real" y persistirá mientras la naturaleza humana lo haga.
Es por eso que los ensayos clínicos siempre serán necesarios.
- Lea sobre el cierre del PFO para prevenir un accidente cerebrovascular.
- Lea sobre el tratamiento de las migrañas.
Fuentes:
Dowson A, Mullen MJ, Peatfield R, y col. Intervención de migraña con el ensayo STARFlex Technology (MIST): un ensayo prospectivo, multicéntrico, doble ciego y controlado por simulación para evaluar la efectividad del cierre permeable del foramen oval con el implante de reparación septal STARFlex para resolver la cefalea migrañosa refractaria. Circulation 2008; 117: 1397.
Schwedt TJ, Demaerschalk BM, Dodick DW. Paciente foramen oval y migraña: una revisión sistemática cuantitativa. Cephalalgia 2008; 28: 531.
Kurth T, Tzourio C, Bousser MG. Migraña: ¿una cuestión del corazón? Circulation 2008; 118: 1405.