Hialuronato aprobado utilizado en Viscosuplementación
Supartz, una solución de hialuronato de sodio, es uno de los hialuronatos utilizados en viscosuplementación . Supartz se inyecta directamente en la articulación de la rodilla para restaurar las propiedades de amortiguación y lubricación del líquido sinovial (es decir, líquido articular). El hialuronato de sodio utilizado en Supartz se extrae de peines de pollo. El hialuronato de sodio es un polisacárido que contiene unidades repetidas de disacáridos de ácido glucurónico y N-acetilglucosamina .
Aprobación de Supartz y Supartz Fx
Supartz fue aprobado por la FDA de los EE. UU. El 24 de enero de 2001 para el tratamiento de la osteoartritis de rodilla en pacientes que no lograron obtener suficiente alivio con tratamientos conservadores, que incluyen ejercicio, fisioterapia, analgésicos , dispositivos de movilidad y compresas frías o calientes . El uso de otras articulaciones está siendo investigado. Supartz se usó en Japón desde 1987. Se inyecta una vez a la semana durante un ciclo de 5 semanas. Algunos pacientes pueden tener una buena respuesta después de 3 semanas.
El 12 de octubre de 2015, Bioventus, el fabricante de Supartz, anunció el lanzamiento de Supartz Fx (10 mg de hialuronato de sodio disuelto en solución salina fisiológica al 1,0%), que tiene una etiqueta expandida del Supartz original, lo que permite repetir ciclos de inyección. Si bien la etiqueta de seguridad se amplió para ciclos repetidos de inyección, no se ha establecido la efectividad de los ciclos repetidos.
Advertencias y precauciones
Supartz no debe administrarse a ningún paciente con hipersensibilidad conocida a productos de hialuronato de sodio.
Se debe tener precaución cuando se trata a pacientes con alergia conocida a las proteínas, los huevos o las plumas de las aves. Los pacientes con una infección o enfermedad de la piel en el área donde se administrará la inyección no deben tratarse con Supartz.
La seguridad y eficacia de Supartz no se han establecido en mujeres embarazadas, ni en mujeres lactantes.
Su uso no ha sido estudiado en niños.
Efectos secundarios comunes
Los efectos secundarios comunes o eventos adversos asociados con Supartz incluyen:
- Dolor en las articulaciones sin inflamación
- Dolor de espalda
- Dolor no específico
- Reacción en el sitio de inyección
- Un dolor de cabeza
Hinchazón o dolor, que es transitorio, puede ocurrir en una articulación que se ha inyectado con Supartz. Se aconseja a los pacientes que eviten actividades extenuantes o que soportan peso en las 48 horas posteriores a la inyección.
La línea de fondo
Un análisis de 5 ensayos clínicos bien diseñados no reveló diferencias significativas entre Supartz y los grupos control en términos de eventos adversos. Si bien la seguridad de Supartz y otros viscosuplementos ha sido confirmada por estudios clínicos, la efectividad ha sido debatida. Con respecto a la efectividad, una Revisión Cochrane concluyó que la viscosuplementación es más efectiva que el placebo, pero hubo otros estudios que no demostraron que las inyecciones proporcionaran un alivio significativo del dolor.
Fuentes:
Supartz Fx. Información de prescripción. Bioventus. http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus lanza Supartz Fx ahora con etiqueta de seguridad expandida para ciclos de inyección de repetición en la osteoartritis de rodilla. 12 de octubre de 2015
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
Ácido hialurónico (Supartz): una revisión de su uso en la osteoartritis de la rodilla. Curan MP. Drogas y envejecimiento. Noviembre de 2010.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466